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Effet de l'équilibre occlusal sur la densité osseuse mandibulaire en utilisant l'analyse fractale chez les patients atteints de prothèses complètes (étude Split-Mouth)

19 mars 2024 mis à jour par: Shady El Naggar, Badr University
Bien que le nombre de personnes édentées soit en baisse, une fraction importante a encore besoin d'une prothèse complète pour leur réhabilitation buccale. La perte de dents est un problème de santé publique qui détermine la qualité de vie car elle est liée à des aspects socio-économiques, physiologiques et psychologiques. Chez les patients complètement édentés, les implants dentaires ont été considérés comme un choix favorable pour la rééducation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que le nombre de personnes édentées soit en baisse, une fraction importante a encore besoin d'une prothèse complète pour leur réhabilitation buccale. La perte de dents est un problème de santé publique qui détermine la qualité de vie car elle est liée à des aspects socio-économiques, physiologiques et psychologiques. Chez les patients complètement édentés, les implants dentaires ont été considérés comme un choix favorable pour la rééducation.

Différents schémas d'occlusion ont été proposés. Le terme « occlusion linguale » ou « LO » a été utilisé pour la première fois en 1941 pour décrire l'occlusion des surfaces occlusales mandibulaires avec les cuspides linguales maxillaires dans une relation centrale et non centrée. Cela simplifie l’acquisition de la position dentaire et du schéma occlusal LO.

DeVan a suggéré la méthode d'occlusion neutre ou à degré zéro (ZD), dans laquelle les cuspides sont inclinées à zéro degré pour équilibrer l'inclinaison, centraliser le pouvoir masticatoire et contourner le défi d'atteindre des relations précises entre les mâchoires. De plus, comparées aux dents cuspidées, les dents ayant un angle occlusal de zéro degré exercent moins de pression sur les tissus mous. 13,14 Le schéma occlusal optimal en termes de performances masticatoires et de qualité de vie/satisfaction du patient n'a cependant pas été déterminé.

De nombreuses études radiomorphométriques ont utilisé des radiographies panoramiques numériques pour prédire l'ostéoporose en fonction des niveaux de DMO. Les professionnels dentaires peuvent utiliser la largeur corticale mandibulaire (MCW), l'index mandibulaire panoramique et l'index de Klemetti comme méthodes générales utiles pour dépister une faible DMO et anticiper l'ostéoporose. La méta-analyse a déterminé que l'érosion de l'os cortical mandibulaire avait une sensibilité et une spécificité estimées pour identifier l'ostéoporose de 0,806 et 0,643, respectivement.

Étant donné que les individus dont la largeur corticale est supérieure à 4 mm ont généralement une DMO normale, le MCW présente également une spécificité améliorée dans l'élimination de l'ostéopénie/ostéoporose. Elle sera extrêmement utile pour le dépistage initial du risque d'ostéoporose et pour conseiller l'évaluation d'autres facteurs de risque cliniques afin de prévenir les fractures ostéoporotiques, car la radiographie panoramique est fréquemment utilisée comme outil de diagnostic dans la pratique dentaire.

Néanmoins, la mesure manuelle des valeurs potentielles sur une radiographie panoramique demande beaucoup d’efforts et est sujette à des erreurs de mesure. En évaluant la largeur de l'os cortical au niveau de la mandibule, une détection automatisée de l'ostéoporose à l'aide d'une radiographie panoramique numérique est généralement effectuée pour aider les médecins. Selon une radiographie panoramique numérique utilisée dans une technique assistée par ordinateur pour détecter l'ostéoporose, il existe une association d'environ 53 % entre la largeur de l'os cortical et les résultats de l'évaluation de la DMO. En accord avec cela, l'étude de Geary et al. ont également montré une corrélation significative entre la largeur de l'os cortical et la densité osseuse, bien que le niveau de signification ait diminué lorsque d'autres variables, comme l'âge, la longueur et la largeur de la mâchoire et le nombre de dents, ont été ajoutées pour déterminer la densité osseuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant des maladies systémiques graves telles que le diabète incontrôlé, les troubles de la coagulation, les troubles neuromusculaires, les troubles psychiatriques et les patients sous chimiothérapie ou radiothérapie seront exclus car ils nécessiteront une gestion particulière de leurs doses de médicaments, de courtes visites de rendez-vous qui devront avoir lieu tôt le matin. De plus, ils sont plus susceptibles d'abandonner pendant la période de suivi de l'essai.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients complètement édentés âgés de 45 à 75 ans
  • Relation squelettique de classe I d'Angle
  • Symétrie faciale normale
  • Patients coopératifs
  • Espace inter-arcade adéquat d'au moins 12 mm

Critère d'exclusion:

  • Troubles temporo-mandibulaires
  • Diabète incontrôlé
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant
  • Tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue.
  • Gros fumeurs.
  • Patient souffrant de troubles neuromusculaires
  • Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
  • Troubles psychiatriques graves
  • Relation squelettique de classe II et III d'Angle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de prothèses complètes
Patients complètement édentés subissant un plan de traitement complet avec une prothèse dentaire efficacement équilibré à l'aide du dispositif oculosense
Ajustement occlusal numérique d'une prothèse complète mandibulaire à l'aide de l'appareil numérique Occulosense

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: zéro
Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
zéro
Densité osseuse
Délai: 1 mois
Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
1 mois
Densité osseuse
Délai: 3 mois
Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
3 mois
Densité osseuse
Délai: 6 mois
Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01067485392

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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