- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06320704
Effet de l'équilibre occlusal sur la densité osseuse mandibulaire en utilisant l'analyse fractale chez les patients atteints de prothèses complètes (étude Split-Mouth)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le nombre de personnes édentées soit en baisse, une fraction importante a encore besoin d'une prothèse complète pour leur réhabilitation buccale. La perte de dents est un problème de santé publique qui détermine la qualité de vie car elle est liée à des aspects socio-économiques, physiologiques et psychologiques. Chez les patients complètement édentés, les implants dentaires ont été considérés comme un choix favorable pour la rééducation.
Différents schémas d'occlusion ont été proposés. Le terme « occlusion linguale » ou « LO » a été utilisé pour la première fois en 1941 pour décrire l'occlusion des surfaces occlusales mandibulaires avec les cuspides linguales maxillaires dans une relation centrale et non centrée. Cela simplifie l’acquisition de la position dentaire et du schéma occlusal LO.
DeVan a suggéré la méthode d'occlusion neutre ou à degré zéro (ZD), dans laquelle les cuspides sont inclinées à zéro degré pour équilibrer l'inclinaison, centraliser le pouvoir masticatoire et contourner le défi d'atteindre des relations précises entre les mâchoires. De plus, comparées aux dents cuspidées, les dents ayant un angle occlusal de zéro degré exercent moins de pression sur les tissus mous. 13,14 Le schéma occlusal optimal en termes de performances masticatoires et de qualité de vie/satisfaction du patient n'a cependant pas été déterminé.
De nombreuses études radiomorphométriques ont utilisé des radiographies panoramiques numériques pour prédire l'ostéoporose en fonction des niveaux de DMO. Les professionnels dentaires peuvent utiliser la largeur corticale mandibulaire (MCW), l'index mandibulaire panoramique et l'index de Klemetti comme méthodes générales utiles pour dépister une faible DMO et anticiper l'ostéoporose. La méta-analyse a déterminé que l'érosion de l'os cortical mandibulaire avait une sensibilité et une spécificité estimées pour identifier l'ostéoporose de 0,806 et 0,643, respectivement.
Étant donné que les individus dont la largeur corticale est supérieure à 4 mm ont généralement une DMO normale, le MCW présente également une spécificité améliorée dans l'élimination de l'ostéopénie/ostéoporose. Elle sera extrêmement utile pour le dépistage initial du risque d'ostéoporose et pour conseiller l'évaluation d'autres facteurs de risque cliniques afin de prévenir les fractures ostéoporotiques, car la radiographie panoramique est fréquemment utilisée comme outil de diagnostic dans la pratique dentaire.
Néanmoins, la mesure manuelle des valeurs potentielles sur une radiographie panoramique demande beaucoup d’efforts et est sujette à des erreurs de mesure. En évaluant la largeur de l'os cortical au niveau de la mandibule, une détection automatisée de l'ostéoporose à l'aide d'une radiographie panoramique numérique est généralement effectuée pour aider les médecins. Selon une radiographie panoramique numérique utilisée dans une technique assistée par ordinateur pour détecter l'ostéoporose, il existe une association d'environ 53 % entre la largeur de l'os cortical et les résultats de l'évaluation de la DMO. En accord avec cela, l'étude de Geary et al. ont également montré une corrélation significative entre la largeur de l'os cortical et la densité osseuse, bien que le niveau de signification ait diminué lorsque d'autres variables, comme l'âge, la longueur et la largeur de la mâchoire et le nombre de dents, ont été ajoutées pour déterminer la densité osseuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shady Elnaggar
- Numéro de téléphone: +201122110085
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Lieux d'étude
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القاهرة
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Cairo, القاهرة, Egypte
- Recrutement
- Badr University in Cairo
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Contact:
- Shady Elnaggar
- E-mail: shady.mahmoud@buc.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients complètement édentés âgés de 45 à 75 ans
- Relation squelettique de classe I d'Angle
- Symétrie faciale normale
- Patients coopératifs
- Espace inter-arcade adéquat d'au moins 12 mm
Critère d'exclusion:
- Troubles temporo-mandibulaires
- Diabète incontrôlé
- Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant
- Tissus flasques ou crête résiduelle mandibulaire pointue.
- Gros fumeurs.
- Patient souffrant de troubles neuromusculaires
- Patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
- Troubles psychiatriques graves
- Relation squelettique de classe II et III d'Angle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de prothèses complètes
Patients complètement édentés subissant un plan de traitement complet avec une prothèse dentaire efficacement équilibré à l'aide du dispositif oculosense
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Ajustement occlusal numérique d'une prothèse complète mandibulaire à l'aide de l'appareil numérique Occulosense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité osseuse
Délai: zéro
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Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
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zéro
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Densité osseuse
Délai: 1 mois
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Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
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1 mois
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Densité osseuse
Délai: 3 mois
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Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
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3 mois
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Densité osseuse
Délai: 6 mois
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Analyse fractale de l'OPG de l'os mandibulaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01067485392
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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