- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06324019
Nőgyógyászati vizsgálati ruha és betegelégedettség
A nőgyógyászati vizsgálati ruha kialakítása és a magánélet és az elégedettség megítélésére gyakorolt hatásának meghatározása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az egészségügyi dolgozók vizsgálat előtti, alatti és utáni attitűdje, az érintett pozitív vizsgálati tapasztalata jelentős hatással van az utólagos vizsgálat folytonosságának biztosítására, a nyújtott szolgáltatás színvonalának emelésére. A vizsgálat során a páciensen különböző ruházat használata biztosítja, hogy a páciens testi magánélete az alkalmazás pillanatától, a diagnózis felállítása és a kezelés ideje alatt biztosítva legyen, és a vizsgálati élményt pozitívan befolyásolja azáltal, hogy megakadályozza a beteg védelmét szolgáló kiegészítő huzatok használatát. minden beteg magánéletének védelme a vizsgálat és a beavatkozás során. Ez hozzájárul az egészség megőrzéséhez azáltal, hogy kiküszöböli a betegeket a vizsgálat során tapasztalt intenzív stresszt és zavart, és biztosítja, hogy rendszeresen járjanak egészségügyi ellenőrzésekre. Ezen túlmenően a betegek adatvédelmi elvárásainak teljesítése biztosítja, hogy elégedettek legyenek a kapott egészségügyi szolgáltatással, ezáltal nő a nyújtott egészségügyi szolgáltatás minősége.
Az egészségügyi dolgozók vizsgálat előtti, alatti és utáni attitűdje, az érintett pozitív vizsgálati tapasztalata fontos hatással van az utólagos vizsgálat folytonosságának biztosítására, a szolgáltatás minőségének emelésére. A vizsgálóruhával biztosítható, hogy a beteg testi magánélete a jelentkezés pillanatától, a diagnosztika, a kezelés és az ellátás során biztosított legyen, a vizsgálat és a beavatkozás során minden beteg magánéletének védelme érdekében ugyanazt a burkolatot használják. megakadályozza a fertőzés terjedését, és ez pozitívan befolyásolja a vizsgálati tapasztalatokat. Így megszűnik a betegek által a vizsgálat során tapasztalt intenzív stressz és zavar, és a rendszeres egészségügyi ellenőrzéseken keresztül hozzájárul az egészség megőrzéséhez. Ezen túlmenően a betegek adatvédelmi elvárásainak teljesítése biztosítja, hogy elégedettek legyenek a kapott egészségügyi szolgáltatással, ezáltal nő a nyújtott egészségügyi szolgáltatás minősége. A páciensek magánéletének védelme, a nők egészségének védelme és javítása, valamint a nőgyógyászati vizsgálat kényelme érdekében a vizsgálat során használt nőgyógyászati vizsgálóruha eldobható, az elvégzendő vizsgálathoz gát- és combnyithatóvá alakítható. A magánélet védelme érdekében extra alkatrészek használhatók annak biztosítására, hogy a nyitott részek zárva maradjanak a vizsgálati folyamaton kívül. A vizsgálóruházatban használt szövet tulajdonságai;
- Tömeg: 32,07 g/m^2
- Robbanás: 135,77 kpç
- Leválasztás: Ȼ: 115NȺ: 120 N
- Légáteresztő képesség: 1750
- Anyag típusa: polipropilén
A vizsgálatot randomizált, ellenőrzött vizsgálatok utókontrollcsoportjaként végezték. A vizsgálat intervenciós csoportja nőgyógyászati vizsgálati ruhába öltözött, míg a kontroll csoport a vizsgálat során a páciensnek adott kendőt használta, ami rutin gyakorlat a vizsgálatot végző egészségügyi intézményben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Konak
-
İzmir, Konak, Pulyka
- EGE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiket nőgyógyászati vizsgálatnak vetnek alá
- Nők, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
- nincs testi fogyatékossága
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem esnek át nőgyógyászati vizsgálaton
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nőgyógyászati vizsgálati ruha fejlesztése
A nőgyógyászati vizsgálat előtt ruhát öltünk a páciensre, és értékeljük elégedettségét
|
A nőgyógyászati vizsgálat során a kísérleti csoportba tartozó beteget vizsgálóköpeny viselésére kényszerítik, míg a kontrollcsoportba tartozó beteg a kórházi gyakorlatot használja.
Így a kialakítandó nőgyógyászati vizsgálóruházattal a betegek testi magánélete is védve lesz a vizsgálat során.
Emellett a nők kevésbé szoronganak a nőgyógyászati vizsgálat során, és fontos lépéseket tesznek a nők egészségének megőrzésében a rendszeres nőgyógyászati vizsgálat biztosításával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nőgyógyászati vizsgálóköpeny
Időkeret: 1 év
|
Ebben a tanulmányban a nők megelégedettségét a kifejlesztett ruházattal a Body Privacy in Gynecology and Obstetrics Scale segítségével értékeljük.
A skála egy ötfokozatú Likert-típusú skála, amely harminchét elemből áll, amely az „Általános adatvédelem”, „Jogok és adatvédelem”, „Etika és adatvédelem” és „Klinikai adatvédelem” aldimenziókból áll.
A dimenziókban szereplő állítások mindegyike pozitív, és az egyes tételekre adott válaszokat 1-5 közötti pontozással összegeztük, majd minden itemre kiszámoltuk az átlagértékeket.
Nyilvánvaló, hogy minél magasabb a skála átlagértéke, annál érzékenyebbek a résztvevők a magánélet védelmére az adott területen.
A skála Általános jogok és adatvédelmi dimenziója az 1-9. pontok közötti állításokból áll.
A jogok és a magánélet dimenziója a 10-14. pontok közötti kijelentésekből áll.
Az etikai jogok és a magánélet védelme dimenzió a 15-19. pontok közötti kijelentésekből áll.
A klinikai és adatvédelmi dimenzió a 20-37. tételek közötti állításokból áll.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ethics number E.405221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .