Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fonológiai tudatosság és az otthoni környezet műveltsége közötti kapcsolat a cochleáris implantátumot használóknál

2024. március 13. frissítette: Büşra AKSU, Uskudar University
A cél az volt, hogy megvizsgáljuk a cochleáris implantátumot használó szülők otthoni műveltsége és a cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek családi demográfiai jellemzői és fonológiai tudatosság készségei közötti kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a cochleáris implantátumot használó szülők otthoni műveltsége és a cochlearis implantátumot használó gyermekek családi demográfiai jellemzői és fonológiai tudatossági készségei közötti kapcsolat meghatározására szolgál. A szülőktől származó adatok gyűjtése érdekében a „Demográfiai kérdőívet” készíti. A kutatás során a „Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)” (Karaahmetoğlu és Turan, 2017) és a „Family Literacy Scale” (Kılıç, Doğan és Özden, 2017) kutatókat használták. A cochlearis implantátumot használó gyermekek adatainak összegyűjtésére a „Török korai nyelvi fejlődési teszt (TEDİL)” (Topbaş és Güven, 2013) és a „Kisgyermekkori fonológiai érzékenységi skála (PASECP)” (Sarı és Acar, 2013) készült. a tanulmányban használt.

Ezt a vizsgálatot a xxx Egyetem Orvostudományi Karának Fül-orr-gégészeti Klinikájának Audiológiai, Nyelvi és Beszédzavarok Klinikájának nyomon követett pácienseivel végezték. A vizsgálatot az Etikai Bizottság jóváhagyásával végezték, és minden betegcsaládtól írásos beleegyezést kaptak (138955/2021. július). 23 cochleáris implantátum használója van, és 23 családjuk. A vizsgálatba olyan 5 és 7 év közötti gyerekeket vontunk be, akik 5-6 éves nyelvtudással is rendelkeznek, neurológiai probléma nélkül.

A statisztikai elemzéshez az SPSS 25.0 (IBM) programot használtuk. A kutatás során alkalmazott numerikus mérések bináris demográfiai kategóriák szerinti különbségeit Mann Whitney U teszttel, a több kategóriák szerinti különbségek elemzését Kruskal Wallis H teszttel elemeztük. A szignifikancia szintet (α=0,05) alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Uskudar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a nyelvtudás 60 és 72 hónap között volt; nem iratkozott be általános iskolába; egy- vagy kétoldali cochleáris implantátumok rendszeres használata;rendszeres képzés hallásrehabilitációs központban

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat az egyéneket, akik nem feleltek meg a kontroll- és a vizsgálati csoport felvételi kritériumainak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 23 gyermek cochleáris implantátummal
A cochleáris implantátummal rendelkező gyermekeknél a korai gyermekkori fonológiai érzékenységi skálát és a török ​​korai nyelvi fejlődési tesztet alkalmazták.
Egyéb: A török ​​korai nyelvfejlesztő teszt (TEDIL)
A Turkish Early Language Development Test (TEDIL) egy olyan teszt, amely 2 és 7 év közötti, 11 hónapos kor közötti gyermekek befogadó és kifejező nyelvi képességeit méri.
Egyéb: A korai gyermekkori fonológiai érzékenységi skála (PASECP)
A Sarı és Aktan Acar (2013) által kifejlesztett korai gyermekkori fonológiai érzékenységi skála (PASECP) a 60-72 hónapos gyermekek fonológiai tudatosságát méri (Sari és Aktan Acar 2013).
Egyéb: 23 szülő
A résztvevők családjaira a demográfiai kérdőíveket, a családi műveltségi skálát és az ELHES-t alkalmaztuk
Egyéb: A családi írástudás skála
A Family Literacy Scale-t, amely egy megbízható és érvényes mérési skála, Kılıç, Doğan és Özden fejlesztette ki (Kılıç, Doğan és Özden 2017). A skála elemei a szülői műveltséggel, a gyermeki műveltséggel és a korai műveltséggel kapcsolatos kérdésekből állnak. Szülői Írástudás Skála olyan helyzetek azonosítására és elemzésére, mint például az írás-olvasási készségek használata, a gyermekek példaképének alakítása, az egyszerű írás-olvasási tevékenységek elvégzése otthon, az utcán stb., és általában segít a gyerekeknek írni és olvasni megtanulni.
Egyéb: Az Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)
A Karaahmetoğlu és Turan által kifejlesztett Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) megbízható és érvényes kérdőív a 0-6 éves gyermekes családok korai írástudásos otthoni környezetének felmérésére (Karaahmetoğlu és Turan 2020).
Egyéb: Demográfiai kérdőívek
A demográfiai felmérést a kutatók készítették. A demográfiai felmérés az iskolai végzettségre és a család társadalmi-gazdasági helyzetére vonatkozó kérdéseket tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai gyermekkori fonológiai érzékenységi skála (PASECP) adatai cochleáris implantátummal rendelkező gyermekektől
Időkeret: 3 hónap
A Sarı és Aktan Acar (2013) által kifejlesztett korai gyermekkori fonológiai érzékenységi skála (PASECP) a 60-72 hónapos gyermekek fonológiai tudatosságát méri. A teszt nyolc aldimenziót és összesen 78 elemet tartalmaz. Minden helyes válaszért 1 pont jár. A skála részdimenziói a rímfelismerés, kezdődő hangfelismerés, a kívánt fonémához kapcsolódó új szavak generálása, az azonos hanggal kezdődő szavak szócsoporton belüli csoportosítása, fonémák keverése, szótagokra bontás, szó kihagyása egy összetett és az ábécé ismerete. A skálát a cochleáris implantátummal rendelkező gyermekek fonológiai tudatosságának mérésére használták a vizsgálatban.
3 hónap
A szülőktől származó családi műveltségi skála adatok
Időkeret: 1 hónap
Kılıç, Doğan és Özden 2017-ben fejlesztette ki a Family Literacy Scale-t, amely egy megbízható és érvényes mérési skála. A skála kérdéskörei a szülői műveltségről, a gyermeki műveltségről és a korai műveltségről szólnak. Szülői Írástudás Skála olyan helyzetek azonosítására és elemzésére, mint például az írás-olvasási készségek használata, a gyermekek példaképének alakítása, az egyszerű műveltségi tevékenységek elvégzése otthon, az utcán stb., és általában segít a gyerekeknek megtanulni írni és olvasni. A kérdések 32 tételből álltak, és egy ötfokú Likert-skálán értékelték őket. (Mindig = 5 pont, gyakran = 4 pont, néha = 3 pont, ritkán = 2 pont és soha = 1 pont). A skála magasabb pontszámai a szülők írás-olvasási szintjének növekedését jelzik. Ez a skála a családok írni-olvasni tudásának meghatározására szolgált ebben a tanulmányban.
1 hónap
A korai írásbeliség otthoni környezeti skála (ELVES) adatok a szülőktől
Időkeret: 2 hét
Az Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) egy skála megbízható és érvényes kérdőív a 0-6 éves gyermekes családok korai írni-olvasni tudásának otthoni környezetének felmérésére. A skála négyfokú Likert. Az összpontszámot az összes tétel összegzésével kapjuk (a legalacsonyabb pontszám 8, a legmagasabb pontszám 32). Az otthoni korai műveltségi környezet skálája 8-tól 32-ig terjed; 8-15 "elégtelen", 16-23 "közepes", 24-32 "elégséges". Ennek segítségével értékelték a családok korai írás-olvasási lehetőségeit a cochleáris implantátumot otthoni környezetben használó gyermekek számára.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uskudar University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 138956

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cochleáris implantátumok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel