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Effetto dell'equilibrio occlusale sulla densità ossea mandibolare mediante l'uso dell'analisi frattale in pazienti con protesi totale (studio Split-Mouth)

19 marzo 2024 aggiornato da: Shady El Naggar, Badr University
Anche se il numero di individui edentuli sta diminuendo, una percentuale considerevole necessita ancora di una protesi completa per la riabilitazione orale. La perdita dei denti è un problema di salute pubblica che determina la qualità della vita poiché è legata ad aspetti socioeconomici, fisiologici e psicologici. Nei pazienti completamente edentuli, gli impianti dentali sono stati visti come una scelta favorevole per la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Anche se il numero di individui edentuli sta diminuendo, una percentuale considerevole necessita ancora di una protesi completa per la riabilitazione orale. La perdita dei denti è un problema di salute pubblica che determina la qualità della vita poiché è legata ad aspetti socioeconomici, fisiologici e psicologici. Nei pazienti completamente edentuli, gli impianti dentali sono stati visti come una scelta favorevole per la riabilitazione.

Sono stati proposti vari schemi di occlusione. Il termine "occlusione linguale" o "LO" fu usato per la prima volta nel 1941 per descrivere l'occlusione delle superfici occlusali mandibolari con le cuspidi linguali mascellari in una relazione centrale e non centrica. Ciò rende più semplice acquisire sia la posizione dentale che lo schema occlusale LO.

DeVan ha suggerito il metodo di occlusione neutrale-centrico o zero gradi (ZD), in cui le cuspidi hanno un'inclinazione di zero gradi per bilanciare l'inclinazione, centralizzare il potere masticatorio e aggirare la sfida di ottenere relazioni mascellari precise. Inoltre, rispetto ai denti cuspide, i denti con angolo occlusale pari a zero gradi esercitano una pressione minore sui tessuti molli. 13,14 Lo schema occlusale ottimale in termini di prestazione masticatoria e qualità di vita/soddisfazione del paziente, tuttavia, non è stato determinato.

Molti studi radiomorfometrici hanno utilizzato radiografie panoramiche digitali per prevedere l’osteoporosi in base ai livelli di BMD. I professionisti odontoiatrici possono utilizzare l'ampiezza corticale mandibolare (MCW), l'indice mandibolare panoramico e l'indice di Klemetti come metodi generali utili per lo screening di una bassa BMD e per anticipare l'osteoporosi. La meta-analisi ha determinato che l’erosione dell’osso corticale mandibolare aveva una sensibilità e una specificità stimate nell’identificazione dell’osteoporosi pari rispettivamente a 0,806 e 0,643.

Poiché gli individui con larghezza corticale superiore a 4 mm hanno tipicamente una BMD normale, l'MCW mostra anche una migliore specificità nell'eliminare l'osteopenia/osteoporosi. Sarà estremamente utile per lo screening iniziale del rischio di osteoporosi e per consigliare la valutazione di ulteriori fattori di rischio clinici per prevenire la frattura osteoporotica poiché la radiografia panoramica è spesso utilizzata come strumento diagnostico nello studio odontoiatrico.

Tuttavia, misurare manualmente i valori potenziali in una radiografia panoramica richiede molto impegno ed è soggetto a errori di misurazione. Valutando l'ampiezza dell'osso corticale della mandibola, il rilevamento automatizzato dell'osteoporosi mediante radiografia panoramica digitale viene generalmente eseguito per aiutare i medici. Secondo una radiografia panoramica digitale utilizzata in una tecnica assistita da computer per rilevare l’osteoporosi, esiste un’associazione di circa il 53% tra la larghezza dell’osso corticale e i risultati della valutazione della BMD. In accordo con ciò, lo studio di Geary et al. hanno mostrato anche una correlazione significativa tra la larghezza dell’osso corticale e la densità ossea, sebbene il livello di significatività diminuisse quando altre variabili, come l’età, la lunghezza e larghezza della mascella e il numero di denti, venivano aggiunte per determinare la densità ossea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno esclusi i pazienti affetti da gravi malattie sistemiche come diabete non controllato, disturbi emorragici, disturbi neuromuscolari, disturbi psichiatrici e i pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia in quanto richiederanno una gestione speciale delle dosi dei farmaci, visite di appuntamento brevi che dovranno essere effettuate al mattino presto. Inoltre sono più soggetti ad abbandonare gli studi durante il periodo successivo allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti completamente edentuli di età compresa tra 45 e 75 anni
  • Rapporto scheletrico di Classe I di Angle
  • Simmetria facciale normale
  • Pazienti cooperativi
  • Spazio interarcata adeguato non inferiore a 12 mm

Criteri di esclusione:

  • Disordini temporomandibolari
  • Diabete non controllato
  • Disturbi emorragici o terapia anticoagulante
  • Tessuti flaccidi o cresta mandibolare residua affilata.
  • Fumatori accaniti.
  • Paziente con disturbi neuromuscolari
  • Pazienti in chemioterapia o radioterapia
  • Gravi disturbi psichiatrici
  • Rapporto scheletrico di classe II e III di Angle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di protesi completa
Pazienti completamente edentuli sottoposti a un piano di trattamento completo della protesi efficacemente bilanciato utilizzando il dispositivo oculosense
Regolazione occlusale digitale della protesi totale mandibolare utilizzando il dispositivo digitale Occulosense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità ossea
Lasso di tempo: zero
Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
zero
Densità ossea
Lasso di tempo: 1 mese
Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
1 mese
Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
3 mesi
Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

21 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01067485392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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