- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06320704
Occlusaal evenwichtseffect op de mandibulaire botdichtheid door gebruik van fractale analyse bij patiënten met een volledig kunstgebit (studie met gespleten mond)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het aantal edentate mensen afneemt, heeft een aanzienlijk deel nog steeds een volledige prothese nodig voor hun orale revalidatie. Tandverlies is een probleem in de volksgezondheid dat de kwaliteit van leven bepaalt, omdat het verband houdt met sociaal-economische, fysiologische en psychologische aspecten. Bij patiënten die volledig tandeloos zijn, worden tandheelkundige implantaten gezien als een gunstige keuze voor revalidatie.
Er zijn verschillende occlusieschema's voorgesteld. De term "linguale occlusie" of "LO" werd voor het eerst gebruikt in 1941 om de occlusie van de mandibulaire occlusale oppervlakken te beschrijven met de maxillaire linguale knobbels in een centrale en niet-centrische relatie. Dit maakt het eenvoudiger om zowel de tandheelkundige positie als het occlusale schema LO te verkrijgen.
DeVan stelde de neutraal-centrische of nul-graden (ZD) occlusiemethode voor, waarbij de knobbels een helling van nul graden hebben om de helling in evenwicht te brengen, de kauwkracht te centraliseren en de uitdaging van het bereiken van nauwkeurige kaakrelaties te omzeilen. Bovendien oefenen tanden met een occlusale hoek van nul graden, vergeleken met spitse tanden, minder druk uit op de zachte weefsels. 13,14 Het optimale occlusale schema in termen van kauwprestaties en levenskwaliteit/tevredenheid van de patiënt is echter niet vastgesteld.
In veel radiomorfometrische onderzoeken is gebruik gemaakt van digitale panoramische röntgenfoto's om osteoporose te voorspellen op basis van BMD-niveaus. Tandheelkundige professionals kunnen de mandibulaire corticale breedte (MCW), panoramische mandibulaire index en Klemetti-index gebruiken als algemeen bruikbare methoden om te screenen op lage BMD en te anticiperen op osteoporose. De meta-analyse stelde vast dat de erosie van het mandibulaire corticaal bot een geschatte sensitiviteit en specificiteit had bij het identificeren van osteoporose van respectievelijk 0,806 en 0,643.
Omdat individuen met een corticale breedte van meer dan 4 mm doorgaans een normale BMD hebben, vertoont MCW ook een verbeterde specificiteit bij het elimineren van osteopenie/osteoporose. Het zal uiterst nuttig zijn voor de initiële screening van het risico op osteoporose en het adviseren van de beoordeling van verdere klinische risicofactoren om osteoporotische fracturen te voorkomen, omdat de panoramische röntgenfoto vaak wordt gebruikt als diagnostisch hulpmiddel in de tandartspraktijk.
Niettemin kost het veel moeite en is het gevoelig voor meetfouten om de potentiële waarden op een panoramische röntgenfoto handmatig te meten. Door de breedte van het corticaal bot bij de onderkaak te evalueren, wordt doorgaans geautomatiseerde osteoporosedetectie met behulp van digitale panoramische radiografie uitgevoerd om artsen te helpen. Volgens een digitale panoramische röntgenfoto die wordt gebruikt in een computerondersteunde techniek voor het detecteren van osteoporose, is er een verband van ongeveer 53% tussen de corticale botbreedte en de resultaten van de BMD-beoordeling. In overeenstemming hiermee blijkt uit de studie van Geary et al. toonde ook een significante correlatie aan tussen de breedte van het corticaal bot en de botdichtheid, hoewel het significantieniveau afnam wanneer andere variabelen, zoals leeftijd, de lengte en breedte van de kaak en het aantal tanden, werden toegevoegd om de botdichtheid te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Badr University in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentate patiënten variërend van 45 tot 75 jaar
- Angle's Klasse I skeletrelatie
- Normale gezichtssymmetrie
- Coöperatieve patiënten
- Voldoende ruimte tussen de bogen van niet minder dan 12 mm
Uitsluitingscriteria:
- Temporomandibulaire aandoeningen
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Bloedingsstoornissen of antistollingstherapie
- Slappe weefsels of scherpe onderkaakrestrand.
- Zware rokers.
- Patiënt met neuromusculaire aandoeningen
- Patiënten die chemotherapie of radiotherapie ondergaan
- Ernstige psychiatrische stoornissen
- Angle's klasse II en III skeletrelatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
|
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trabecular bone changes
Tijdsspanne: 48 months
|
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01067485392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .