- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06320704
Ocklusal balanseffekt på underkäkens bentäthet genom att använda fraktalanalys hos patienter med komplett tandprotes (studie med delad mun)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om antalet individer som är tandlösa minskar, behöver en ansenlig del fortfarande en komplett tandprotes för sin munrehabilitering. Tandlossning är ett problem inom folkhälsan som avgör livskvaliteten eftersom det är kopplat till socioekonomiska, fysiologiska och psykologiska aspekter. Hos patienter som är helt tandlösa har tandimplantat setts som ett gynnsamt val för rehabilitering.
Det har föreslagits olika ocklusionsscheman. Termen "lingual ocklusion" eller "LO" användes först 1941 för att beskriva ocklusionen av underkäkens ocklusionsytor med de maxillära lingualkusparna i ett centralt och icke-centriskt förhållande. Detta gör det enklare att förvärva både tandställningen och ocklusalschemat LO.
DeVan föreslog den neutral-centriska eller noll-graders (ZD) ocklusionsmetoden, där kussarna har en noll-graders lutning för att balansera lutningen, centralisera tuggkraften och komma runt utmaningen att uppnå exakta käkrelationer. Jämfört med spetsiga tänder utövar dessutom tänder med en noll graders ocklusal vinkel mindre tryck på de mjuka vävnaderna. 13,14 Det optimala ocklusala schemat när det gäller tuggningsprestanda och patientens livskvalitet/tillfredsställelse har dock inte fastställts.
Många radiomorfometriska studier har använt digitala panoramaröntgenbilder för att förutsäga osteoporos baserat på BMD-nivåer. Tandläkare kan använda underkäkens kortikala bredd (MCW), panoramisk underkäksindex och Klemetti-index som generella användbara metoder för att screena för låg BMD och förutse osteoporos. Metaanalysen fastställde att erosionen av underkäkens kortikalt ben hade en uppskattad känslighet och specificitet för att identifiera osteoporos på 0,806 respektive 0,643.
Eftersom individer med kortikal bredd mer än 4 mm vanligtvis har normal BMD, uppvisar MCW också förbättrad specificitet för att eliminera osteopeni/benskörhet. Det kommer att vara oerhört användbart för den initiala screeningen av osteoporosrisken och ge råd om bedömning av ytterligare kliniska riskfaktorer för att förhindra osteoporosfraktur eftersom panoramaröntgen ofta används som ett diagnostiskt verktyg i tandläkarpraktiken.
Ändå kräver det en hel del ansträngning och är benägen att göra mätfel att manuellt mäta de potentiella värdena i en panoramaröntgen. Genom att utvärdera bredden av kortikalt ben vid underkäken, utförs vanligen automatiserad osteoporosdetektering med hjälp av digital panoramaröntgen för att hjälpa läkare. Enligt en digital panoramaröntgenbild som används i en datorstödd teknik för att upptäcka osteoporos finns det ett cirka 53 % samband mellan kortikal benbredd och resultaten av BMD-bedömningen. I överensstämmelse med detta har studien av Geary et al. visade också en signifikant korrelation mellan bredden på kortikalt ben och bentäthet, även om signifikansnivån minskade när andra variabler, som ålder, käkens längd och bredd och antalet tänder, lades till för att bestämma bentätheten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shady Elnaggar
- Telefonnummer: +201122110085
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypten
- Rekrytering
- Badr University in Cairo
-
Kontakt:
- Shady Elnaggar
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa patienter i åldern 45 till 75 år
- Angles klass I skelettförhållande
- Normal ansiktssymmetri
- Kooperativa patienter
- Tillräckligt utrymme mellan bågen inte mindre än 12 mm
Exklusions kriterier:
- Temporomandibulära störningar
- Okontrollerad diabetes
- Blödningsrubbningar eller antikoagulantiabehandling
- Slaka vävnader eller vass resterande ås underkäken.
- Storrökare.
- Patienter med neuromuskulära störningar
- Patienter på kemoterapi eller strålbehandling
- Allvarliga psykiatriska störningar
- Angles klass II och III skelettförhållande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Komplett tandprotesgrupp
Helt tandlösa patienter som genomgår en komplett tandprotesbehandlingsplan som effektivt balanseras med hjälp av oculosense-anordning
|
Digital ocklusal justering av mandibulär helprotes med Oculosense digital enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bentäthet
Tidsram: noll
|
Fraktal analys av OPG av underkäksben
|
noll
|
Bentäthet
Tidsram: 1 månad
|
Fraktal analys av OPG av underkäksben
|
1 månad
|
Bentäthet
Tidsram: 3 månader
|
Fraktal analys av OPG av underkäksben
|
3 månader
|
Bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
Fraktal analys av OPG av underkäksben
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01067485392
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bentäthet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekryteringLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgien
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificAvslutadLDL-hyperlipoproteinemi | Low-Density-Lipoprotein-Type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyceridlagring typ I eller II sjukdomRyska Federationen
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringLow-Density-Lipoprotein-Type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republiken av
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadDiabetes typ 2 | Självförmåga | Självhantering | Kolesterol; Lipidos | Högdensitetslipoproteinbrist | Motiverande intervju | Tele-omvårdnad | LDL - Low Density Lipoprotein Receptor DisorderKalkon