- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06322472
Die Beziehung zwischen phonologischem Bewusstsein und der Kompetenz in der häuslichen Umgebung bei Cochlea-Implantat-Benutzern
Die Beziehung zwischen phonologischen Bewusstseinsfähigkeiten und der häuslichen Umgebungskompetenz bei Cochlea-Implantat-Benutzern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um den Zusammenhang zwischen der häuslichen Alphabetisierung von Eltern, deren Kinder ein Cochlea-Implantat tragen, und demografischen Merkmalen der Familie sowie den phonologischen Bewusstseinsfähigkeiten von Kindern mit Cochlea-Implantat zu bestimmen. Um Daten von den Eltern zu sammeln, wurde ein „Demografischer Fragebogen“ erstellt, der von der In der Studie wurden die „Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)“ (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) und die „Family Literacy Scale“ (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) von Forschern verwendet. Um Daten von Kindern mit Cochlea-Implantat-Benutzern zu sammeln, wurden „The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)“ (Topbaş & Güven, 2013) und „The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)“ (Sarı & Acar, 2013) verwendet in der Studie verwendet.
Diese Studie wurde mit Folgepatienten in der Klinik für Audiologie, Sprach- und Sprachstörungen der Medizinischen Fakultät der XXX-Universität, Abteilung für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, durchgeführt. Die Studie wurde mit Genehmigung der Ethikkommission durchgeführt und von allen Patientenfamilien wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt (138955/Juli 2021). Es gibt 23 Cochlea-Implantat-Träger und 23 ihre Familienangehörigen. In die Studie wurden Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren einbezogen, die auch über Sprachkenntnisse im Alter von 5 bis 6 Jahren verfügen und keine neurologischen Probleme aufweisen.
Für die statistische Analyse wurde SPSS 25.0 (IBM) verwendet. Die Unterschiede der in der Forschung verwendeten numerischen Messungen nach den binären demografischen Kategorien wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test analysiert, und die Analyse der Unterschiede nach den mehreren Kategorien wurde mit dem Kruskal-Wallis-H-Test analysiert. Es wurde das Signifikanzniveau (α=0,05) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Uskudar university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprachkenntnisse lagen zwischen 60 und 72 Monaten; nicht in der Grundschule eingeschrieben; Regelmäßige Verwendung von ein- oder beidseitigen Cochlea-Implantaten; regelmäßige Schulung in einem Hörrehabilitationszentrum
Ausschlusskriterien:
- Von der Studie wurden Personen ausgeschlossen, die die Einschlusskriterien für die Kontroll- und Studiengruppe nicht erfüllten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 23 Kinder mit Cochlea-Implantaten
Bei den Kindern mit Cochlea-Implantaten wurden die Early Childhood Phonological Sensitivity Scale und der Turkish Early Language Development Test angewendet.
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Der Turkish Early Language Development Test (TEDIL) ist ein Test, der die rezeptiven und ausdrucksstarken Sprachfähigkeiten von Kindern im Alter zwischen 2 und 7 Jahren und 11 Monaten misst.
Die von Sarı und Aktan Acar (2013) entwickelte Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) misst das phonologische Bewusstsein von Kindern im Alter von 60 bis 72 Monaten (Sari und Aktan Acar 2013).
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Sonstiges: 23 Eltern
Demografische Fragebögen, Family Literacy Scale und ELHES wurden auf die Familien der Teilnehmer angewendet
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Die Family Literacy Scale, eine zuverlässige und valide Messskala, wurde von Kılıç, Doğan und Özden entwickelt (Kılıç, Doğan und Özden 2017).
Die Items der Skala bestehen aus Fragen zur elterlichen Alphabetisierung, zur Kinderkompetenz und zur frühen Alphabetisierung.
Skala zur elterlichen Alphabetisierung zur Identifizierung und Analyse von Situationen wie dem Einsatz von Lese- und Schreibfähigkeiten, der Vorbildfunktion für Kinder, der Durchführung einfacher Lese- und Schreibaktivitäten zu Hause, auf der Straße usw. und allgemeiner Unterstützung von Kindern beim Erlernen des Lesens und Schreibens.
Die von Karaahmetoğlu und Turan entwickelte „Early Literacy Home Environment Scale“ (ELHES) ist ein zuverlässiger und valider Fragebogen zur Beurteilung der häuslichen Umgebung der frühen Alphabetisierung von Familien mit Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren (Karaahmetoğlu und Turan 2020).
Die demografische Umfrage wurde von den Forschern erstellt.
Die demografische Erhebung umfasst Fragen zum Bildungsstatus und zum sozioökonomischen Status der Familie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Daten stammen aus der Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) von Kindern mit Cochlea-Implantaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die von Sarı und Aktan Acar (2013) entwickelte Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) misst das phonologische Bewusstsein von Kindern im Alter von 60 bis 72 Monaten.
Der Test umfasst acht Unterdimensionen und insgesamt 78 Items. Für jede richtige Antwort wird 1 Punkt vergeben.
Die Unterdimensionen der Skala sind das Erkennen von Reimen, das Erkennen von Anfangslauten, das Generieren neuer Wörter, die sich auf das gewünschte Phonem beziehen, das Gruppieren von Wörtern, die mit demselben Laut innerhalb einer Wortgruppe beginnen, das Mischen von Phonemen, das Unterteilen von Wörtern in ihre Silben und das Weglassen eines Wortes in einem zusammengesetzten und alphabetischen Wissen.
Die Skala wurde verwendet, um die phonologische Wahrnehmungsfähigkeit von Kindern mit Cochlea-Implantaten in der Studie zu messen.
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3 Monate
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Die Daten der Family Literacy Scale von Eltern
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Family Literacy Scale, eine zuverlässige und gültige Messskala, wurde 2017 von Kılıç, Doğan und Özden entwickelt.
Die Frageelemente der Skala umfassen die Alphabetisierung der Eltern, die Alphabetisierung von Kindern und die frühe Alphabetisierung.
Elternkompetenzskala zum Identifizieren und Analysieren von Situationen wie dem Einsatz von Lese- und Schreibfähigkeiten, der Vorbildfunktion für Kinder, der Durchführung einfacher Lese- und Schreibaktivitäten zu Hause, auf der Straße usw. und allgemein der Unterstützung von Kindern beim Erlernen des Lesens und Schreibens.
Die Fragen bestanden aus 32 Items und wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet.
(Immer=5 Punkte, Oft=4 Punkte, Manchmal=3 Punkte, Selten=2 Punkte und Nie=1 Punkt).
Die höheren Werte auf der Skala deuten auf ein höheres Alphabetisierungsniveau der Eltern hin.
Diese Skala wurde zur Bestimmung des Alphabetisierungsstatus von Familien in dieser Studie verwendet.
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1 Monat
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Die Daten der Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) von Eltern
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die „Early Literacy Home Environment Scale“ (ELHES) ist ein skalensicherer und valider Fragebogen zur Beurteilung der häuslichen Umgebung für die frühe Alphabetisierung von Familien mit Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren.
Die Skala ist ein vierstufiger Likert.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller Punkte (die niedrigste Punktzahl beträgt 8 und die höchste Punktzahl beträgt 32).
Die Skala der häuslichen Umgebung zur frühen Alphabetisierung reicht von 8 bis 32; 8-15 ist „ungenügend“, 16-23 „mittel“, 24-32 „ausreichend“.
Es wurde verwendet, um die Möglichkeiten zur frühen Alphabetisierung zu bewerten, die Familien für Kinder bieten, die Cochlea-Implantate in der häuslichen Umgebung verwenden.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Klinische Studien zur Cochlea-Implantate
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Medical University of South CarolinaNoch keine RekrutierungHörverlust, CochlearVereinigte Staaten
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUnbekanntHörverlust, CochlearVereinigtes Königreich
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Oticon MedicalAbgeschlossen
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Oticon MedicalAbgeschlossenTaubheit | Hörverlust, sensorineural | Hörverlust, CochlearKanada, Dänemark
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Purdue UniversityOticonRekrutierungHörverlust, CochlearVereinigte Staaten
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAdvanced Bionics AGAbgeschlossenHörverlust, bilateral | Cochleaimplantat | Hörverlust, Cochlear | Hochgradiger HörverlustVereinigtes Königreich
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iotaMotion, Inc.RekrutierungHörverlust, sensorineural | Cochlea-Implantation | Hörverlust, CochlearVereinigte Staaten
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University of Southern DenmarkRekrutierungHörverlust, CochlearDänemark
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Oticon MedicalZurückgezogen
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Abgeschlossen
Klinische Studien zur Der türkische Frühsprachentwicklungstest (TEDIL)
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenErkrankungen des Bewegungsapparates | Erbkrankheit | Stoffwechselkrankheit | Verzögert die EntwicklungTruthahn