- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322472
Förhållandet mellan fonologisk medvetenhet och läskunnighet i hemmiljö hos cochleaimplantatanvändare
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie har utformats för att fastställa förhållandet mellan hemläskunnighet hos föräldrar vars barn använder cohleara implantat och familjedemografiska egenskaper och fonologisk medvetenhet hos barn med cochleaimplantat. forskare, "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) och "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) användes i studien. För att samla in data från barn med cochleaimplantatanvändare gjordes "The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)" (Topbaş & Güven, 2013) och "The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)" (Sarı & Acar, 2013) används i studien.
Denna studie genomfördes med uppföljningspatienter vid kliniken för audiologi, språk och talstörningar vid xxx University - Medicinska fakulteten, avdelningen för näs- och halssjukdomar. Studien utfördes med godkännande av etikkommittén och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patientfamiljer (138955/ juli 2021). Det finns 23 användare av cochleaimplantat och 23 deras familj. Barn i åldrarna 5 till 7 som också har 5-6 år gamla språkkunskaper utan några neurologiska problem inkluderades i studien.
SPSS 25.0 (IBM) användes program för statistisk analys. Skillnaderna mellan de numeriska mätningarna som användes i forskningen enligt de binära demografiska kategorierna analyserades med Mann Whitney U-testet, och analysen av skillnaderna enligt de flera kategorierna analyserades med Kruskal Wallis H-testet. Signifikansnivån (α=0,05) användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Uskudar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- språkkunskaperna var mellan 60 och 72 månader; inte inskriven i grundskolan; regelbunden användning av unilaterala eller bilaterala cochleaimplantat; regelbunden träning i ett hörselrehabiliteringscenter
Exklusions kriterier:
- Studien exkluderade individer som inte uppfyllde inklusionskriterierna för kontroll- och studiegrupperna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 23 barn med cochleaimplantat
Barnen med cochleaimplantat tillämpades The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale och The Turkish Early Language Development Test.
|
Turkish Early Language Development Test (TEDIL) är ett test som mäter de receptiva och uttrycksfulla språkkunskaperna hos barn mellan 2 och 7 år och 11 månader.
The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), utvecklad av Sarı och Aktan Acar (2013), mäter den fonologiska medvetenheten hos barn i åldern 60-72 månader (Sari och Aktan Acar 2013).
|
|
Övrig: 23 föräldrar
Demografiska frågeformulär, Family Literacy Scale och ELHES applicerades på deltagarnas familjer
|
The Family Literacy Scale, som är en tillförlitlig och giltig mätskala, har utvecklats av Kılıç, Doğan och Özden (Kılıç, Doğan och Özden 2017).
Punkterna på skalan består av frågor om föräldrars läskunnighet, barnläskunnighet och tidig läskunnighet.
Parental Literacy Scale för att identifiera och analysera situationer som användningen av läskunnighet, rollmodeller för barn, utföra enkla läskunnighetsaktiviteter hemma, på gatan etc. och allmänt hjälpa barn att lära sig läsa och skriva.
The Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) utvecklad av Karaahmetoğlu och Turan är ett tillförlitligt och giltigt frågeformulär för att bedöma hemmiljön för tidig läskunnighet för familjer med barn i åldrarna 0-6 år (Karaahmetoğlu och Turan 2020)
Den demografiska undersökningen utarbetades av forskarna.
Den demografiska undersökningen innehåller frågor om utbildningsstatus och familjens socioekonomiska status.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgifterna Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) från barn med cochleaimplantat
Tidsram: 3 månader
|
The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) som utvecklades av Sarı och Aktan Acar (2013) mäter fonologisk medvetenhet hos barn i åldern 60-72 månader.
Testet innehåller åtta underdimensioner och totalt 78 objekt. 1 poäng tas för varje rätt svar.
Skalans underdimensioner är att känna igen rim, att börja ljuddetektera, generera nya ord relaterade till det önskade fonem, gruppera ord som börjar med samma ljud inom en grupp av ord, blanda fonem, segmentera ord i dess stavelser, utelämna ett ord i en sammansättning och av alfabetkunskap.
Skalan användes för att mäta den fonologiska medvetenhetsförmågan hos barn med cochleaimplantat i studien.
|
3 månader
|
|
Uppgifterna Family Literacy Scale från föräldrar
Tidsram: 1 månad
|
The Family Literacy Scale som en pålitlig och giltig mätskala utvecklades av Kılıç, Doğan och Özden 2017.
Frågepunkterna på skalan består av föräldrars läskunnighet, barnläskunnighet och tidig läskunnighet.
Föräldrar läskunnighet Skala för att identifiera och analysera situationer som att använda läskunnighet, förebild för barn, utföra enkla läskunnighetsaktiviteter hemma, på gatan, etc., och allmänt hjälpa barn att lära sig läsa och skriva.
Frågorna bestod av 32 frågor och betygsattes på en femgradig Likert-skala.
(Alltid=5 poäng, Ofta=4 poäng, Ibland=3 poäng, Sällan=2 poäng och Aldrig=1 poäng).
De högre poängen på skalan tyder på en ökad förälders läskunnighet.
Denna skala används för att bestämma läskunnighetsstatus för familjer i denna studie.
|
1 månad
|
|
Uppgifterna Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) från föräldrar
Tidsram: 2 veckor
|
The Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) är en skala tillförlitlig och giltig frågeformulär för att bedöma tidig läskunnighet hemmiljöer för familjer med barn 0-6 år.
Skalan är fyragradig Likert.
Den totala poängen erhålls genom att summera alla poster (den lägsta poängen är 8 och den högsta poängen är 32).
Skalan för tidig läskunnighet i hemmet varierar från 8 till 32; 8-15 är "otillräckligt", 16-23 "medium", 24-32 "tillräckligt".
Den användes för att utvärdera de möjligheter till tidiga läskunnighet som familjer erbjuder för barn som använder cochleaimplantat i hemmiljön.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 138956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .