- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06320704
Влияние окклюзионного баланса на плотность кости нижней челюсти с помощью фрактального анализа у пациентов с полными протезами (исследование с разделением рта)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя число людей с беззубой сокращается, значительная их часть по-прежнему нуждается в полном протезировании для реабилитации полости рта. Потеря зубов является проблемой общественного здравоохранения, определяющей качество жизни, поскольку она связана с социально-экономическими, физиологическими и психологическими аспектами. У пациентов с полной адентией дентальные имплантаты рассматриваются как благоприятный выбор для реабилитации.
Были предложены различные схемы окклюзии. Термин «лингвальная окклюзия» или «LO» впервые был использован в 1941 году для описания окклюзии окклюзионных поверхностей нижней челюсти язычными буграми верхней челюсти в центральном и нецентрическом соотношении. Это упрощает получение как положения зубов, так и окклюзионной схемы LO.
ДеВан предложил метод нейтрально-центрической или нулевой степени (ZD) окклюзии, при котором бугры имеют наклон в нулевой степени, чтобы сбалансировать наклон, централизовать жевательную силу и обойти проблему достижения точного соотношения челюстей. Кроме того, по сравнению с зубами с бугорками, зубы с окклюзионным углом в ноль градусов оказывают меньшее давление на мягкие ткани. 13,14 Однако оптимальная окклюзионная схема с точки зрения жевательной эффективности и качества жизни/удовлетворенности пациента не определена.
Во многих радиоморфометрических исследованиях использовались цифровые панорамные рентгенограммы для прогнозирования остеопороза на основе уровней МПК. Профессионалы-стоматологи могут использовать ширину коры нижней челюсти (MCW), панорамный индекс нижней челюсти и индекс Клеметти в качестве общих полезных методов для выявления низкой МПК и прогнозирования остеопороза. Мета-анализ показал, что эрозия кортикальной кости нижней челюсти имеет расчетную чувствительность и специфичность при выявлении остеопороза 0,806 и 0,643 соответственно.
Поскольку люди с шириной коры более 4 мм обычно имеют нормальную МПК, MCW также демонстрирует повышенную специфичность в устранении остеопении/остеопороза. Это будет чрезвычайно полезно для первоначального скрининга риска остеопороза и оценки дальнейших клинических факторов риска для предотвращения остеопоротических переломов, поскольку панорамная рентгенограмма часто используется в качестве диагностического инструмента в стоматологической практике.
Тем не менее, ручное измерение потенциальных значений на панорамной рентгенограмме требует больших усилий и подвержено ошибкам измерения. Оценивая ширину кортикальной кости нижней челюсти, в помощь врачам обычно проводится автоматическое обнаружение остеопороза с использованием цифровой панорамной рентгенографии. По данным цифровой панорамной рентгенограммы, используемой в компьютерной методике выявления остеопороза, существует связь между шириной кортикальной кости и результатами оценки МПК примерно на 53%. В соответствии с этим исследование Geary et al. также показала значительную корреляцию между шириной кортикальной кости и плотностью кости, хотя уровень значимости снижался, когда для определения плотности кости добавлялись другие переменные, такие как возраст, длина и ширина челюсти и количество зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет
- Badr University in Cairo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с полной адентией в возрасте от 45 до 75 лет.
- Скелетные взаимоотношения I класса Энгла
- Нормальная симметрия лица
- Кооперативные пациенты
- Достаточное междужное пространство не менее 12 мм.
Критерий исключения:
- Височно-нижнечелюстные расстройства
- Неконтролируемый диабет
- Нарушения свертываемости крови или антикоагулянтная терапия
- Дряблые ткани или острый остаточный гребень нижней челюсти.
- Заядлые курильщики.
- Пациент с нервно-мышечными заболеваниями
- Пациенты, проходящие химиотерапию или лучевую терапию
- Тяжелые психические расстройства
- Скелетные взаимоотношения II и III классов Энгла
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
|
Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
|
Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Trabecular bone changes
Временное ограничение: 48 months
|
Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01067485392
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .