米国における進行性消化管間質腫瘍患者におけるレゴラフェニブによる治療について詳しく学ぶための観察研究

これは、進行性消化管間質腫瘍を患う人々からすでに収集されたデータを研究する観察研究です。

この観察研究では、民間保険またはメディケアに加入しており、レゴラフェニブ治療を開始した参加者からデータが収集されます。

消化管間質腫瘍 (GIST) は、最も一般的には胃または小腸から発生する癌の一種です。 進行とは、がんが体の他の部分に広がっていることを意味します。

研究薬であるレゴラフェニブは、医師がGIST患者に処方することがすでに承認されている。 レゴラフェニブは、がん細胞の増殖を引き起こす特定のタンパク質をブロックすることで作用します。 レゴラフェニブは、イマチニブやスニチニブが効果を発揮しなくなった場合、または治療を継続できないほど重篤な副作用を引き起こした場合の患者の第 3 の治療選択肢として推奨されます。 さらに、コハク酸デヒドロゲナーゼ (SDH) タンパク質と呼ばれるタンパク質のレベルが低い GIST 患者に推奨される治療の第一選択でもあります。 この状態は SDHdeficient GIST と呼ばれます。 ただし、医師が異なる順序で投与する場合もあります。 GIST に対するレゴラフェニブによる治療パターンをより深く理解するには、現実世界でのレゴラフェニブの使用についてのさらなる知識が必要です。

この研究の参加者は、医師による定期的なケアの一環としてレゴラフェニブによる治療を開始していました。

この研究の主な目的は、米国で民間保険またはメディケアに加入している進行性 GIST 患者におけるレゴラフェニブ治療の使用について詳しく知ることです。 これを行うために、研究者は以下に関する情報を収集します。

レゴラフェニブによる治療期間（治療期間とも呼ばれます）

参加者がレゴラフェニブの開始後、別の GIST 治療に切り替えるまでにかかった時間 (次の治療までの時間とも呼ばれます)

データは、米国の人々向けに「Merative MarketScan」と呼ばれるデータベースに保存されている参加者の情報から取得されます。 収集されるデータは 2002 年 4 月から 2023 年 9 月までとなります。

研究者らはレゴラフェニブの投与を開始したGIST患者のデータを追跡し、少なくとも28日間追跡する予定だ。

この研究では、利用可能なデータのみが収集されます。 この研究の一環として訪問や検査は必要ありません。