Uno studio osservazionale per saperne di più sul trattamento con Regorafenib nelle persone con tumori stromali gastrointestinali avanzati negli Stati Uniti

Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati già raccolti da persone con tumori stromali gastrointestinali avanzati.

In questo studio osservazionale i dati vengono raccolti dai partecipanti che hanno un'assicurazione privata o Medicare e che avevano iniziato il trattamento con regorafenib.

Il tumore stromale gastrointestinale (GIST) è un tipo di cancro che origina più comunemente dallo stomaco o dall’intestino tenue. Avanzato significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo.

Il farmaco in studio, regorafenib, è già approvato dai medici per prescriverlo a persone affette da GIST. Regorafenib agisce bloccando alcune proteine ​​che causano la crescita delle cellule tumorali. Regorafenib è raccomandato come terza scelta di trattamento per i pazienti dopo che imatinib e sunitinib hanno smesso di funzionare o hanno causato effetti collaterali troppo gravi per continuare il trattamento. Inoltre, è anche la prima scelta di trattamento raccomandata nelle persone con GIST che avevano bassi livelli di proteina chiamata proteina succinato deidrogenasi (SDH). Questa condizione è chiamata GIST carente di SDH. Tuttavia, a volte i medici potrebbero somministrarlo in un ordine diverso. Per comprendere meglio i modelli di trattamento con regorafenib per i GIST, sono necessarie maggiori conoscenze sul suo utilizzo nel mondo reale.

I partecipanti a questo studio avevano iniziato il trattamento con regorafenib come parte della loro cura regolare da parte dei loro medici.

Lo scopo principale di questo studio è saperne di più sull’uso del trattamento con regorafenib tra le persone con GIST avanzato che hanno un’assicurazione privata o Medicare negli Stati Uniti. Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno informazioni su:

Durata del trattamento con regorafenib (nota anche come durata della terapia)

Il tempo impiegato dai partecipanti per passare a un altro trattamento GIST dopo aver iniziato regorafenib (noto anche come tempo alla terapia successiva)

I dati proverranno dalle informazioni dei partecipanti archiviate in un database, chiamato Merative MarketScan per le persone negli Stati Uniti. I dati raccolti andranno da aprile 2002 a settembre 2023.

I ricercatori tracceranno i dati delle persone con GIST che hanno iniziato regorafenib e le seguiranno per almeno 28 giorni.

In questo studio vengono raccolti solo i dati disponibili. Non sono richieste visite o test come parte di questo studio.