- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322472
Forholdet mellom fonologisk bevissthetsferdigheter og hjemmemiljøkompetanse hos cochleaimplantatbrukere
Forholdet mellom fonologiske bevissthetsferdigheter og hjemmemiljøkompetanse hos cochleaimplantatbrukere
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utviklet for å bestemme forholdet mellom hjemmekunnskaper til foreldre som har barn som bruker cohlear implantat og familiedemografiske egenskaper og fonologiske bevissthetsferdigheter hos barn med cochleaimplantat. For å samle inn data fra foreldrene, "Demografisk spørreskjema" som er utarbeidet av forskere, "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017), og "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017) ble brukt i studien. For å samle inn data fra barna med brukere av cochleaimplantat ble "The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)" (Topbaş & Güven, 2013), og "The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)" (Sarı & Acar, 2013) brukt i studien.
Denne studien ble utført med oppfølgingspasienter ved klinikken for audiologi, språk og taleforstyrrelser ved xxx Universitetet - Medisinsk fakultet, Øre- og halsavdelingen. Studien ble utført med godkjenning fra Etikkkomiteen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientfamilier (138955/ juli 2021). Det er 23 brukere av cochleaimplantat og 23 deres familie. Barn i alderen 5 til 7 år som også har 5-6 år gamle språkkunnskaper uten noen nevrologiske problemer ble inkludert i studien.
SPSS 25.0 (IBM) ble brukt program for statistisk analyse. Forskjellene i de numeriske målingene brukt i forskningen i henhold til de binære demografiske kategoriene ble analysert med Mann Whitney U-testen, og analysen av forskjellene i henhold til de flere kategoriene ble analysert med Kruskal Wallis H-testen. Signifikansnivået (α=0,05) ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- språkferdighetene var mellom 60 og 72 måneder; ikke påmeldt grunnskolen; regelmessig bruk av unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater; regelmessig trening i et auditivt rehabiliteringssenter
Ekskluderingskriterier:
- Studien ekskluderte individer som ikke oppfylte inklusjonskriteriene for kontroll- og studiegruppene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 23 barn med cochleaimplantater
Barna med cochleaimplantater ble brukt The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale og The Turkish Early Language Development Test.
|
Den tyrkiske tidlige språkutviklingstesten (TEDIL) er en test som måler de mottakelige og ekspressive språkferdighetene til barn mellom 2 og 7 år og 11 måneder.
The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP), utviklet av Sarı og Aktan Acar (2013), måler den fonologiske bevisstheten til barn i alderen 60-72 måneder (Sari og Aktan Acar 2013).
|
|
Annen: 23 foreldre
Demografiske spørreskjemaer, Family Literacy Scale og ELHES ble brukt på familiene til deltakerne
|
Family Literacy Scale, som er en pålitelig og gyldig måleskala, ble utviklet av Kılıç, Doğan og Özden (Kılıç, Doğan og Özden 2017).
Punktene på skalaen består av spørsmål om foreldrekompetanse, barnekunnskap og tidlig leseferdighet.
Parental Literacy Scale for å identifisere og analysere situasjoner som bruk av leseferdigheter, rollemodellering for barn, utføre enkle lese- og skriveaktiviteter hjemme, på gaten osv. og generelt hjelpe barn til å lære å lese og skrive.
Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) utviklet av Karaahmetoğlu og Turan er et pålitelig og gyldig spørreskjema for å vurdere hjemmemiljøet for tidlig leseferdighet til familier med barn i alderen 0-6 år (Karaahmetoğlu og Turan 2020)
Den demografiske undersøkelsen er utarbeidet av forskerne.
Den demografiske undersøkelsen inkluderer spørsmål om utdanningsstatus og familiens sosioøkonomiske status.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataene Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) fra barn med cochleaimplantater
Tidsramme: 3 måneder
|
Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP) som ble utviklet av Sarı og Aktan Acar (2013) måler fonologisk bevissthet hos barn i alderen 60-72 måneder.
Testen inneholder åtte underdimensjoner, og totalt 78 elementer. Det tas 1 poeng for hvert riktig svar.
Skalaens underdimensjoner er gjenkjenning av rim, begynnende lyddeteksjon, generering av nye ord relatert til ønsket fonem, gruppering av ord som starter med samme lyd i en gruppe ord, blanding av fonemer, segmentering av ord i stavelser, utelatelse av et ord i en sammensatt og av alfabetkunnskap.
Skalaen ble brukt til å måle de fonologiske bevissthetsferdighetene til barn med cochleaimplantater i studien.
|
3 måneder
|
|
Dataene Family Literacy Scale fra foreldre
Tidsramme: 1 måned
|
Family Literacy Scale som en pålitelig og gyldig måleskala ble utviklet av Kılıç, Doğan og Özden i 2017.
Spørsmålselementene på skalaen består av foreldrekompetanse, barnekunnskap og tidlig leseferdighet.
Parental Literacy Scale for å identifisere og analysere situasjoner som å bruke leseferdigheter, rollemodellering for barn, utføre enkle lese- og skriveaktiviteter hjemme, på gaten osv., og generelt hjelpe barn å lære å lese og skrive.
Spørsmålene var på 32 punkter og vurdert på en fempunkts Likert-skala.
(Alltid=5 poeng, Ofte=4 poeng, Noen ganger=3 poeng, Sjelden=2 poeng og Aldri=1 poeng).
De høyere skårene på skalaen indikerer økt leseferdighetsnivå for foreldre.
Denne skalaen brukes til å bestemme leseferdighetsstatusen til familier i denne studien.
|
1 måned
|
|
Dataene Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) fra foreldre
Tidsramme: 2 uker
|
Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) er et pålitelig og gyldig spørreskjema for å vurdere hjemmemiljøene for tidlig alfabetisering av familier med barn i alderen 0-6 år.
Skalaen er firepunkts Likert.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere alle elementene (laveste poengsum er 8, og høyeste poengsum er 32).
Skalaen til hjemmemiljø for tidlig leseferdighet varierer fra 8 til 32; 8-15 er "utilstrekkelig", 16-23 "middels", 24-32 "tilstrekkelig".
Den ble brukt til å evaluere mulighetene for tidlig leseferdighet gitt av familier for barn med bruk av cochleaimplantater i hjemmemiljøet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Ahmed, Eman, Ahmed Elmesalamy, Fekry Mohamed, Hassan El-Ater, Mohamed Fekry, and El-Ater Hassan. 2022. "The Role of the Home Literacy Environment and Parent Education in Effecting the Developmental Differences of Phonological Awareness During Early Child Hood." American Journal of Applied Psychology 11 (1): 36.
- Bell, Nicola, Anthony J. Angwin, Wayne J. Wilson, and Wendy L. Arnott. 2022. "Literacy Development in Children with Cochlear Implants: A Narrative Review." Australian Journal of Learning Difficulties 27 (1): 115-34.
- Ebert S, Lehrl S, Weinert S. Differential Effects of the Home Language and Literacy Environment on Child Language and Theory of Mind and Their Relation to Socioeconomic Background. Front Psychol. 2020 Oct 29;11:555654. doi: 10.3389/fpsyg.2020.555654. eCollection 2020.
- DesJardin JL, Ambrose SE, Eisenberg LS. Literacy skills in children with cochlear implants: the importance of early oral language and joint storybook reading. J Deaf Stud Deaf Educ. 2009 Winter;14(1):22-43. doi: 10.1093/deafed/enn011. Epub 2008 Apr 15.
- Eyalati N, Jafari Z, Ashayeri H, Salehi M, Kamali M. Effects of parental education level and economic status on the needs of families of hearing-impaired children in the aural rehabilitation program. Iran J Otorhinolaryngol. 2013 Winter;25(70):41-8.
- Hassunah-Arafat, Safieh Muhamad, Dorit Aram, and Ofra Korat. 2021. "Early Literacy in Arabic: The Role of SES, Home Literacy Environment, Mothers' Early Literacy Beliefs and Estimation of Their Children's Literacy Skills." Reading and Writing 34 (10): 2603-25.
- Incognito, Oriana, and Giuliana Pinto. 2021. "Longitudinal Effects of Family and School Context on the Development on Emergent Literacy Skills in Preschoolers." Current Psychology.
- Ingvalson EM, Grieco-Calub TM, Perry LK, VanDam M. Rethinking Emergent Literacy in Children With Hearing Loss. Front Psychol. 2020 Jan 31;11:39. doi: 10.3389/fpsyg.2020.00039. eCollection 2020.
- Kim, Sojung, Haesung Im, and Kyong Ah Kwon. 2015. "The Role of Home Literacy Environment in Toddlerhood in Development of Vocabulary and Decoding Skills." Child and Youth Care Forum 44 (6): 835-52.
- Liu, Cuina, George K. Georgiou, and George Manolitsis. 2018. "Modeling the Relationships of Parents' Expectations, Family's SES, and Home Literacy Environment with Emergent Literacy Skills and Word Reading in Chinese." Early Childhood Research Quarterly 43: 1-10.
- Luo, Rufan, Amy Pace, Dani Levine, Aquiles Iglesias, Jill de Villiers, Roberta Michnick Golinkoff, Mary Sweig Wilson, and Kathy Hirsh-Pasek. 2021. "Home Literacy Environment and Existing Knowledge Mediate the Link between Socioeconomic Status and Language Learning Skills in Dual Language Learners." Early Childhood Research Quarterly 55: 1-14.
- Ngorosho, Damaris, and Ulla Lahtinen. 2010. "The Role of the Home Environment in Phonological Awareness and Reading and Writing Ability in Tanzanian Primary Schoolchildren." Education Inquiry 1 (3): 211-34.
- Pluijm, M Van Der, A Van Gelderen, and J Kessels. 2019. "Activities and Strategies for Parents With Less Education to Promote the Oral Language Development of Their Children: A Review of Empirical Interventions." School Community Journal 29 (1): 317-62.
- Riser, Quentin H., Heather L. Rouse, Ji Young Choi, and Seulki Ku. 2020. "The Contribution of Home Literacy Context to Preschool Academic Competencies for American Indian and Alaska Native Children." Child and Youth Care Forum 49 (2): 303-23. https://doi.org/10.1007/s10566-019-09529-1.
- Slicker, Gerilyn, Christina A. Barbieri, Zachary K. Collier, and Jason T. Hustedt. 2021. "Parental Involvement during the Kindergarten Transition and Children's Early Reading and Mathematics Skills." Early Childhood Research Quarterly 55: 363-76.
- Su M, Li P, Zhou W, Shu H. Effects of socioeconomic status in predicting reading outcomes for children: The mediation of spoken language network. Brain Cogn. 2021 Feb;147:105655. doi: 10.1016/j.bandc.2020.105655. Epub 2020 Nov 27.
- Su, Mengmeng, Hugo Peyre, Shuang Song, Catherine McBride, Twila Tardif, Hong Li, Yuping Zhang, et al. 2017. "The Influence of Early Linguistic Skills and Family Factors on Literacy Acquisition in Chinese Children: Follow-up from Age 3 to Age 11." Learning and Instruction 49: 54-63. https://doi.org/10.1016/j.learninstruc.2016.12.003.
- Turan, F., and G. Akoğlu. 2014. "Home Literacy Environment and Phonological Awareness Skills in Preschool Children | Okul Öncesi Dönemde Ev Okuryazarlık Ortamı ve Fonolojik Farkındalık Becerileri." Hacettepe Egitim Dergisi 29 (3): 153-66.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Wilcox, M. Jeanne, Shelley Gray, and Mark Reiser. 2020. "Preschoolers with Developmental Speech and/or Language Impairment: Efficacy of the Teaching Early Literacy and Language (TELL) Curriculum." Early Childhood Research Quarterly 51: 124-43. https://doi.org/10.1016/j.ecresq.2019.10.005.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 138956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .