- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322472
A relação entre habilidades de consciência fonológica e alfabetização no ambiente doméstico em usuários de implante coclear
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para determinar a relação entre a alfabetização domiciliar de pais de filhos usuários de implante coclear e as características demográficas familiares e habilidades de consciência fonológica de crianças com implante coclear. pesquisadores, "Escala de ambiente doméstico de alfabetização precoce (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) e "Escala de alfabetização familiar" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) foram usados no estudo. Para coletar dados de crianças usuárias de implante coclear, "O Teste Turco de Desenvolvimento da Linguagem Precoce (TEDİL)" (Topbaş & Güven, 2013) e "A Escala de Sensibilidade Fonológica na Primeira Infância (PASECP)" (Sarı & Acar, 2013) foram usado no estudo.
Este estudo foi realizado com pacientes acompanhados no Ambulatório de Audiologia, Linguagem e Distúrbios da Fala da Faculdade de Medicina da Universidade xxx, Departamento de Otorrinolaringologia. O estudo foi realizado com aprovação do Comitê de Ética e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os familiares dos pacientes (138955/julho de 2021). São 23 usuários de implante coclear e 23 seus familiares. Foram incluídas no estudo crianças com idades entre 5 e 7 anos que também apresentam habilidades linguísticas de 5 a 6 anos sem quaisquer problemas neurológicos.
Foi utilizado o programa SPSS 25.0 (IBM) para análise estatística. As diferenças das medidas numéricas utilizadas na pesquisa segundo as categorias demográficas binárias foram analisadas com o teste U de Mann Whitney, e a análise das diferenças segundo as categorias múltiplas foi analisada com o teste H de Kruskal Wallis. Foi utilizado o nível de significância (α=0,05).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- as competências linguísticas estavam entre 60 e 72 meses; não matriculado na escola primária; uso regular de implante coclear unilateral ou bilateral; treinamento regular em centro de reabilitação auditiva
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo os indivíduos que não atendiam aos critérios de inclusão dos grupos controle e estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 23 crianças com implantes cocleares
Nas crianças usuárias de implante coclear foi aplicada a Escala de Sensibilidade Fonológica na Primeira Infância e o Teste Turco de Desenvolvimento da Linguagem Precoce.
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O Teste de Desenvolvimento da Língua Turca Inicial (TEDIL) é um teste que mede as habilidades linguísticas receptivas e expressivas de crianças com idades entre 2 e 7 anos e 11 meses.
A Escala de Sensibilidade Fonológica na Primeira Infância (PASECP), desenvolvida por Sarı e Aktan Acar (2013), mede a consciência fonológica de crianças de 60 a 72 meses (Sari e Aktan Acar 2013).
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Outro: 23 pais
Questionários Demográficos, Escala de Alfabetização Familiar e ELHES foram aplicados às famílias dos participantes
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A Escala de Alfabetização Familiar, que é uma escala de medição confiável e válida, foi desenvolvida por Kılıç, Doğan e Özden (Kılıç, Doğan e Özden 2017).
Os itens da escala consistem em questões sobre alfabetização parental, alfabetização infantil e alfabetização precoce.
Escala de Alfabetização Parental para identificar e analisar situações como o uso de habilidades de alfabetização, servir de modelo para as crianças, realizar atividades simples de alfabetização em casa, na rua, etc. e, em geral, ajudar as crianças a aprender a ler e escrever.
A Escala de Ambiente Doméstico de Alfabetização Precoce (ELHES) desenvolvida por Karaahmetoğlu e Turan é um questionário confiável e válido para avaliar o ambiente doméstico de alfabetização precoce de famílias com crianças de 0 a 6 anos (Karaahmetoğlu e Turan 2020)
O levantamento demográfico foi elaborado pelos pesquisadores.
A pesquisa demográfica inclui perguntas sobre a situação educacional e a situação socioeconômica da família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os dados da Escala de Sensibilidade Fonológica na Primeira Infância (PASECP) de crianças usuárias de implante coclear
Prazo: 3 meses
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A Escala de Sensibilidade Fonológica na Primeira Infância (PASECP), desenvolvida por Sarı e Aktan Acar (2013), mede a consciência fonológica de crianças de 60 a 72 meses.
O teste contém oito subdimensões e um total de 78 itens. É atribuído 1 ponto para cada resposta correta.
As subdimensões da escala são reconhecer rima, iniciar detecção de som, gerar novas palavras relacionadas ao fonema desejado, agrupar palavras começando com o mesmo som dentro de um grupo de palavras, misturar fonemas, segmentar palavra em suas sílabas, omitir uma palavra em um composto e de conhecimento do alfabeto.
A escala foi utilizada para mensurar as habilidades de consciência fonológica das crianças usuárias de implante coclear do estudo.
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3 meses
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Os dados da Escala de Alfabetização Familiar dos pais
Prazo: 1 mês
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A Escala de Alfabetização Familiar, que é uma escala de medição confiável e válida, foi desenvolvida por Kılıç, Doğan e Özden em 2017.
Os itens da escala consistem em alfabetização parental, alfabetização infantil e alfabetização precoce.
Escala de Alfabetização Parental para identificar e analisar situações como o uso de habilidades de alfabetização, modelagem de papéis para crianças, realização de atividades simples de alfabetização em casa, na rua, etc., e geralmente ajudar as crianças a aprender a ler e escrever.
As questões tinham 32 itens e eram avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos.
(Sempre=5 pontos, Frequentemente=4 pontos, Às vezes=3 pontos, Raramente=2 pontos e Nunca=1 ponto).
As pontuações mais altas na escala indicam um aumento no nível de alfabetização dos pais.
Esta escala foi usada para determinar o nível de alfabetização das famílias neste estudo.
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1 mês
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Os dados da Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) dos pais
Prazo: 2 semanas
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A Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) é um questionário confiável e válido para avaliar os ambientes domésticos de alfabetização precoce de famílias com crianças de 0 a 6 anos de idade.
A escala é Likert de quatro pontos.
A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens (a pontuação mais baixa é 8 e a pontuação mais alta é 32).
A escala do ambiente de alfabetização inicial em casa varia de 8 a 32; 8-15 é "insuficiente", 16-23 "médio", 24-32 "suficiente".
Foi utilizado para avaliar as oportunidades de alfabetização precoce proporcionadas pelas famílias às crianças usuárias de implante coclear no ambiente domiciliar.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 138956
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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