- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322472
Związek między umiejętnościami świadomości fonologicznej a znajomością środowiska domowego u użytkowników implantów ślimakowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania było określenie związku pomiędzy umiejętnością korzystania z domu przez rodziców, których dzieci korzystają z implantu ślimakowego, a cechami demograficznymi rodziny i umiejętnościami świadomości fonologicznej dzieci z implantem ślimakowym. Do zbierania danych od rodziców wykorzystano „Kwestionariusz Demograficzny” przygotowany przez W badaniu wykorzystano „Skalę wczesnego czytania i pisania w domu (ELHES)” (Karaahmetoğlu i Turan, 2017) oraz „Skalę umiejętności czytania i pisania w rodzinie” (Kılıç, Doğan i Özden, 2017). Aby zebrać dane od dzieci korzystających z implantów ślimakowych, wykorzystano „Test tureckiego rozwoju wczesnego języka (TEDİL)” (Topbaş i Güven, 2013) oraz „Skalę wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP)” (Sarı i Acar, 2013). użyte w badaniu.
Badanie przeprowadzono na grupie pacjentów kontrolnych Kliniki Audiologii, Zaburzeń Języka i Mowy Uniwersytetu xxx – Wydział Lekarski, Klinika Otorynolaryngologii. Badanie przeprowadzono za zgodą Komisji Etyki i uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich rodzin pacjentów (138955/lipiec 2021). Jest 23 użytkowników implantów ślimakowych i 23 ich rodziny. Do badania włączono dzieci w wieku od 5 do 7 lat, które również w wieku 5–6 lat posiadały umiejętności językowe i nie miały żadnych problemów neurologicznych.
Do analizy statystycznej wykorzystano program SPSS 25.0 (IBM). Różnice zastosowanych w badaniach pomiarów numerycznych według binarnych kategorii demograficznych analizowano za pomocą testu U Manna Whitneya, a analizę różnic według wielu kategorii za pomocą testu Kruskala Wallisa H. Zastosowano poziom istotności (α=0,05).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiejętności językowe wahały się od 60 do 72 miesięcy; nie uczęszczający do szkoły podstawowej; regularne stosowanie jednostronnych lub obustronnych implantów ślimakowych, regularne treningi w ośrodku rehabilitacji słuchu
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia do grupy kontrolnej i badanej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 23 dzieci z implantami ślimakowymi
U dzieci z implantami ślimakowymi zastosowano Skalę Wrażliwości Fonologicznej wczesnego dzieciństwa oraz Test wczesnego rozwoju języka tureckiego.
|
Test wczesnego rozwoju języka tureckiego (TEDIL) to test, który mierzy receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe dzieci w wieku od 2 do 7 lat i 11 miesięcy.
Skala wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP), opracowana przez Sarı i Aktan Acar (2013), mierzy świadomość fonologiczną dzieci w wieku 60–72 miesięcy (Sari i Aktan Acar 2013).
|
|
Inny: 23 rodziców
W odniesieniu do rodzin uczestników zastosowano kwestionariusze demograficzne, skalę umiejętności czytania i pisania w rodzinie oraz skalę ELHES
|
Skala umiejętności czytania i pisania w rodzinie, która jest wiarygodną i trafną skalą pomiarową, została opracowana przez Kılıç, Doğan i Özden (Kılıç, Doğan i Özden 2017).
Elementy skali składają się z pytań dotyczących umiejętności czytania i pisania rodziców, umiejętności czytania i pisania u dzieci oraz umiejętności czytania i pisania na wczesnym etapie rozwoju.
Skala umiejętności czytania i pisania przez rodziców służy do identyfikowania i analizowania sytuacji, takich jak korzystanie z umiejętności czytania i pisania, wzorowanie się na dzieciach, wykonywanie prostych czynności związanych z umiejętnością czytania i pisania w domu, na ulicy itp. oraz ogólnie pomaganie dzieciom w nauce czytania i pisania.
Skala środowiska domowego wczesnego czytania i pisania (ELHES) opracowana przez Karaahmetoğlu i Turana to rzetelny i ważny kwestionariusz służący do oceny środowiska domowego wczesnego czytania i pisania rodzin z dziećmi w wieku 0–6 lat (Karaahmetoğlu i Turan 2020)
Badacze przygotowali badanie demograficzne.
Badanie demograficzne obejmuje pytania dotyczące statusu edukacyjnego i statusu społeczno-ekonomicznego rodziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane ze Skali Wrażliwości Fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP) u dzieci z implantami ślimakowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP), opracowana przez Sarı i Aktana Acara (2013), mierzy świadomość fonologiczną dzieci w wieku 60–72 miesięcy.
Test zawiera osiem podwymiarów i łącznie 78 pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt.
Podwymiary skali obejmują rozpoznawanie rymów, rozpoczynanie wykrywania dźwięków, generowanie nowych słów związanych z żądanym fonemem, grupowanie słów zaczynających się od tej samej głoski w grupie słów, mieszanie fonemów, dzielenie słowa na sylaby, pomijanie słowa w złożeniu i znajomości alfabetu.
W badaniu wykorzystano skalę do pomiaru świadomości fonologicznej dzieci z implantami ślimakowymi.
|
3 miesiące
|
|
Dane ze Skali Alfabetyzacji Rodziny od rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala umiejętności czytania i pisania w rodzinie, która jest wiarygodną i ważną skalą pomiarową, została opracowana przez Kılıç, Doğana i Özdena w 2017 roku.
Pytania na skali dotyczą umiejętności czytania i pisania rodziców, umiejętności czytania i pisania dzieci oraz umiejętności czytania i pisania na wczesnym etapie rozwoju.
Skala umiejętności czytania i pisania przez rodziców służy do identyfikowania i analizowania sytuacji, takich jak korzystanie z umiejętności czytania i pisania, wzorowanie się na dzieciach, wykonywanie prostych czynności związanych z umiejętnością czytania i pisania w domu, na ulicy itp. oraz ogólnie pomaganie dzieciom w nauce czytania i pisania.
Pytania składały się z 32 pozycji i były oceniane w pięciostopniowej skali Likerta.
(Zawsze = 5 punktów, Często = 4 punkty, Czasami = 3 punkty, Rzadko = 2 punkty i Nigdy = 1 punkt).
Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom umiejętności czytania i pisania rodziców.
Skala ta została wykorzystana do określenia poziomu umiejętności czytania i pisania rodzin objętych tym badaniem.
|
1 miesiąc
|
|
Dane ze Skali Środowiska Domowego Wczesnej Piśmienności (ELVES) od rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Skala Środowiska Domowego Wczesnej Piśmienności (ELHES) to rzetelny i trafny kwestionariusz służący do oceny środowisk domowych rodzin z dziećmi w wieku 0–6 lat, w których występuje wczesna umiejętność czytania i pisania.
Skala jest czteropunktowa Likerta.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (najniższy wynik to 8, a najwyższy wynik to 32).
Skala domowego środowiska wczesnego czytania i pisania waha się od 8 do 32; 8-15 to „niewystarczający”, 16-23 „średni”, 24-32 „wystarczający”.
Wykorzystano go do oceny możliwości wczesnego czytania i pisania, jakie zapewniają rodziny dzieciom korzystającym z implantów ślimakowych w środowisku domowym.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138956
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty ślimakowe
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Vortant...Jeszcze nie rekrutacjaUżytkownicy implantu CochlearStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUżytkownicy implantu CochlearStany Zjednoczone
-
CochlearRekrutacyjny
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-, und... i inni współpracownicyZakończonyUżytkownicy implantu CochlearAustria
-
Xiong haoRekrutacyjnyŚlimakowa utrata słuchu | Użytkownicy implantu CochlearChiny