- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06320704
Az okkluzális egyensúly hatása a mandibularis csontsűrűségre a fraktálanalízis segítségével komplett fogsoros betegeknél (szakadt szájú vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a fogatlanok száma csökken, jelentős részüknek még mindig teljes fogpótlásra van szüksége a szájrehabilitációhoz. A fogvesztés olyan közegészségügyi probléma, amely meghatározza az életminőséget, mivel társadalmi-gazdasági, fiziológiai és pszichológiai szempontokhoz kapcsolódik. A teljesen fogatlan betegeknél a fogimplantátumot a rehabilitáció szempontjából kedvező választásnak tekintették.
Különféle elzáródási sémákat javasoltak. A „linguális okklúzió” vagy „LO” kifejezést először 1941-ben használták a mandibula okkluzális felületeinek elzáródásának leírására a maxilláris linguális csücsökkel, centrális és nem-centrikus kapcsolatban. Ez egyszerűbbé teszi a fogászati pozíció és az LO okkluzális séma megszerzését.
DeVan a semleges-centrikus vagy nulla fokos (ZD) okklúziós módszert javasolta, amelyben a csúcsok nulla fokos dőlésszögben vannak, hogy kiegyensúlyozzák a dőlést, központosítsák a rágóerőt, és megkerüljék a precíz állkapocs-kapcsolatok elérésének kihívását. Sőt, a görcsös fogakhoz képest a nulla fokos okklúziós szögű fogak kisebb nyomást gyakorolnak a lágyrészekre. 13,14 Az optimális okklúziós sémát a rágási teljesítmény és a beteg életminősége/elégedettsége szempontjából azonban nem határozták meg.
Számos radiomorfometriai tanulmány digitális panoráma röntgenfelvételeket alkalmaz a csontritkulás előrejelzésére a BMD-szintek alapján. A fogorvosok általánosan hasznos módszerként használhatják a mandibularis kortikális szélességet (MCW), a panoráma mandibularis indexet és a Klemetti indexet az alacsony BMD szűrésére és a csontritkulás megelőzésére. A metaanalízis megállapította, hogy a mandibularis corticalis csont eróziójának becsült érzékenysége és specificitása az oszteoporózis azonosításában 0,806, illetve 0,643 volt.
Mivel a 4 mm-nél nagyobb kérgi szélességű egyének általában normális BMD-vel rendelkeznek, az MCW fokozott specifitást mutat az osteopenia/oszteoporózis megszüntetésében is. Rendkívül hasznos lehet a csontritkulás kockázatának kezdeti szűrésében, és tanácsot ad további klinikai kockázati tényezők felmérésében az osteoporosisos törés megelőzésére, mivel a panoráma röntgenfelvételt gyakran használják diagnosztikai eszközként a fogorvosi gyakorlatban.
Mindazonáltal sok erőfeszítést igényel, és hajlamos a mérési hibákra a panoráma röntgenfelvétel lehetséges értékeinek manuális mérése. A mandibula kéregcsontjának szélességének értékelésével jellemzően az orvosok segítésére digitális panoráma röntgenfelvételt alkalmazó automatizált osteoporosis-detektálást végeznek. A csontritkulás kimutatására szolgáló számítógéppel támogatott technikában használt digitális panoráma röntgenfelvétel szerint körülbelül 53%-os összefüggés van a kortikális csontszélesség és a BMD-értékelés eredményei között. Ezzel egyetértésben Geary et al. szignifikáns korrelációt mutatott a kérgi csont szélessége és a csontsűrűség között is, bár a szignifikancia szintje csökkent, amikor más változókat, mint például az életkort, az állkapocs hosszát és szélességét, valamint a fogak számát hozzáadták a csontsűrűség meghatározásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Badr University in Cairo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen fogatlan betegek 45 és 75 év között
- Angle I. osztályú csontváz kapcsolata
- Normál arcszimmetria
- Együttműködő betegek
- Megfelelő ívek közötti tér legalább 12 mm
Kizárási kritériumok:
- Temporomandibuláris rendellenességek
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Vérzési rendellenességek vagy véralvadásgátló kezelés
- Ernyedt szövetek vagy éles mandibula maradványgerinc.
- Erős dohányosok.
- A beteg neuromuszkuláris rendellenességben szenved
- Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek
- Angle II. és III. osztályú csontváz kapcsolata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
|
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trabecular bone changes
Időkeret: 48 months
|
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01067485392
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .