- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06320704
Effetto dell'equilibrio occlusale sulla densità ossea mandibolare mediante l'uso dell'analisi frattale in pazienti con protesi totale (studio Split-Mouth)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche se il numero di individui edentuli sta diminuendo, una percentuale considerevole necessita ancora di una protesi completa per la riabilitazione orale. La perdita dei denti è un problema di salute pubblica che determina la qualità della vita poiché è legata ad aspetti socioeconomici, fisiologici e psicologici. Nei pazienti completamente edentuli, gli impianti dentali sono stati visti come una scelta favorevole per la riabilitazione.
Sono stati proposti vari schemi di occlusione. Il termine "occlusione linguale" o "LO" fu usato per la prima volta nel 1941 per descrivere l'occlusione delle superfici occlusali mandibolari con le cuspidi linguali mascellari in una relazione centrale e non centrica. Ciò rende più semplice acquisire sia la posizione dentale che lo schema occlusale LO.
DeVan ha suggerito il metodo di occlusione neutrale-centrico o zero gradi (ZD), in cui le cuspidi hanno un'inclinazione di zero gradi per bilanciare l'inclinazione, centralizzare il potere masticatorio e aggirare la sfida di ottenere relazioni mascellari precise. Inoltre, rispetto ai denti cuspide, i denti con angolo occlusale pari a zero gradi esercitano una pressione minore sui tessuti molli. 13,14 Lo schema occlusale ottimale in termini di prestazione masticatoria e qualità di vita/soddisfazione del paziente, tuttavia, non è stato determinato.
Molti studi radiomorfometrici hanno utilizzato radiografie panoramiche digitali per prevedere l’osteoporosi in base ai livelli di BMD. I professionisti odontoiatrici possono utilizzare l'ampiezza corticale mandibolare (MCW), l'indice mandibolare panoramico e l'indice di Klemetti come metodi generali utili per lo screening di una bassa BMD e per anticipare l'osteoporosi. La meta-analisi ha determinato che l’erosione dell’osso corticale mandibolare aveva una sensibilità e una specificità stimate nell’identificazione dell’osteoporosi pari rispettivamente a 0,806 e 0,643.
Poiché gli individui con larghezza corticale superiore a 4 mm hanno tipicamente una BMD normale, l'MCW mostra anche una migliore specificità nell'eliminare l'osteopenia/osteoporosi. Sarà estremamente utile per lo screening iniziale del rischio di osteoporosi e per consigliare la valutazione di ulteriori fattori di rischio clinici per prevenire la frattura osteoporotica poiché la radiografia panoramica è spesso utilizzata come strumento diagnostico nello studio odontoiatrico.
Tuttavia, misurare manualmente i valori potenziali in una radiografia panoramica richiede molto impegno ed è soggetto a errori di misurazione. Valutando l'ampiezza dell'osso corticale della mandibola, il rilevamento automatizzato dell'osteoporosi mediante radiografia panoramica digitale viene generalmente eseguito per aiutare i medici. Secondo una radiografia panoramica digitale utilizzata in una tecnica assistita da computer per rilevare l’osteoporosi, esiste un’associazione di circa il 53% tra la larghezza dell’osso corticale e i risultati della valutazione della BMD. In accordo con ciò, lo studio di Geary et al. hanno mostrato anche una correlazione significativa tra la larghezza dell’osso corticale e la densità ossea, sebbene il livello di significatività diminuisse quando altre variabili, come l’età, la lunghezza e larghezza della mascella e il numero di denti, venivano aggiunte per determinare la densità ossea.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Badr University in Cairo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti completamente edentuli di età compresa tra 45 e 75 anni
- Rapporto scheletrico di Classe I di Angle
- Simmetria facciale normale
- Pazienti cooperativi
- Spazio interarcata adeguato non inferiore a 12 mm
Criteri di esclusione:
- Disordini temporomandibolari
- Diabete non controllato
- Disturbi emorragici o terapia anticoagulante
- Tessuti flaccidi o cresta mandibolare residua affilata.
- Fumatori accaniti.
- Paziente con disturbi neuromuscolari
- Pazienti in chemioterapia o radioterapia
- Gravi disturbi psichiatrici
- Rapporto scheletrico di classe II e III di Angle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Control
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of prepolymerized milled PMMA denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
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Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
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Test
This study included complete denture wearers undergoing mandibular rehabilitation in a split-mouth randomized clinical trial.
The two prosthetic conditions were applied intra-individually on opposite sides, allowing direct comparison of the effect of light-cured 3D-printed denture teeth on mandibular trabecular bone architecture as assessed by fractal analysis.
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Complete denture prosthetic rehabilitation using two digitally fabricated approaches in a split-mouth randomized design.
One side of the prosthesis was fabricated with prepolymerized milled PMMA, and the contralateral side used light-cured 3D-printed denture teeth.
The intervention was performed to compare the effect of the two prosthetic materials/techniques on mandibular trabecular bone changes assessed by fractal analysis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trabecular bone changes
Lasso di tempo: 48 months
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Fractal analysis of CBCT in mandibular bone
|
48 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01067485392
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