Een observationeel onderzoek om meer te leren over de behandeling met Regorafenib bij mensen met gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren in de Verenigde Staten

Dit is een observationeel onderzoek waarin gegevens worden bestudeerd die al zijn verzameld van mensen met gevorderde gastro-intestinale stromale tumoren.

In dit observationele onderzoek worden gegevens verzameld van deelnemers die een particuliere verzekering of Medicare hebben en die zijn begonnen met de behandeling met regorafenib.

Gastro-intestinale stromale tumor (GIST) is een vorm van kanker die meestal afkomstig is van de maag of dunne darm. Geavanceerd betekent dat de kanker zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam.

Het onderzoeksgeneesmiddel, regorafenib, is al goedgekeurd zodat artsen het kunnen voorschrijven aan mensen met GIST. Regorafenib werkt door bepaalde eiwitten te blokkeren die de groei van kankercellen veroorzaken. Regorafenib wordt aanbevolen als derde behandelkeuze voor patiënten nadat imatinib en sunitinib niet meer werken of bijwerkingen hebben veroorzaakt die te ernstig zijn om de behandeling voort te zetten. Bovendien is het ook de aanbevolen eerste keuze van behandeling bij mensen met GIST die een laag eiwitgehalte hebben, het zogenaamde succinaatdehydrogenase (SDH) -eiwit. Deze aandoening wordt SDH-deficiënte GIST genoemd. Artsen kunnen het echter soms in een andere volgorde toedienen. Om de behandelpatronen met regorafenib voor GIST beter te begrijpen, is meer kennis nodig over het gebruik ervan in de echte wereld.

De deelnemers aan dit onderzoek waren begonnen met de behandeling met regorafenib als onderdeel van de reguliere zorg van hun arts.

Het belangrijkste doel van deze studie is om meer te leren over het gebruik van regorafenib-behandeling onder mensen met geavanceerde GIST die een particuliere verzekering of Medicare hebben in de Verenigde Staten. Om dit te doen, zullen onderzoekers informatie verzamelen over:

Duur van de behandeling met regorafenib (ook bekend als de duur van de behandeling)

De tijd die het duurde voordat deelnemers overstapten op een andere GIST-behandeling na het starten van regorafenib (ook wel tijd tot de volgende therapie genoemd)

De gegevens zijn afkomstig van de gegevens van de deelnemers die zijn opgeslagen in een database, genaamd Merative MarketScan voor mensen in de Verenigde Staten. De verzamelde gegevens zullen plaatsvinden van april 2002 tot september 2023.

Onderzoekers gaan de gegevens bijhouden van mensen met GIST die met regorafenib zijn begonnen en zullen deze minimaal 28 dagen volgen.

In dit onderzoek worden alleen beschikbare gegevens verzameld. Er zijn geen bezoeken of tests vereist als onderdeel van dit onderzoek.