- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06324019
Gynekologický vyšetřovací plášť a spokojenost pacientky
Vývoj oděvu pro gynekologické vyšetření a stanovení jeho vlivu na vnímání soukromí a spokojenosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přístup zdravotnického personálu před, během a po vyšetření a pozitivní zkušenost osoby s vyšetřením má významný vliv na zajištění kontinuity následného vyšetření a zvýšení kvality poskytované služby. Použití různých oděvů u pacienta během vyšetření zajistí, že pacientovo fyzické soukromí bude zajištěno od okamžiku aplikace, během diagnózy a léčby a že zážitek z vyšetření bude pozitivně ovlivněn tím, že se zabrání používání dalších krytů k ochraně soukromí všech pacientů během vyšetření a zákroku. To přispěje k udržení zdraví tím, že odstraní intenzivní stres a rozpaky, které pacienti během vyšetření zažívají, a zajistí, že budou pravidelně docházet na zdravotní prohlídky. Splnění očekávání pacientů v oblasti soukromí navíc zajistí, že budou spokojeni se zdravotními službami, které dostávají, a zvýší se tak kvalita poskytovaných zdravotních služeb.
Přístup zdravotnického personálu před, během a po vyšetření a pozitivní zkušenost osoby s vyšetřením má důležitý vliv na zajištění kontinuity následného vyšetření a zvýšení kvality poskytované služby. S vyšetřovacím oblekem bude zajištěno, že od okamžiku aplikace bude zajištěno tělesné soukromí pacienta, při diagnostice, léčbě a péči bude zabráněno použití stejného krytu k ochraně soukromí všech pacientů při vyšetření a zákroku. zabránit přenosu infekce a zážitek z vyšetření bude pozitivně ovlivněn. Odpadne tak intenzivní stres a rozpaky, které pacienti během vyšetření zažívají, a přispějí k udržení zdraví pravidelnými návštěvami zdravotních prohlídek. Splnění očekávání pacientů v oblasti soukromí navíc zajistí, že budou spokojeni se zdravotní službou, kterou dostávají, a zvýší se tak kvalita poskytovaných zdravotních služeb. Pro zajištění soukromí pacientky, pro ochranu a zlepšení zdraví žen a pro zajištění pohodlí při gynekologickém vyšetření může být gynekologický vyšetřovací oděv pro vyšetření navržen jako jednorázový, s perineem a stehnem otevřeným pro provedení vyšetření. V zájmu ochrany soukromí lze použít další části, které zajistí, že otevřené části zůstanou zavřené mimo proces zkoumání. Vlastnosti tkaniny použité ve vyšetřovacím oděvu;
- Gramáž: 32,07 g/m^2
- Výbuch: 135,77 kpç
- Oddělení: - 115 N÷: 120 N
- Prodyšnost: 1750
- Typ materiálu: Polypropylen
Studie byla provedena jako kontrolní skupina po testu z randomizovaných kontrolovaných studií. Intervenční skupina studie byla oblečena do gynekologického vyšetřovacího oděvu, zatímco kontrolní skupina používala roušku, která byla pacientce při vyšetření poskytnuta, což je běžná praxe ve zdravotnickém zařízení, kde studie probíhala.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Krocan
- EGE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které podstoupí gynekologické vyšetření
- Ženy, které se dobrovolně zúčastnily studie
- žádné fyzické postižení
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nepodstoupí gynekologické vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vývoj Gynekologického vyšetřovacího oděvu
Pacientce před gynekologickým vyšetřením oblékneme plášť a vyhodnotíme spokojenost
|
Při gynekologickém vyšetření bude pacientka v experimentální skupině nucena nosit vyšetřovací plášť, pacientka v kontrolní skupině bude využívat rutinní praxi nemocnice.
Tímto způsobem, s vyvinutým gynekologickým vyšetřovacím oblečením, bude během vyšetření chráněno tělesné soukromí pacientek.
Kromě toho budou ženy při gynekologické prohlídce pociťovat menší úzkost a budou učiněny důležité kroky k udržení zdraví žen zajištěním pravidelných gynekologických prohlídek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gynekologický vyšetřovací plášť
Časové okno: 1 rok
|
V této studii bude spokojenost žen s vyvinutým oblečením hodnocena pomocí stupnice Body Privacy in Gynekologie a porodnictví.
Škála je pětibodová škála Likertova typu s třiceti sedmi položkami skládajícími se z dílčích dimenzí „Obecné soukromí“, „Práva a soukromí“, „Etika a soukromí“ a „Klinické soukromí“.
Všechna tvrzení v dimenzích jsou kladná a odpovědi dané každé položce byly sečteny skóre mezi 1-5 a poté byly pro každou položku vypočteny průměrné hodnoty.
Rozumí se, že čím vyšší průměrná skóre získaná ze škály, tím citlivější jsou účastníci ohledně soukromí v příslušné oblasti.
Dimenze Obecná práva a soukromí škály se skládá z prohlášení mezi body 1-9.
Dimenze Práva a soukromí se skládá z prohlášení mezi položkami 10-14.
Dimenze etických práv a soukromí se skládá z prohlášení mezi body 15-19.
Klinická dimenze a dimenze soukromí se skládá z prohlášení mezi položkami 20-37.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Ethics number E.405221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .