Badanie obserwacyjne mające na celu uzyskanie dodatkowych informacji na temat leczenia regorafenibem u osób z zaawansowanymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego w Stanach Zjednoczonych

Jest to badanie obserwacyjne, w którym analizowane są dane zebrane już od osób z zaawansowanymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego.

W tym badaniu obserwacyjnym zebrano dane od uczestników, którzy mają prywatne ubezpieczenie lub Medicare i którzy rozpoczęli leczenie regorafenibem.

Guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) to rodzaj nowotworu, który najczęściej wywodzi się z żołądka lub jelita cienkiego. Zaawansowany oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.

Badany lek, regorafenib, został już zatwierdzony do przepisywania przez lekarzy osobom chorym na GIST. Regorafenib działa poprzez blokowanie niektórych białek powodujących wzrost komórek nowotworowych. Regorafenib zaleca się jako lek trzeciego wyboru u pacjentów po tym, jak imatynib i sunitynib przestały działać lub wywołały działania niepożądane, które są zbyt poważne, aby kontynuować leczenie. Ponadto jest to również zalecana metoda leczenia pierwszego wyboru u osób chorych na GIST, u których występuje niski poziom białka zwanego białkiem dehydrogenazy bursztynianowej (SDH). Ten stan nazywa się GIST z niedoborem SDH. Jednak lekarze mogą czasami podawać je w innej kolejności. Aby lepiej zrozumieć schematy leczenia regorafenibem w przypadku GIST, potrzebna jest większa wiedza na temat jego stosowania w świecie rzeczywistym.

Uczestnicy tego badania rozpoczęli leczenie regorafenibem w ramach regularnej opieki lekarskiej.

Głównym celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat stosowania leczenia regorafenibem wśród osób z zaawansowanym GIST, które posiadają prywatne ubezpieczenie lub Medicare w Stanach Zjednoczonych. W tym celu badacze będą zbierać informacje na temat:

Czas trwania leczenia regorafenibem (zwany także czasem trwania leczenia)

Czas potrzebny uczestnikom na zmianę leczenia GIST po rozpoczęciu regorafenibu (znany również jako czas do następnej terapii)

Dane będą pochodzić z informacji uczestników przechowywanych w bazie danych o nazwie Merative MarketScan dla osób w Stanach Zjednoczonych. Zebrane dane będą obejmować okres od kwietnia 2002 r. do września 2023 r.

Naukowcy będą śledzić dane osób chorych na GIST, które rozpoczęły leczenie regorafenibem, i będą je obserwować przez co najmniej 28 dni.

W tym badaniu gromadzone są wyłącznie dostępne dane. W ramach tego badania nie są wymagane żadne wizyty ani badania.