Observační studie, která se dozví více o léčbě regorafenibem u lidí s pokročilými gastrointestinálními stromálními nádory ve Spojených státech

Jedná se o observační studii, ve které jsou studována data již shromážděná od lidí s pokročilými gastrointestinálními stromálními tumory.

V této observační studii jsou data shromážděna od účastníků, kteří mají soukromé pojištění nebo Medicare a kteří zahájili léčbu regorafenibem.

Gastrointestinální stromální tumor (GIST) je typ rakoviny, který nejčastěji pochází ze žaludku nebo tenkého střeva. Pokročilé znamená, že se rakovina rozšířila do jiných částí těla.

Studovaný lék, regorafenib, je již schválen pro lékaře k předepisování lidem s GIST. Regorafenib působí tak, že blokuje určité proteiny, které způsobují růst rakovinných buněk. Regorafenib se doporučuje jako třetí volba léčby u pacientů poté, co imatinib a sunitinib přestaly účinkovat nebo způsobily nežádoucí účinky, které jsou příliš závažné na to, aby v léčbě pokračovaly. Kromě toho je to také doporučená léčba první volby u lidí s GIST, kteří měli nízké hladiny proteinu nazývaného protein sukcinátdehydrogenázy (SDH). Tento stav se nazývá SDHdeficientní GIST. Lékaři však mohou někdy podávat v jiném pořadí. Abychom lépe porozuměli vzorcům léčby GIST regorafenibem, je zapotřebí více znalostí o jeho použití v reálném světě.

Účastníci této studie zahájili léčbu regorafenibem jako součást své pravidelné péče od svých lékařů.

Hlavním účelem této studie je dozvědět se více o používání léčby regorafenibem mezi lidmi s pokročilým GIST, kteří mají soukromé pojištění nebo Medicare ve Spojených státech. Za tímto účelem budou výzkumníci shromažďovat informace o:

Délka léčby regorafenibem (také známá jako délka léčby)

Doba, po kterou účastníci přešli na jinou léčbu GIST po zahájení regorafenibu (známá také jako čas do další terapie)

Data budou pocházet z informací účastníků uložených v databázi nazvané Merative MarketScan pro lidi ve Spojených státech. Data budou shromažďována od dubna 2002 do září 2023.

Výzkumníci budou sledovat data lidí s GIST, kteří začali s regorafenibem, a budou je sledovat po dobu nejméně 28 dní.

V této studii se shromažďují pouze dostupná data. V rámci této studie nejsou vyžadovány žádné návštěvy ani testy.