- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06320704
Efecto del equilibrio oclusal sobre la densidad del hueso mandibular mediante el uso de análisis fractal en pacientes con prótesis completas (estudio de boca dividida)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el número de personas desdentadas está disminuyendo, una fracción considerable todavía necesita una prótesis dental completa para su rehabilitación bucal. La pérdida de dientes es un problema de salud pública que determina la calidad de vida, ya que está vinculado a aspectos socioeconómicos, fisiológicos y psicológicos. En pacientes completamente edéntulos, los implantes dentales se han considerado una opción favorable para la rehabilitación.
Se han propuesto varios esquemas de oclusión. El término "oclusión lingual" o "LO" se utilizó por primera vez en 1941 para describir la oclusión de las superficies oclusales mandibulares con las cúspides linguales maxilares en una relación central y no céntrica. Esto simplifica la adquisición tanto de la posición dental como del esquema oclusal LO.
DeVan sugirió el método de oclusión neutro-céntrico o de cero grados (ZD), en el que las cúspides tienen una inclinación de cero grados para equilibrar la inclinación, centralizar el poder masticatorio y sortear el desafío de lograr relaciones mandibulares precisas. Además, en comparación con los dientes en cúspide, los dientes con un ángulo oclusal de cero grados ejercen menos presión sobre los tejidos blandos. 13,14 Sin embargo, no se ha determinado el esquema oclusal óptimo en términos de rendimiento masticatorio y calidad de vida/satisfacción del paciente.
Muchos estudios radiomorfométricos han empleado radiografías panorámicas digitales para predecir la osteoporosis en función de los niveles de DMO. Los profesionales dentales pueden emplear el ancho cortical mandibular (MCW), el índice mandibular panorámico y el índice de Klemetti como métodos generales útiles para detectar una DMO baja y anticipar la osteoporosis. El metanálisis determinó que la erosión del hueso cortical mandibular tenía una sensibilidad y especificidad estimadas para identificar la osteoporosis de 0,806 y 0,643, respectivamente.
Debido a que los individuos con un ancho cortical superior a 4 mm suelen tener una DMO normal, el MCW también muestra una especificidad mejorada para eliminar la osteopenia/osteoporosis. Será de gran ayuda para la detección inicial del riesgo de osteoporosis y para recomendar la evaluación de otros factores de riesgo clínicos para prevenir la fractura osteoporótica porque la radiografía panorámica se emplea con frecuencia como herramienta de diagnóstico en la práctica dental.
Sin embargo, medir manualmente los valores potenciales en una radiografía panorámica requiere mucho esfuerzo y es propenso a errores de medición. Al evaluar la amplitud del hueso cortical en la mandíbula, generalmente se realiza la detección automatizada de osteoporosis mediante radiografía panorámica digital para ayudar a los médicos. Según una radiografía panorámica digital utilizada en una técnica asistida por computadora para detectar la osteoporosis, existe una asociación de aproximadamente el 53% entre el ancho del hueso cortical y los resultados de la evaluación de la DMO. De acuerdo con esto, el estudio de Geary et al. También mostró una correlación significativa entre el ancho del hueso cortical y la densidad ósea, aunque el nivel de significancia disminuyó cuando se agregaron otras variables, como la edad, la longitud y el ancho de la mandíbula y el número de dientes, para determinar la densidad ósea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Badr University in Cairo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente edéntulos con edades comprendidas entre 45 y 75 años.
- Relación esquelética Clase I de Angle
- Simetría facial normal
- Pacientes cooperativos
- Espacio adecuado entre arcos no inferior a 12 mm.
Criterio de exclusión:
- Trastornos temporomandibulares
- Diabetes no controlada
- Trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante.
- Tejidos flácidos o cresta residual mandibular puntiaguda.
- Fumadores empedernidos.
- Paciente con trastornos neuromusculares.
- Pacientes en quimioterapia o radioterapia.
- Trastornos psiquiátricos graves
- Relación esquelética de clase II y III de Angle
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de prótesis completas
Pacientes completamente edéntulos sometidos a un plan de tratamiento con prótesis completa equilibrado de forma eficaz mediante el dispositivo oculosense
|
Ajuste oclusal digital de prótesis completa mandibular utilizando el dispositivo digital Occulosense
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: cero
|
Análisis fractal de OPG del hueso mandibular.
|
cero
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Análisis fractal de OPG del hueso mandibular.
|
1 mes
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Análisis fractal de OPG del hueso mandibular.
|
3 meses
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis fractal de OPG del hueso mandibular.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01067485392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .