- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06320704
Okklusal balanseeffekt på underkjevens bentetthet ved bruk av fraktalanalyse hos pasienter med komplett tannprotese (split-munnstudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om antallet individer som er tannløse synker, trenger fortsatt en betydelig brøkdel en komplett protese for munnrehabiliteringen. Tanntap er et problem i folkehelsen som bestemmer livskvaliteten siden det er knyttet til sosioøkonomiske, fysiologiske og psykologiske aspekter. Hos pasienter som er fullstendig tannløse, har tannimplantater blitt sett på som et gunstig valg for rehabilitering.
Det har vært foreslått ulike okklusjonsordninger. Begrepet "lingual okklusjon" eller "LO," ble først brukt i 1941 for å beskrive okklusjonen av underkjevens okklusale overflater med de maxillære linguale cuspsene i et sentralt og ikke-sentrisk forhold. Dette gjør det enklere å tilegne seg både tannlegestillingen og okklusalordningen LO.
DeVan foreslo den nøytralsentriske eller null-graders (ZD) okklusjonsmetoden, der cuspene har en null-graders helling for å balansere stigningen, sentralisere tyggekraften og omgå utfordringen med å oppnå presise kjeveforhold. I tillegg, sammenlignet med cusped tenner, utøver tenner med null graders okklusal vinkel mindre press på det myke vevet. 13,14 Det optimale okklusale opplegget med tanke på tyggeytelse og pasientens livskvalitet/tilfredshet er imidlertid ikke fastslått.
Mange radiomorfometriske studier har brukt digitale panorama røntgenbilder for å forutsi osteoporose basert på BMD-nivåer. Tannleger kan bruke underkjevens kortikale bredde (MCW), panoramisk underkjeveindeks og Klemetti-indeksen som generelle nyttige metoder for å screene for lav BMD og forutse osteoporose. Metaanalysen fastslo at erosjonen av underkjevekortikalt bein hadde en estimert sensitivitet og spesifisitet for å identifisere osteoporose på henholdsvis 0,806 og 0,643.
Fordi individer med kortikal bredde over 4 mm vanligvis har normal BMD, viser MCW også forbedret spesifisitet for å eliminere osteopeni/osteoporose. Det vil være svært nyttig for den innledende screeningen av osteoporoserisikoen og gi råd til vurdering av ytterligere kliniske risikofaktorer for å forhindre osteoporotisk fraktur fordi panorama-røntgenbildet ofte brukes som et diagnostisk verktøy i tannlegepraksis.
Likevel krever det mye krefter og er utsatt for målefeil å manuelt måle de potensielle verdiene i et panorama røntgenbilde. Ved å evaluere bredden av kortikalt bein ved underkjeven, utføres automatisk osteoporosedeteksjon ved bruk av digital panorama radiografi vanligvis for å hjelpe leger. I følge et digitalt panorama-røntgenbilde brukt i en datamaskinassistert teknikk for å oppdage osteoporose, er det en sammenheng på omtrent 53 % mellom kortikal benbredde og resultatene av BMD-vurderingen. I samsvar med dette har studien til Geary et al. viste også en signifikant korrelasjon mellom bredden av kortikalt ben og bentetthet, selv om signifikansnivået sank når andre variabler, som alder, lengden og bredden på kjeven, og antall tenner, ble lagt til for å bestemme bentettheten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shady Elnaggar
- Telefonnummer: +201122110085
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
القاهرة
-
Cairo, القاهرة, Egypt
- Rekruttering
- Badr University in Cairo
-
Ta kontakt med:
- Shady Elnaggar
- E-post: shady.mahmoud@buc.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter i alderen 45 til 75 år
- Angles klasse I skjelettforhold
- Normal ansiktssymmetri
- Samarbeidspasienter
- Tilstrekkelig avstand mellom buene ikke mindre enn 12 mm
Ekskluderingskriterier:
- Temporomandibulære lidelser
- Ukontrollert diabetes
- Blødningsforstyrrelser eller antikoagulantbehandling
- Slappet vev eller skarp kjeverygg.
- Storrøykere.
- Pasienter med nevromuskulære lidelser
- Pasienter på kjemoterapi eller strålebehandling
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Angles klasse II og III skjelettforhold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Komplett tannprotesegruppe
Helt tannløse pasienter som gjennomgår en komplett protesebehandlingsplan, effektivt balansert ved hjelp av oculosense-enhet
|
Digital okklusal justering av mandibular komplett protese ved hjelp av Occulosense digital enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bein tetthet
Tidsramme: null
|
Fraktal analyse av OPG av underkjeveben
|
null
|
Bein tetthet
Tidsramme: 1 måned
|
Fraktal analyse av OPG av underkjeveben
|
1 måned
|
Bein tetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Fraktal analyse av OPG av underkjeveben
|
3 måneder
|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fraktal analyse av OPG av underkjeveben
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01067485392
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bein tetthet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical Technologies; Triangel ScientificFullførtLDL hyperlipoproteinemi | Low-density-lipoprotein-type [LDL] Hyperlipoproteinemi | Triglyseridlagring Type I eller II sykdomDen russiske føderasjonen
-
Yonsei UniversityDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiKorea, Republikken
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalFullførtType 2 diabetes | Følelse av mestringsevne | Selvledelse | Kolesterol; Lipidose | Lipoproteinmangel med høy tetthet | Motiverende intervju | Tele-sykepleie | LDL - Low Density Lipoprotein Receptor DisorderTyrkia