- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06320704
Efeito do equilíbrio oclusal na densidade óssea mandibular usando análise fractal em pacientes com prótese total (estudo de boca dividida)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o número de indivíduos edêntulos esteja diminuindo, uma fração considerável ainda necessita de prótese total para sua reabilitação oral. A perda dentária é um problema de saúde pública que determina a qualidade de vida, pois está ligada a aspectos socioeconômicos, fisiológicos e psicológicos. Em pacientes completamente edêntulos, os implantes dentários têm sido vistos como uma escolha favorável para reabilitação.
Vários esquemas de oclusão foram propostos. O termo "oclusão lingual" ou "LO" foi usado pela primeira vez em 1941 para descrever a oclusão das superfícies oclusais mandibulares com as cúspides linguais superiores em uma relação central e não centrada. Isto torna mais simples a aquisição da posição dentária e do esquema oclusal LO.
DeVan sugeriu o método de oclusão neutro-cêntrico ou zero grau (ZD), no qual as cúspides estão em uma inclinação de zero grau para equilibrar a inclinação, centralizar o poder mastigatório e contornar o desafio de obter relações precisas da mandíbula. Além disso, em comparação com dentes cúspides, dentes com ângulo oclusal de zero grau exercem menos pressão sobre os tecidos moles. 13,14 O esquema oclusal ideal em termos de desempenho mastigatório e qualidade de vida/satisfação do paciente, entretanto, não foi determinado.
Muitos estudos radiomorfométricos empregaram radiografias panorâmicas digitais para prever a osteoporose com base nos níveis de DMO. Os profissionais de odontologia podem empregar a largura cortical mandibular (MCW), o índice mandibular panorâmico e o índice de Klemetti como métodos gerais úteis para rastrear baixa DMO e antecipar a osteoporose. A metanálise determinou que a erosão do osso cortical mandibular teve sensibilidade e especificidade estimadas na identificação de osteoporose de 0,806 e 0,643, respectivamente.
Como os indivíduos com largura cortical superior a 4 mm normalmente apresentam DMO normal, a MCW também apresenta maior especificidade na eliminação da osteopenia/osteoporose. Será extremamente útil para a triagem inicial do risco de osteoporose e para aconselhar a avaliação de outros fatores de risco clínicos para prevenir fraturas osteoporóticas, porque a radiografia panorâmica é frequentemente empregada como ferramenta de diagnóstico na prática odontológica.
No entanto, é preciso muito esforço e está sujeito a erros de medição para medir manualmente os valores potenciais em uma radiografia panorâmica. Ao avaliar a largura do osso cortical na mandíbula, a detecção automatizada da osteoporose utilizando radiografia panorâmica digital é normalmente realizada para auxiliar os médicos. De acordo com uma radiografia panorâmica digital utilizada em técnica assistida por computador para detecção de osteoporose, há uma associação de cerca de 53% entre a largura do osso cortical e os resultados da avaliação da DMO. Concordando com isso, o estudo de Geary et al. também mostraram uma correlação significativa entre a largura do osso cortical e a densidade óssea, embora o nível de significância tenha diminuído quando outras variáveis, como idade, comprimento e largura da mandíbula e número de dentes, foram adicionadas para determinar a densidade óssea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Badr University in Cairo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes completamente edêntulos com idade entre 45 e 75 anos
- Relação esquelética de Classe I de Angle
- Simetria facial normal
- Pacientes cooperativos
- Espaço adequado entre arcos não inferior a 12mm
Critério de exclusão:
- Disfunções temporomandibulares
- Diabetes não controlado
- Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante
- Tecidos flácidos ou crista residual mandibular pontiaguda.
- Fumantes pesados.
- Paciente com distúrbios neuromusculares
- Pacientes em quimioterapia ou radioterapia
- Transtornos psiquiátricos graves
- Relação esquelética de classe II e III de Angle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Próteses Completas
Pacientes completamente edêntulos submetidos a plano de tratamento de prótese total efetivamente balanceado usando dispositivo oculosense
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Ajuste oclusal digital de prótese total inferior utilizando dispositivo digital Occulosense
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade Óssea
Prazo: zero
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Análise fractal de OPG do osso mandibular
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zero
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Densidade Óssea
Prazo: 1 mês
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Análise fractal de OPG do osso mandibular
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1 mês
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Densidade Óssea
Prazo: 3 meses
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Análise fractal de OPG do osso mandibular
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3 meses
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Densidade Óssea
Prazo: 6 meses
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Análise fractal de OPG do osso mandibular
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01067485392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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