- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06322472
Взаимосвязь между навыками фонологической осведомленности и грамотностью в домашней обстановке у пользователей кохлеарных имплантатов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования было определение взаимосвязи между домашней грамотностью родителей, у которых есть дети, использующие кохлеарный имплантат, и демографическими характеристиками семьи и навыками фонологической осведомленности детей с кохлеарным имплантатом. Для сбора данных от родителей был разработан «Демографический опросник», подготовленный В исследовании использовались «Шкала ранней грамотности в домашней среде (ELHES)» (Караахметоглу и Туран, 2017) и «Шкала семейной грамотности» (Кылыч, Доган и Озден, 2017). Для сбора данных от детей с пользователями кохлеарных имплантатов были проведены «Тест развития турецкой речи (TEDIL)» (Топбаш и Гювен, 2013 г.) и «Шкала фонологической чувствительности раннего детства (PASECP)» (Сари и Акар, 2013 г.). использовано в исследовании.
Данное исследование было проведено с участием пациентов, находящихся под наблюдением в Клинике нарушений слуха, языка и речи ХХХ Университета – Медицинский факультет, кафедра оториноларингологии. Исследование было проведено с одобрения Комитета по этике, и от всех семей пациентов было получено письменное информированное согласие (138955/июль 2021 г.). 23 пользователя кохлеарных имплантатов и 23 члена их семьи. В исследование были включены дети в возрасте от 5 до 7 лет, которые также имеют языковые навыки в 5-6 лет без каких-либо неврологических проблем.
Для статистического анализа использовалась программа SPSS 25.0 (IBM). Различия числовых измерений, использованных в исследовании, в соответствии с бинарными демографическими категориями были проанализированы с помощью U-критерия Манна-Уитни, а анализ различий по множественным категориям был проанализирован с помощью H-критерия Крускала-Уоллиса. Использовался уровень значимости (α=0,05).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uskudar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- языковые навыки составляли от 60 до 72 месяцев; не учится в начальной школе; регулярное использование односторонних или двусторонних кохлеарных имплантов; регулярное обучение в центре слуховой реабилитации.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены лица, которые не соответствовали критериям включения в контрольную и исследуемую группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 23 ребенка с кохлеарными имплантами
Детям с кохлеарными имплантатами применяли Шкалу фонологической чувствительности раннего детства и Тест раннего развития турецкой речи.
|
Тест на раннее развитие турецкой речи (TEDIL) – это тест, который измеряет рецептивные и выразительные языковые навыки детей в возрасте от 2 до 7 лет и 11 месяцев.
Шкала фонологической чувствительности раннего детства (PASECP), разработанная Сари и Актаном Аджаром (2013), измеряет фонологическую осведомленность детей в возрасте 60–72 месяцев (Сари и Актан Ачар, 2013).
|
|
Другой: 23 родителя
К семьям участников были применены демографические анкеты, шкала семейной грамотности и ELHES.
|
Шкала семейной грамотности, которая является надежной и действенной шкалой измерения, была разработана Кылычем, Доганом и Озденом (Кылыч, Доган и Озден, 2017).
Пункты шкалы состоят из вопросов о родительской грамотности, детской грамотности и ранней грамотности.
Шкала родительской грамотности для выявления и анализа таких ситуаций, как использование навыков грамотности, подражание детям, выполнение простых действий по обучению грамоте дома, на улице и т. д. и в целом помогает детям научиться читать и писать.
Шкала ранней грамотности в домашней обстановке (ELHES), разработанная Караахметоглу и Тураном, представляет собой надежный и действительный опросник для оценки домашней среды ранней грамотности в семьях с детьми в возрасте 0-6 лет (Караахметоглу и Туран, 2020).
Демографический опрос был подготовлен исследователями.
Демографическое обследование включает вопросы об образовательном статусе и социально-экономическом статусе семьи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные шкалы фонологической чувствительности раннего детства (PASECP) у детей с кохлеарными имплантатами.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала фонологической чувствительности раннего детства (PASECP), разработанная Сары и Актаном Аджаром (2013), измеряет фонологическую осведомленность детей в возрасте 60–72 месяцев.
Тест содержит восемь подпараметров и в общей сложности 78 пунктов. За каждый правильный ответ начисляется 1 балл.
Подразделами шкалы являются распознавание рифмы, начало распознавания звука, создание новых слов, связанных с желаемой фонемой, группировка слов, начинающихся с одного и того же звука в группе слов, смешивание фонем, разделение слова на слоги, пропуск слова. в соединении и знании алфавита.
Шкала использовалась для измерения фонологических навыков детей с кохлеарными имплантатами в исследовании.
|
3 месяца
|
|
Данные Шкалы семейной грамотности от родителей
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала семейной грамотности — надежная и действенная шкала измерения, разработанная Кылычем, Доганом и Озденом в 2017 году.
Вопросы шкалы состоят из родительской грамотности, детской грамотности и ранней грамотности.
Шкала родительской грамотности для выявления и анализа таких ситуаций, как использование навыков грамотности, подражание детям, выполнение простых действий по обучению грамоте дома, на улице и т. д., а также в целом помогает детям научиться читать и писать.
Вопросы состояли из 32 пунктов и оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта.
(Всегда=5 баллов, Часто=4 балла, Иногда=3 балла, Редко=2 балла и Никогда=1 балла).
Более высокие баллы по шкале указывают на повышение уровня грамотности родителей.
Эта шкала использовалась для определения уровня грамотности семей в этом исследовании.
|
1 месяц
|
|
Данные родителей по шкале ранней грамотности в домашней среде (ELVES).
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала ранней грамотности в домашней обстановке (ELHES) представляет собой надежный и действительный опросник для оценки домашней среды ранней грамотности в семьях с детьми в возрасте 0–6 лет.
Шкала Лайкерта четырехбалльная.
Общий балл получается путем суммирования всех пунктов (наименьший балл – 8, высший балл – 32).
Шкала домашней среды ранней грамотности колеблется от 8 до 32; 8–15 – «недостаточно», 16–23 – «средне», 24–32 – «достаточно».
Он использовался для оценки возможностей ранней грамотности, предоставляемых семьями детям, использующим кохлеарные имплантаты в домашних условиях.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 138956
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .