Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między umiejętnościami świadomości fonologicznej a znajomością środowiska domowego u użytkowników implantów ślimakowych

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Büşra AKSU, Uskudar University
Celem było zbadanie związku pomiędzy umiejętnością korzystania z domu przez rodziców dzieci korzystających z implantu ślimakowego a cechami demograficznymi rodziny i umiejętnościami świadomości fonologicznej dzieci z implantem ślimakowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania było określenie związku pomiędzy umiejętnością korzystania z domu przez rodziców, których dzieci korzystają z implantu ślimakowego, a cechami demograficznymi rodziny i umiejętnościami świadomości fonologicznej dzieci z implantem ślimakowym. Do zbierania danych od rodziców wykorzystano „Kwestionariusz Demograficzny” przygotowany przez W badaniu wykorzystano „Skalę wczesnego czytania i pisania w domu (ELHES)” (Karaahmetoğlu i Turan, 2017) oraz „Skalę umiejętności czytania i pisania w rodzinie” (Kılıç, Doğan i Özden, 2017). Aby zebrać dane od dzieci korzystających z implantów ślimakowych, wykorzystano „Test tureckiego rozwoju wczesnego języka (TEDİL)” (Topbaş i Güven, 2013) oraz „Skalę wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP)” (Sarı i Acar, 2013). użyte w badaniu.

Badanie przeprowadzono na grupie pacjentów kontrolnych Kliniki Audiologii, Zaburzeń Języka i Mowy Uniwersytetu xxx – Wydział Lekarski, Klinika Otorynolaryngologii. Badanie przeprowadzono za zgodą Komisji Etyki i uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich rodzin pacjentów (138955/lipiec 2021). Jest 23 użytkowników implantów ślimakowych i 23 ich rodziny. Do badania włączono dzieci w wieku od 5 do 7 lat, które również w wieku 5–6 lat posiadały umiejętności językowe i nie miały żadnych problemów neurologicznych.

Do analizy statystycznej wykorzystano program SPSS 25.0 (IBM). Różnice zastosowanych w badaniach pomiarów numerycznych według binarnych kategorii demograficznych analizowano za pomocą testu U Manna Whitneya, a analizę różnic według wielu kategorii za pomocą testu Kruskala Wallisa H. Zastosowano poziom istotności (α=0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiejętności językowe wahały się od 60 do 72 miesięcy; nie uczęszczający do szkoły podstawowej; regularne stosowanie jednostronnych lub obustronnych implantów ślimakowych, regularne treningi w ośrodku rehabilitacji słuchu

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia do grupy kontrolnej i badanej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 23 dzieci z implantami ślimakowymi
U dzieci z implantami ślimakowymi zastosowano Skalę Wrażliwości Fonologicznej wczesnego dzieciństwa oraz Test wczesnego rozwoju języka tureckiego.
Test wczesnego rozwoju języka tureckiego (TEDIL) to test, który mierzy receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe dzieci w wieku od 2 do 7 lat i 11 miesięcy.
Skala wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP), opracowana przez Sarı i Aktan Acar (2013), mierzy świadomość fonologiczną dzieci w wieku 60–72 miesięcy (Sari i Aktan Acar 2013).
Inny: 23 rodziców
W odniesieniu do rodzin uczestników zastosowano kwestionariusze demograficzne, skalę umiejętności czytania i pisania w rodzinie oraz skalę ELHES
Skala umiejętności czytania i pisania w rodzinie, która jest wiarygodną i trafną skalą pomiarową, została opracowana przez Kılıç, Doğan i Özden (Kılıç, Doğan i Özden 2017). Elementy skali składają się z pytań dotyczących umiejętności czytania i pisania rodziców, umiejętności czytania i pisania u dzieci oraz umiejętności czytania i pisania na wczesnym etapie rozwoju. Skala umiejętności czytania i pisania przez rodziców służy do identyfikowania i analizowania sytuacji, takich jak korzystanie z umiejętności czytania i pisania, wzorowanie się na dzieciach, wykonywanie prostych czynności związanych z umiejętnością czytania i pisania w domu, na ulicy itp. oraz ogólnie pomaganie dzieciom w nauce czytania i pisania.
Skala środowiska domowego wczesnego czytania i pisania (ELHES) opracowana przez Karaahmetoğlu i Turana to rzetelny i ważny kwestionariusz służący do oceny środowiska domowego wczesnego czytania i pisania rodzin z dziećmi w wieku 0–6 lat (Karaahmetoğlu i Turan 2020)
Badacze przygotowali badanie demograficzne. Badanie demograficzne obejmuje pytania dotyczące statusu edukacyjnego i statusu społeczno-ekonomicznego rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane ze Skali Wrażliwości Fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP) u dzieci z implantami ślimakowymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala wrażliwości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP), opracowana przez Sarı i Aktana Acara (2013), mierzy świadomość fonologiczną dzieci w wieku 60–72 miesięcy. Test zawiera osiem podwymiarów i łącznie 78 pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt. Podwymiary skali obejmują rozpoznawanie rymów, rozpoczynanie wykrywania dźwięków, generowanie nowych słów związanych z żądanym fonemem, grupowanie słów zaczynających się od tej samej głoski w grupie słów, mieszanie fonemów, dzielenie słowa na sylaby, pomijanie słowa w złożeniu i znajomości alfabetu. W badaniu wykorzystano skalę do pomiaru świadomości fonologicznej dzieci z implantami ślimakowymi.
3 miesiące
Dane ze Skali Alfabetyzacji Rodziny od rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala umiejętności czytania i pisania w rodzinie, która jest wiarygodną i ważną skalą pomiarową, została opracowana przez Kılıç, Doğana i Özdena w 2017 roku. Pytania na skali dotyczą umiejętności czytania i pisania rodziców, umiejętności czytania i pisania dzieci oraz umiejętności czytania i pisania na wczesnym etapie rozwoju. Skala umiejętności czytania i pisania przez rodziców służy do identyfikowania i analizowania sytuacji, takich jak korzystanie z umiejętności czytania i pisania, wzorowanie się na dzieciach, wykonywanie prostych czynności związanych z umiejętnością czytania i pisania w domu, na ulicy itp. oraz ogólnie pomaganie dzieciom w nauce czytania i pisania. Pytania składały się z 32 pozycji i były oceniane w pięciostopniowej skali Likerta. (Zawsze = 5 punktów, Często = 4 punkty, Czasami = 3 punkty, Rzadko = 2 punkty i Nigdy = 1 punkt). Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom umiejętności czytania i pisania rodziców. Skala ta została wykorzystana do określenia poziomu umiejętności czytania i pisania rodzin objętych tym badaniem.
1 miesiąc
Dane ze Skali Środowiska Domowego Wczesnej Piśmienności (ELVES) od rodziców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Środowiska Domowego Wczesnej Piśmienności (ELHES) to rzetelny i trafny kwestionariusz służący do oceny środowisk domowych rodzin z dziećmi w wieku 0–6 lat, w których występuje wczesna umiejętność czytania i pisania. Skala jest czteropunktowa Likerta. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (najniższy wynik to 8, a najwyższy wynik to 32). Skala domowego środowiska wczesnego czytania i pisania waha się od 8 do 32; 8-15 to „niewystarczający”, 16-23 „średni”, 24-32 „wystarczający”. Wykorzystano go do oceny możliwości wczesnego czytania i pisania, jakie zapewniają rodziny dzieciom korzystającym z implantów ślimakowych w środowisku domowym.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty ślimakowe

Subskrybuj