- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06322472
De relatie tussen vaardigheden op het gebied van fonologisch bewustzijn en geletterdheid in de thuisomgeving bij gebruikers van cochleaire implantaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de relatie te bepalen tussen de geletterdheid thuis van ouders van wie kinderen een cochleair implantaat hebben, en de demografische kenmerken van het gezin en de fonologische bewustzijnsvaardigheden van kinderen met een cochleair implantaat. onderzoekers, "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017), en "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) werden in het onderzoek gebruikt. Om gegevens te verzamelen van kinderen met gebruikers van een cochleair implantaat, zijn ‘The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)’ (Topbaş & Güven, 2013) en ‘The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)’ (Sarı & Acar, 2013) ontwikkeld. gebruikt in de studie.
Dit onderzoek werd uitgevoerd met follow-uppatiënten in de kliniek voor audiologie, taal- en spraakstoornissen van de xxx Universiteit - Medische Faculteit, afdeling KNO. Het onderzoek werd uitgevoerd met goedkeuring van de Ethische Commissie en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle patiëntenfamilies (138955/juli 2021). Er zijn 23 cochleaire implantaatgebruikers en 23 hun familieleden. Kinderen in de leeftijd van 5 tot 7 jaar die ook taalvaardigheid van 5-6 jaar oud hebben zonder enige neurologische problemen, werden in het onderzoek opgenomen.
SPSS 25.0 (IBM) werd gebruikt voor statistische analyse. De verschillen van de numerieke metingen die in het onderzoek zijn gebruikt volgens de binaire demografische categorieën zijn geanalyseerd met de Mann Whitney U-test, en de analyse van de verschillen volgens de meerdere categorieën is geanalyseerd met de Kruskal Wallis H-test. Er werd gebruik gemaakt van het significantieniveau (α=0,05).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de taalvaardigheid lag tussen 60 en 72 maanden; niet ingeschreven op de basisschool; regelmatig gebruik van unilaterale of bilaterale cochleaire implantaten;regelmatige training in een auditief revalidatiecentrum
Uitsluitingscriteria:
- Bij het onderzoek werden personen uitgesloten die niet voldeden aan de inclusiecriteria voor de controle- en studiegroepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 23 kinderen met cochleaire implantaten
Bij kinderen met cochleaire implantaten werd de Early Childhood Phonological Sensitivity Scale en de Turkse Early Language Development Test toegepast.
|
De Turkse Vroege Taalontwikkelingstest (TEDIL) is een test die de receptieve en expressieve taalvaardigheid meet van kinderen in de leeftijd van 2 tot 7 jaar en 11 maanden.
De Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), ontwikkeld door Sarı en Aktan Acar (2013), meet het fonologische bewustzijn van kinderen in de leeftijd van 60-72 maanden (Sari en Aktan Acar 2013).
|
Ander: 23 ouders
Demografische vragenlijsten, Family Literacy Scale en ELHES werden toegepast op de gezinnen van de deelnemers
|
De Family Literacy Scale, een betrouwbare en valide meetschaal, is ontwikkeld door Kılıç, Doğan en Özden (Kılıç, Doğan en Özden 2017).
De items van de schaal bestaan uit vragen over de geletterdheid van ouders, de geletterdheid van kinderen en de geletterdheid op jonge leeftijd.
Geletterdheidsschaal voor ouders om situaties te identificeren en analyseren, zoals het gebruik van alfabetiseringsvaardigheden, rolmodellen voor kinderen, het uitvoeren van eenvoudige alfabetiseringsactiviteiten thuis, op straat, enz. en in het algemeen het helpen van kinderen bij het leren lezen en schrijven.
De Early Literacy Home Environment Scale (ELHES), ontwikkeld door Karaahmetoğlu en Turan, is een betrouwbare en valide vragenlijst voor het beoordelen van de vroege geletterdheid thuisomgeving van gezinnen met kinderen van 0-6 jaar (Karaahmetoğlu en Turan 2020)
Het demografisch onderzoek is opgesteld door de onderzoekers.
Het demografisch onderzoek omvat vragen over de opleidingsstatus en de sociaal-economische status van het gezin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De gegevens van de Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) van kinderen met cochleaire implantaten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), ontwikkeld door Sarı en Aktan Acar (2013), meet het fonologische bewustzijn van kinderen in de leeftijd van 60-72 maanden.
De test bevat acht subdimensies en in totaal 78 items. Voor elk juist antwoord wordt 1 punt afgetrokken.
De subdimensies van de schaal zijn het herkennen van rijm, het detecteren van geluid, het genereren van nieuwe woorden die verband houden met het gewenste foneem, het groeperen van woorden die met dezelfde klank beginnen binnen een groep woorden, het mengen van fonemen, het segmenteren van woorden in lettergrepen, het weglaten van een woord in een samenstelling en van alfabetkennis.
De schaal werd in het onderzoek gebruikt om de fonologische bewustzijnsvaardigheden van kinderen met cochleaire implantaten te meten.
|
3 maanden
|
De gegevens Family Literacy Scale van ouders
Tijdsspanne: 1 maanden
|
De Family Literacy Scale, een betrouwbare en valide meetschaal, werd in 2017 ontwikkeld door Kılıç, Doğan en Özden.
De vraagitems van de schaal bestaan uit geletterdheid van ouders, geletterdheid van kinderen en geletterdheid op jonge leeftijd.
Geletterdheidsschaal voor ouders om situaties te identificeren en te analyseren, zoals het gebruik van alfabetiseringsvaardigheden, rolmodellen voor kinderen, het uitvoeren van eenvoudige alfabetiseringsactiviteiten thuis, op straat, enz., en in het algemeen het helpen van kinderen bij het leren lezen en schrijven.
De vragen bestonden uit 32 items en werden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal.
(Altijd=5 punten, Vaak=4 punten, Soms=3 punten, Zelden=2 punten en Nooit=1 punt).
De hogere scores op de schaal duiden op een hoger geletterdheidsniveau van de ouders.
Deze schaal werd in dit onderzoek gebruikt om de geletterdheidsstatus van gezinnen te bepalen.
|
1 maanden
|
De gegevens Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) van ouders
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) is een betrouwbare en valide vragenlijst voor het beoordelen van de vroege geletterdheid thuisomgeving van gezinnen met kinderen van 0-6 jaar.
De schaal is een vierpunts Likert.
De totaalscore wordt verkregen door alle items bij elkaar op te tellen (de laagste score is 8 en de hoogste score is 32).
De schaal van de vroege geletterdheid thuis varieert van 8 tot 32; 8-15 is "onvoldoende", 16-23 "gemiddeld", 24-32 "voldoende".
Het werd gebruikt om de mogelijkheden voor vroege alfabetisering te evalueren die gezinnen bieden aan kinderen die cochleaire implantaten in de thuisomgeving gebruiken.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 138956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .