- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06324019
Suknia do badania ginekologicznego a zadowolenie pacjentki
Opracowanie stroju do badania ginekologicznego i określenie jego wpływu na postrzeganie prywatności i satysfakcji: randomizowane badanie kontrolowane
Postawa personelu medycznego przed, w trakcie i po badaniu oraz pozytywne doświadczenia pacjenta z badaniami mają istotny wpływ na zapewnienie ciągłości kolejnych badań i podniesienie jakości świadczonych usług. Stosowanie przez pacjenta innego ubioru podczas badania zapewni prywatność pacjenta od momentu założenia, diagnozy i leczenia, a na przebieg badania pozytywnie wpłynie brak konieczności stosowania dodatkowych osłon chroniących badanie. prywatność wszystkich pacjentów podczas badania i interwencji. Przyczyni się to do utrzymania zdrowia poprzez eliminację intensywnego stresu i zakłopotania, jakich doświadczają pacjenci podczas badań oraz zapewnienie regularnych wizyt kontrolnych. Ponadto spełnienie oczekiwań pacjentów w zakresie prywatności zapewni, że będą oni zadowoleni z otrzymanej usługi zdrowotnej, podnosząc tym samym jakość świadczonej usługi zdrowotnej.
Postawa personelu medycznego przed, w trakcie i po badaniu oraz pozytywne doświadczenia pacjenta z badaniami mają istotny wpływ na zapewnienie ciągłości kolejnych badań i podniesienie jakości świadczonych usług. Dzięki kombinezonowi badawczemu zapewniona zostanie prywatność pacjenta od momentu zastosowania, podczas diagnozy, leczenia i opieki, a używanie tej samej osłony w celu ochrony prywatności wszystkich pacjentów podczas badania i interwencji będzie uniemożliwione zapobiegnie przenoszeniu infekcji, co pozytywnie wpłynie na wrażenia z badania. Tym samym wyeliminowany zostanie intensywny stres i zakłopotanie, jakich doświadczają pacjenci podczas badania, a dzięki regularnym wizytom kontrolnym przyczynią się do utrzymania zdrowia. Ponadto spełnienie oczekiwań pacjentów w zakresie prywatności zapewni, że będą oni zadowoleni z otrzymanej usługi zdrowotnej, podnosząc tym samym jakość świadczonej usługi zdrowotnej. W celu zapewnienia prywatności pacjentki, ochrony i poprawy zdrowia kobiet oraz zapewnienia wygody podczas badania ginekologicznego, strój do badania ginekologicznego stosowany podczas badania może być jednorazowy, z otwartym kroczem i udem na czas badania. Aby chronić prywatność, można zastosować dodatkowe części, aby zapewnić, że otwarte części pozostaną zamknięte poza procesem badania. Właściwości tkaniny użytej w ubraniu badawczym;
- Gramatura: 32,07 g/m^2
- Eksplozja: 135,77 kpç
- Oddział: Ȼ: 115NȺ: 120 N
- Przepuszczalność powietrza: 1750
- Rodzaj materiału: Polipropylen
Badanie przeprowadzono jako grupę kontrolną po teście z randomizowanych badań kontrolowanych. Grupa interwencyjna badania była ubrana w strój do badania ginekologicznego, natomiast grupa kontrolna korzystała z obłożenia podanego pacjentce podczas badania, co jest rutynową praktyką w placówce opieki zdrowotnej, w której przeprowadzono badanie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Indyk
- EGE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które zostaną poddane badaniu ginekologicznemu
- Kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu
- żadnych niepełnosprawności fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie zostaną poddane badaniu ginekologicznemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opracowanie stroju do badania ginekologicznego
Suknia zostanie założona pacjentce przed badaniem ginekologicznym i oceniona zostanie jej satysfakcja
|
Podczas badania ginekologicznego pacjentka z grupy eksperymentalnej będzie miała na sobie fartuch diagnostyczny, natomiast pacjentka z grupy kontrolnej będzie korzystała z rutynowej praktyki szpitalnej.
W ten sposób, dzięki opracowaniu ubioru do badania ginekologicznego, intymność ciała pacjentek będzie chroniona podczas badania.
Ponadto kobiety będą mniej odczuwać niepokój podczas badania ginekologicznego i zostaną podjęte ważne kroki w celu utrzymania zdrowia kobiety poprzez zapewnienie regularnych badań ginekologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suknia do badań ginekologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym badaniu zadowolenie kobiet z opracowanej odzieży będzie oceniane za pomocą Skali prywatności ciała w ginekologii i położnictwie.
Skala jest pięciopunktową skalą typu Likerta składającą się z trzydziestu siedmiu pozycji składających się z podwymiarów „Ogólna prywatność”, „Prawa i prywatność”, „Etyka i prywatność” oraz „Prywatność kliniczna”.
Wszystkie stwierdzenia w wymiarach są pozytywne, a odpowiedzi udzielone na każdą pozycję zostały zsumowane poprzez punktację od 1 do 5, a następnie dla każdej pozycji obliczono wartości średnie.
Rozumie się, że im wyższe średnie wyniki uzyskane w skali, tym bardziej wrażliwi są uczestnicy na kwestię prywatności w danym obszarze.
Wymiar „Ogólne prawa i prywatność” skali składa się ze stwierdzeń pomiędzy pozycjami 1-9.
Wymiar praw i prywatności składa się ze stwierdzeń pomiędzy punktami 10-14.
Na wymiar praw etycznych i prywatności składają się stwierdzenia pomiędzy punktami 15-19.
Na wymiar kliniczny i prywatny składają się stwierdzenia pomiędzy pozycjami 20-37.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ethics number E.405221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .