- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320704
Effetto dell'equilibrio occlusale sulla densità ossea mandibolare mediante l'uso dell'analisi frattale in pazienti con protesi totale (studio Split-Mouth)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche se il numero di individui edentuli sta diminuendo, una percentuale considerevole necessita ancora di una protesi completa per la riabilitazione orale. La perdita dei denti è un problema di salute pubblica che determina la qualità della vita poiché è legata ad aspetti socioeconomici, fisiologici e psicologici. Nei pazienti completamente edentuli, gli impianti dentali sono stati visti come una scelta favorevole per la riabilitazione.
Sono stati proposti vari schemi di occlusione. Il termine "occlusione linguale" o "LO" fu usato per la prima volta nel 1941 per descrivere l'occlusione delle superfici occlusali mandibolari con le cuspidi linguali mascellari in una relazione centrale e non centrica. Ciò rende più semplice acquisire sia la posizione dentale che lo schema occlusale LO.
DeVan ha suggerito il metodo di occlusione neutrale-centrico o zero gradi (ZD), in cui le cuspidi hanno un'inclinazione di zero gradi per bilanciare l'inclinazione, centralizzare il potere masticatorio e aggirare la sfida di ottenere relazioni mascellari precise. Inoltre, rispetto ai denti cuspide, i denti con angolo occlusale pari a zero gradi esercitano una pressione minore sui tessuti molli. 13,14 Lo schema occlusale ottimale in termini di prestazione masticatoria e qualità di vita/soddisfazione del paziente, tuttavia, non è stato determinato.
Molti studi radiomorfometrici hanno utilizzato radiografie panoramiche digitali per prevedere l’osteoporosi in base ai livelli di BMD. I professionisti odontoiatrici possono utilizzare l'ampiezza corticale mandibolare (MCW), l'indice mandibolare panoramico e l'indice di Klemetti come metodi generali utili per lo screening di una bassa BMD e per anticipare l'osteoporosi. La meta-analisi ha determinato che l’erosione dell’osso corticale mandibolare aveva una sensibilità e una specificità stimate nell’identificazione dell’osteoporosi pari rispettivamente a 0,806 e 0,643.
Poiché gli individui con larghezza corticale superiore a 4 mm hanno tipicamente una BMD normale, l'MCW mostra anche una migliore specificità nell'eliminare l'osteopenia/osteoporosi. Sarà estremamente utile per lo screening iniziale del rischio di osteoporosi e per consigliare la valutazione di ulteriori fattori di rischio clinici per prevenire la frattura osteoporotica poiché la radiografia panoramica è spesso utilizzata come strumento diagnostico nello studio odontoiatrico.
Tuttavia, misurare manualmente i valori potenziali in una radiografia panoramica richiede molto impegno ed è soggetto a errori di misurazione. Valutando l'ampiezza dell'osso corticale della mandibola, il rilevamento automatizzato dell'osteoporosi mediante radiografia panoramica digitale viene generalmente eseguito per aiutare i medici. Secondo una radiografia panoramica digitale utilizzata in una tecnica assistita da computer per rilevare l’osteoporosi, esiste un’associazione di circa il 53% tra la larghezza dell’osso corticale e i risultati della valutazione della BMD. In accordo con ciò, lo studio di Geary et al. hanno mostrato anche una correlazione significativa tra la larghezza dell’osso corticale e la densità ossea, sebbene il livello di significatività diminuisse quando altre variabili, come l’età, la lunghezza e larghezza della mascella e il numero di denti, venivano aggiunte per determinare la densità ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shady Elnaggar
- Numero di telefono: +201122110085
- Email: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egitto
- Reclutamento
- Badr University in Cairo
-
Contatto:
- Shady Elnaggar
- Email: shady.mahmoud@buc.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli di età compresa tra 45 e 75 anni
- Rapporto scheletrico di Classe I di Angle
- Simmetria facciale normale
- Pazienti cooperativi
- Spazio interarcata adeguato non inferiore a 12 mm
Criteri di esclusione:
- Disordini temporomandibolari
- Diabete non controllato
- Disturbi emorragici o terapia anticoagulante
- Tessuti flaccidi o cresta mandibolare residua affilata.
- Fumatori accaniti.
- Paziente con disturbi neuromuscolari
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia
- Gravi disturbi psichiatrici
- Rapporto scheletrico di classe II e III di Angle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di protesi completa
Pazienti completamente edentuli sottoposti a un piano di trattamento completo della protesi efficacemente bilanciato utilizzando il dispositivo oculosense
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Regolazione occlusale digitale della protesi totale mandibolare utilizzando il dispositivo digitale Occulosense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità ossea
Lasso di tempo: zero
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Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
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zero
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Densità ossea
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
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1 mese
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Densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
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3 mesi
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Densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi frattale dell'OPG dell'osso mandibolare
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01067485392
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