- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320704
Purentatasapainon vaikutus alaleuan luun tiheyteen käyttämällä fraktaalianalyysiä täydellisissä hammasproteesipotilaissa (suunhalkaisututkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka hampaattomien määrä on laskussa, suuri osa tarvitsee edelleen täydellisen hammasproteesin suun kuntoutukseen. Hampaiden menetys on kansanterveysongelma, joka määrää elämänlaatua, koska se liittyy sosioekonomisiin, fysiologisiin ja psykologisiin näkökohtiin. Täysin hampaattomilla potilailla hammasimplantteja on pidetty edullisena valintana kuntoutukseen.
Erilaisia okkluusiojärjestelmiä on ehdotettu. Termiä "lingual okkluusio" tai "LO" käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 1941 kuvaamaan alaleuan okklusaalipintojen tukkeutumista yläleuan linguaalisten kuppien kanssa keski- ja ei-keskisessä suhteessa. Tämä helpottaa sekä hammasasennon että okklusaalikaavion LO hankkimista.
DeVan ehdotti neutraalikeskistä tai nollaasteen (ZD) okkluusiomenetelmää, jossa näppylät ovat nolla-asteen kaltevuuskulmassa kaltevuuden tasapainottamiseksi, puremisvoiman keskittämiseksi ja tarkkojen leukasuhteiden saavuttamisen haasteen kiertämiseksi. Lisäksi hampaat, joiden puristuskulma on 0 astetta, kohdistavat vähemmän painetta pehmytkudoksiin verrattuna ryppyisiin hampaisiin. 13,14 Optimaalista purentajärjestelmää puremisen suorituskyvyn ja potilaan elämänlaadun/tyytyväisyyden kannalta ei kuitenkaan ole määritetty.
Monet radiomorfometriset tutkimukset ovat käyttäneet digitaalisia panoraamaröntgenkuvia osteoporoosin ennustamiseen BMD-tasojen perusteella. Hammaslääkärit voivat käyttää alaleuan aivokuoren leveyttä (MCW), panoraamaalaleuan indeksiä ja Klemetti-indeksiä yleisinä hyödyllisinä menetelminä matalan BMD:n seulomiseen ja osteoporoosin ennakoimiseen. Meta-analyysi määritti, että alaleuan kortikaalisen luun eroosion arvioitu herkkyys ja spesifisyys osteoporoosin tunnistamisessa oli 0,806 ja 0,643.
Koska yksilöillä, joiden aivokuoren leveys on yli 4 mm, on tyypillisesti normaali BMD, MCW:llä on myös parantunut spesifisyys osteopenian/osteoporoosin eliminoinnissa. Se on erittäin hyödyllinen osteoporoosiriskin alkuseulonnassa ja neuvoo muiden kliinisten riskitekijöiden arvioinnissa osteoporoottisen murtuman estämiseksi, koska panoraamaröntgenkuvaa käytetään usein hammaslääkärin diagnostisena välineenä.
Panoraamaröntgenkuvan mahdollisten arvojen manuaalinen mittaaminen vaatii kuitenkin paljon vaivaa ja on altis mittausvirheille. Arvioimalla alaleuan kortikaalisen luun leveyttä tehdään tyypillisesti lääkäreiden avuksi automaattista osteoporoosin havaitsemista digitaalista panoraamaradiografiaa hyödyntäen. Osteoporoosin havaitsemiseen tietokoneavusteisessa tekniikassa käytetyn digitaalisen panoraamaröntgenkuvan mukaan kortikaalisen luun leveyden ja BMD-arvioinnin tulosten välillä on noin 53 % yhteys. Tämän mukaisesti Gearyn et al. osoitti myös merkittävää korrelaatiota aivokuoren luun leveyden ja luun tiheyden välillä, vaikka merkitsevyystaso laski, kun muita muuttujia, kuten ikä, leuan pituus ja leveys sekä hampaiden lukumäärä, lisättiin luun tiheyden määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Badr University in Cairo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat potilaat, joiden ikä vaihtelee 45-75 vuoden välillä
- Anglen luokan I luurankosuhde
- Normaali kasvojen symmetria
- Yhteistyöpotilaat
- Riittävä kaarien välinen tila vähintään 12 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Temporomandibulaariset häiriöt
- Hallitsematon diabetes
- Verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttihoito
- Vettelevät kudokset tai terävä alaleuan jäännösharja.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaalla on neuromuskulaarisia häiriöitä
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Anglen II ja III luokan luurankosuhde
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen hammasproteesiryhmä
Täysin hampaattomat potilaat, joille tehdään täydellinen hammasproteesi hoitosuunnitelma, joka on tasapainotettu tehokkaasti oculosense-laitteella
|
Alaleuan täydellisen hammasproteesin digitaalinen purentasäätö digitaalisella Occulosense-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: nolla
|
Alaleuan OPG:n fraktaalianalyysi
|
nolla
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Alaleuan OPG:n fraktaalianalyysi
|
1 kuukausi
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaleuan OPG:n fraktaalianalyysi
|
3 kuukautta
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaleuan OPG:n fraktaalianalyysi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01067485392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luuntiheys
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti