- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322472
Vztah mezi fonologickými dovednostmi a gramotností v domácím prostředí u uživatelů kochleárních implantátů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby určila vztah mezi domácí gramotností rodičů, kteří mají děti používající kohleární implantát, a rodinnými demografickými charakteristikami a dovednostmi fonologického povědomí dětí s kochleárním implantátem. Ke sběru dat od rodičů slouží „Demografický dotazník“, který připravuje výzkumníci, "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) a "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) byly použity ve studii. Ke sběru dat od dětí s uživateli kochleárního implantátu byly použity „Turecký test raného jazykového rozvoje (TEDİL) “ (Topbaş & Güven, 2013) a „Škála fonologické citlivosti raného dětství (PASECP)“ (Sarı & Acar, 2013). použitý ve studii.
Tato studie byla provedena s pacienty na klinice audiologie, poruch jazyka a řeči xxx Univerzity - lékařské fakulty, Klinika otorinolaryngologie. Studie byla provedena se souhlasem Etické komise a od všech rodin pacientů byl získán písemný informovaný souhlas (138955/ červenec 2021). K dispozici je 23 uživatelů kochleárního implantátu a 23 jejich rodina. Do studie byly zahrnuty děti ve věku od 5 do 7 let, které mají také 5-6leté jazykové znalosti bez neurologických problémů.
Pro statistickou analýzu byl použit program SPSS 25.0 (IBM). Rozdíly numerických měření použitých ve výzkumu podle binárních demografických kategorií byly analyzovány Mann Whitney U testem a analýza rozdílů podle více kategorií byla analyzována Kruskal Wallis H testem. Byla použita hladina významnosti (α=0,05).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jazykové znalosti byly mezi 60 a 72 měsíci; nezapsaný na základní škole; pravidelné používání jednostranných nebo oboustranných kochleárních implantátů;pravidelné školení ve sluchově rehabilitačním centru
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni jedinci, kteří nesplňovali kritéria pro zařazení do kontrolní a studijní skupiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 23 dětí s kochleárním implantátem
U dětí s kochleárními implantáty byla aplikována The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale a The Turkish Early Language Development Test.
|
Turecký Early Language Development Test (TEDIL) je test, který měří receptivní a vyjadřovací jazykové dovednosti dětí ve věku od 2 do 7 let a 11 měsíců.
Škála fonologické citlivosti raného dětství (PASECP), kterou vyvinuli Sarı a Aktan Acar (2013), měří fonologické povědomí dětí ve věku 60–72 měsíců (Sari a Aktan Acar 2013).
|
|
Jiný: 23 rodičů
Demografické dotazníky, škála rodinné gramotnosti a ELHES byly aplikovány na rodiny účastníků
|
Škálu rodinné gramotnosti, což je spolehlivá a platná škála měření, vyvinuli Kılıç, Doğan a Özden (Kılıç, Doğan a Özden 2017).
Položky škály se skládají z otázek o gramotnosti rodičů, gramotnosti dětí a rané gramotnosti.
Rodičovská škála gramotnosti k identifikaci a analýze situací, jako je používání gramotných dovedností, modelování rolí pro děti, provádění jednoduchých gramotných činností doma, na ulici atd. a obecně pomáhá dětem naučit se číst a psát.
Škála domácího prostředí pro ranou gramotnost (ELHES), kterou vyvinuli Karaahmetoğlu a Turan, je spolehlivým a validním dotazníkem pro hodnocení domácího prostředí rané gramotnosti rodin s dětmi ve věku 0–6 let (Karaahmetoğlu a Turan 2020).
Demografický průzkum zpracovali výzkumníci.
Demografický průzkum zahrnuje otázky týkající se vzdělání a socioekonomického postavení rodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Údaje ze škály fonologické citlivosti raného dětství (PASECP) od dětí s kochleárními implantáty
Časové okno: 3 měsíce
|
Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), kterou vyvinuli Sarı a Aktan Acar (2013), měří fonologické povědomí dětí ve věku 60-72 měsíců.
Test obsahuje osm dílčích dimenzí a celkem 78 položek. Za každou správnou odpověď se bere 1 bod.
Dílčí dimenze škály jsou rozpoznávání rýmu, započetí detekce zvuku, generování nových slov souvisejících s požadovaným fonémem, seskupování slov začínajících stejným zvukem ve skupině slov, prolínání fonémů, segmentace slova na slabiky, vynechání slova ve složených a znalostech abecedy.
Škála byla použita k měření dovedností fonologického povědomí dětí s kochleárními implantáty ve studii.
|
3 měsíce
|
|
Údaje na stupnici rodinné gramotnosti od rodičů
Časové okno: 1 měsíce
|
Škála rodinné gramotnosti, což je spolehlivá a platná stupnice měření, kterou vyvinuli Kılıç, Doğan a Özden v roce 2017.
Otázky škály zahrnují gramotnost rodičů, gramotnost dětí a ranou gramotnost.
Rodičovská škála gramotnosti k identifikaci a analýze situací, jako je používání gramotných dovedností, modelování rolí pro děti, provádění jednoduchých gramotných činností doma, na ulici atd. a obecně pomáhá dětem naučit se číst a psát.
Otázky měly 32 položek a byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále.
(Vždy=5 bodů, Často=4 body, Někdy=3 body, Zřídka=2 body a Nikdy=1 bod).
Vyšší skóre na škále ukazuje na zvýšenou úroveň gramotnosti rodičů.
Tato škála byla použita k určení gramotnosti rodin v této studii.
|
1 měsíce
|
|
Údaje ze škály domácího prostředí rané gramotnosti (ELVES) od rodičů
Časové okno: 2 týdny
|
Škála domácího prostředí pro ranou gramotnost (ELHES) je škálový spolehlivý a validní dotazník pro hodnocení domácího prostředí rané gramotnosti rodin s dětmi ve věku 0-6 let.
Stupnice je čtyřbodová Likertova.
Celkové skóre se získá sečtením všech položek (nejnižší skóre je 8 a nejvyšší skóre je 32).
Škála domácího prostředí rané gramotnosti se pohybuje od 8 do 32; 8-15 je "nedostatečný", 16-23 "střední", 24-32 "dostatečný".
Byla použita k vyhodnocení příležitostí rané gramotnosti, které rodiny poskytují dětem s použitím kochleárních implantátů v domácím prostředí.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 138956
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .