- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06324019
Gynekologisk undersøkelseskjole og pasienttilfredshet
Utvikle gynekologisk undersøkelseskjole og bestemme dens effekt på oppfatning av personvern og tilfredshet: randomisert kontrollert prøvelse
Helsepersonellets holdning før, under og etter undersøkelsen og den positive undersøkelsesopplevelsen til personen har en vesentlig betydning for å sikre kontinuiteten i den påfølgende undersøkelsen og øke kvaliteten på tjenesten som ytes. Bruk av ulike klær hos pasienten under undersøkelsen vil sikre at pasientens fysiske privatliv er ivaretatt fra søknadsøyeblikket, under diagnose og behandling, og at undersøkelsesopplevelsen vil bli positivt påvirket ved å forhindre bruk av tilleggsdeksler for å beskytte personvernet til alle pasienter under undersøkelse og intervensjon. Dette vil bidra til opprettholdelse av helsen ved å eliminere det intense stresset og forlegenheten pasienter opplever under undersøkelsen og sikre at de regelmessig deltar på helsesjekker. I tillegg vil oppfyllelse av personvernforventningene til pasientene sikre at de er fornøyd med helsetjenesten de mottar, og dermed øke kvaliteten på helsetjenesten som gis.
Helsepersonellets holdning før, under og etter undersøkelsen og den positive undersøkelsesopplevelsen til personen har en viktig effekt for å sikre kontinuiteten i den påfølgende undersøkelsen og øke kvaliteten på tjenesten som ytes. Med undersøkelsesdressen vil det sikres at pasientens kroppslige privatliv er ivaretatt fra søknadsøyeblikket, under diagnose, behandling og pleie, vil bruk av samme deksel for å beskytte personvernet til alle pasienter under undersøkelse og intervensjon forhindres mht. forhindre smitteoverføring og undersøkelsesopplevelsen vil bli positivt påvirket. Dermed vil det intense stresset og forlegenheten pasientene opplever under undersøkelsen elimineres og vil bidra til å opprettholde helsen gjennom regelmessige besøk til helsesjekker. I tillegg vil møte personvernforventningene til pasientene sikre at de er fornøyd med helsetjenesten de mottar, og dermed øke kvaliteten på helsetjenesten som tilbys. For å sikre pasientens personvern, for å beskytte og forbedre kvinners helse og for å gi bekvemmelighet ved gynekologisk undersøkelse, kan det gynekologiske undersøkelsesplagget som skal brukes i undersøkelsen utformes som engangs, perineum og lår åpne for undersøkelsen som skal utføres. For å beskytte personvernet kan ekstra deler brukes for å sikre at de åpne delene forblir lukket utenfor eksamensprosessen. Egenskaper til stoffet som brukes i undersøkelsesplagget;
- Grama: 32,07 g/m^2
- Eksplosjon.: 135,77 kpç
- Avstand: Ȼ: 115NȺ: 120 N
- Luftgjennomtrengelighet: 1750
- Type materiale: Polypropylen
Studien ble utført som et post-test kontrollgruppedesign fra randomiserte kontrollerte studier. Intervensjonsgruppen til studien var kledd i gynekologisk undersøkelsestøy, mens kontrollgruppen brukte draperingen som ble gitt til pasienten under undersøkelsen, som er en rutinepraksis i helseinstitusjonen hvor studien ble utført.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Tyrkia
- EGE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som skal gjennomgå gynekologisk undersøkelse
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien
- ingen fysiske funksjonshemminger
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke vil gjennomgå en gynekologisk undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utvikling av gynekologisk undersøkelseskjole
Kjolen vil bli satt på pasienten før gynekologisk undersøkelse og deres tilfredshet vil bli evaluert
|
Under den gynekologiske undersøkelsen vil pasienten i forsøksgruppen få på seg undersøkelseskjole, mens pasienten i kontrollgruppen skal bruke rutinepraksisen på sykehuset.
På denne måten, med det gynekologiske undersøkelsestøyet som skal utvikles, vil kroppsvernet til pasientene beskyttes under undersøkelsen.
I tillegg vil kvinner føle mindre angst under gynekologisk undersøkelse og viktige grep vil bli tatt for å opprettholde kvinners helse ved å sikre regelmessig gynekologisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gynekologisk undersøkelseskjole
Tidsramme: 1 år
|
I denne studien vil kvinners tilfredshet med klærne som utvikles bli evaluert med Body Privacy in Gynecology and Obstetrics Scale.
Skalaen er en fempunkts Likert-skala med trettisju elementer som består av underdimensjonene "Generelt personvern", "Rettigheter og personvern", "Etikk og personvern" og "Klinisk personvern".
Alle utsagnene i dimensjonene er positive og svarene som ble gitt til hvert punkt ble summert ved å skåre mellom 1-5 og deretter ble gjennomsnittsverdiene beregnet for hvert punkt.
Det forstås at jo høyere gjennomsnittsskåre oppnådd fra skalaen, desto mer sensitive er deltakerne for personvern i det aktuelle området.
Skalaens generelle rettigheter og personverndimensjon består av uttalelser mellom punkt 1-9.
Rettigheter og personverndimensjon består av uttalelser mellom punkt 10-14.
Etiske rettigheter og personverndimensjon består av uttalelser mellom punkt 15-19.
Klinisk og personverndimensjon består av utsagn mellom punkt 20-37.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Ethics number E.405221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .