- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06322472
La relazione tra abilità di consapevolezza fonologica e alfabetizzazione ambientale domestica negli utenti di impianti cocleari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per determinare la relazione tra l'alfabetizzazione domestica dei genitori di figli che utilizzano l'impianto cocleare e le caratteristiche demografiche familiari e le capacità di consapevolezza fonologica dei bambini con impianto cocleare. Per raccogliere dati dai genitori, "Questionario demografico" preparato dal Nello studio sono stati utilizzati i ricercatori "Early Literacy Home Environment Scale (ELHES)" (Karaahmetoğlu & Turan, 2017) e "Family Literacy Scale" (Kılıç, Doğan & Özden, 2017). Per raccogliere dati dai bambini con utenti di impianti cocleari, sono stati utilizzati "The Turkish Early Language Development Test (TEDİL)" (Topbaş & Güven, 2013) e "The Early Childhood Phonological Sensitivity Scale (PASECP)" (Sarı & Acar, 2013). utilizzato nello studio.
Questo studio è stato condotto con pazienti di follow-up presso la Clinica dei disturbi di audiologia, linguaggio e parola dell'Università xxx - Facoltà di Medicina, Dipartimento di Otorinolaringoiatria. Lo studio è stato condotto con l'approvazione del Comitato Etico e è stato ottenuto il consenso informato scritto da tutte le famiglie dei pazienti (138955/luglio 2021). Ci sono 23 utilizzatori di impianti cocleari e 23 i loro familiari. Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra 5 e 7 anni che avevano anche competenze linguistiche di 5-6 anni senza problemi neurologici.
SPSS 25.0 (IBM) è stato utilizzato il programma per l'analisi statistica. Le differenze delle misurazioni numeriche utilizzate nella ricerca secondo le categorie demografiche binarie sono state analizzate con il test Mann Whitney U, e l'analisi delle differenze secondo le categorie multiple è stata analizzata con il test Kruskal Wallis H. È stato utilizzato il livello di significatività (α=0,05).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le competenze linguistiche erano comprese tra 60 e 72 mesi; non iscritto alla scuola primaria; uso regolare di impianti cocleari unilaterali o bilaterali;formazione regolare in un centro di riabilitazione uditiva
Criteri di esclusione:
- Lo studio ha escluso gli individui che non soddisfacevano i criteri di inclusione per i gruppi di controllo e di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 23 bambini con impianti cocleari
Ai bambini con impianti cocleari è stata applicata la scala di sensibilità fonologica della prima infanzia e il test turco sullo sviluppo del linguaggio precoce.
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Il Turkish Early Language Development Test (TEDIL) è un test che misura le capacità linguistiche ricettive ed espressive dei bambini di età compresa tra 2 e 7 anni e 11 mesi.
La scala di sensibilità fonologica della prima infanzia (PASECP), sviluppata da Sarı e Aktan Acar (2013), misura la consapevolezza fonologica dei bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi (Sari e Aktan Acar 2013).
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Altro: 23 genitori
Alle famiglie dei partecipanti sono stati applicati questionari demografici, Family Literacy Scale ed ELHES
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La Family Literacy Scale, che è una scala di misurazione affidabile e valida, è stata sviluppata da Kılıç, Doğan e Özden (Kılıç, Doğan e Özden 2017).
Gli item della scala consistono in domande sull’alfabetizzazione dei genitori, sull’alfabetizzazione dei bambini e sull’alfabetizzazione precoce.
Parental Literacy Scale per identificare e analizzare situazioni come l'uso delle competenze di alfabetizzazione, l'esempio per i bambini, lo svolgimento di semplici attività di alfabetizzazione a casa, per strada, ecc. e in generale aiutare i bambini a imparare a leggere e scrivere.
La Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) sviluppata da Karaahmetoğlu e Turan è un questionario affidabile e valido per valutare l'ambiente domestico di alfabetizzazione precoce delle famiglie con bambini di età compresa tra 0 e 6 anni (Karaahmetoğlu e Turan 2020)
L'indagine demografica è stata preparata dai ricercatori.
L'indagine demografica comprende domande sullo stato di istruzione e sullo stato socio-economico della famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I dati della scala di sensibilità fonologica della prima infanzia (PASECP) di bambini con impianti cocleari
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala di sensibilità fonologica della prima infanzia (PASECP), sviluppata da Sarı e Aktan Acar (2013), misura la consapevolezza fonologica dei bambini di età compresa tra 60 e 72 mesi.
Il test contiene otto sottodimensioni e un totale di 78 item. Viene preso 1 punto per ogni risposta corretta.
Le sottodimensioni della scala sono il riconoscimento della rima, l'inizio del rilevamento del suono, la generazione di nuove parole correlate al fonema desiderato, il raggruppamento di parole che iniziano con lo stesso suono all'interno di un gruppo di parole, la fusione di fonemi, la segmentazione di una parola nelle sue sillabe, l'omissione di una parola in un composto e della conoscenza dell'alfabeto.
La scala è stata utilizzata per misurare le capacità di consapevolezza fonologica dei bambini con impianti cocleari coinvolti nello studio.
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3 mesi
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I dati della Family Literacy Scale forniti dai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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La Family Literacy Scale, una scala di misurazione affidabile e valida, è stata sviluppata da Kılıç, Doğan e Özden nel 2017.
Le domande della scala riguardano l'alfabetizzazione dei genitori, l'alfabetizzazione dei bambini e l'alfabetizzazione precoce.
Parental Literacy Scale per identificare e analizzare situazioni come l'utilizzo di abilità di alfabetizzazione, modelli di ruolo per i bambini, esecuzione di semplici attività di alfabetizzazione a casa, per strada, ecc., e in generale aiutare i bambini a imparare a leggere e scrivere.
Le domande erano costituite da 32 item e valutate su una scala Likert a cinque punti.
(Sempre=5 punti, Spesso=4 punti, A volte=3 punti, Raramente=2 punti e Mai=1 punto).
I punteggi più alti sulla scala indicano un aumento del livello di alfabetizzazione dei genitori.
Questa scala è stata utilizzata per determinare lo stato di alfabetizzazione delle famiglie in questo studio.
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1 mese
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I dati della Early Literacy Home Environment Scale (ELVES) dei genitori
Lasso di tempo: 2 settimane
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La Early Literacy Home Environment Scale (ELHES) è una scala affidabile e valida per valutare gli ambienti domestici di alfabetizzazione precoce delle famiglie con bambini di età compresa tra 0 e 6 anni.
La scala è Likert a quattro punti.
Il punteggio totale si ottiene sommando tutti gli item (il punteggio più basso è 8, mentre il punteggio più alto è 32).
La scala dell'ambiente domestico di alfabetizzazione precoce varia da 8 a 32; 8-15 è "insufficiente", 16-23 "medio", 24-32 "sufficiente".
È stato utilizzato per valutare le opportunità di alfabetizzazione precoce fornite dalle famiglie ai bambini con l'utilizzo di impianti cocleari nell'ambiente domestico.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Prove cliniche su Il test di sviluppo del linguaggio precoce turco (TEDIL)
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