- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324019
Bata de exame ginecológico e satisfação do paciente
Desenvolvimento de vestimenta para exame ginecológico e determinação de seu efeito na percepção de privacidade e satisfação: ensaio clínico randomizado
A atitude do pessoal de saúde antes, durante e depois do exame e a experiência positiva do exame da pessoa têm um impacto significativo na garantia da continuidade do exame subsequente e no aumento da qualidade do serviço prestado. A utilização de roupas diferenciadas no paciente durante o exame garantirá que a privacidade física do paciente seja garantida desde o momento da aplicação, durante o diagnóstico e tratamento, e que a experiência do exame será afetada positivamente ao evitar o uso de capas adicionais para proteção do privacidade de todos os pacientes durante o exame e intervenção. Isto contribuirá para a manutenção da saúde, eliminando o intenso estresse e constrangimento vivenciado pelos pacientes durante o exame e garantindo que eles compareçam regularmente aos exames de saúde. Além disso, satisfazer as expectativas de privacidade dos pacientes garantirá que estes estejam satisfeitos com o serviço de saúde que recebem, aumentando assim a qualidade do serviço de saúde prestado.
A atitude do pessoal de saúde antes, durante e depois do exame e a experiência positiva do exame da pessoa têm um efeito importante na garantia da continuidade do exame subsequente e no aumento da qualidade do serviço prestado. Com o traje de exame, será garantido que a privacidade corporal do paciente seja garantida desde o momento da aplicação, durante o diagnóstico, tratamento e atendimento, evitando-se o uso da mesma capa para proteger a privacidade de todos os pacientes durante o exame e intervenção para prevenir a transmissão da infecção e a experiência do exame será afetada positivamente. Assim, o intenso estresse e constrangimento vivenciados pelos pacientes durante o exame serão eliminados e contribuirão para a manutenção da saúde por meio de visitas regulares aos exames de saúde. Além disso, satisfazer as expectativas de privacidade dos pacientes garantirá que estes estejam satisfeitos com o serviço de saúde que recebem, aumentando assim a qualidade do serviço de saúde prestado. Para garantir a privacidade da paciente, proteger e melhorar a saúde da mulher e proporcionar comodidade no exame ginecológico, a vestimenta de exame ginecológico a ser utilizada no exame pode ser confeccionada como descartável, com períneo e coxa abertos para o exame a ser realizado. Para proteger a privacidade, peças extras podem ser usadas para garantir que as partes abertas permaneçam fechadas fora do processo de exame. Propriedades do tecido utilizado na vestimenta de exame;
- Grama: 32,07 g/m^2
- Explosão.: 135,77 kpç
- Destacamento: Ȼ: 115NȺ: 120 N
- Permeabilidade ao ar: 1750
- Tipo de material: Polipropileno
O estudo foi realizado como um desenho de grupo controle pós-teste a partir de estudos randomizados controlados. O grupo intervenção do estudo vestiu roupas de exame ginecológico, enquanto o grupo controle utilizou o campo fornecido à paciente durante o exame, prática rotineira na instituição de saúde onde o estudo foi realizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Konak
-
İzmir, Konak, Peru
- EGE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que farão exame ginecológico
- Mulheres que se voluntariaram para participar do estudo
- sem deficiência física
Critério de exclusão:
- Mulheres que não farão exame ginecológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desenvolvimento de vestido para exame ginecológico
A bata será colocada na paciente antes do exame ginecológico e sua satisfação será avaliada
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Durante o exame ginecológico, a paciente do grupo experimental será obrigada a usar bata de exame, enquanto a paciente do grupo controle utilizará a rotina do hospital.
Desta forma, com as vestimentas para exame ginecológico a serem desenvolvidas, a privacidade corporal das pacientes será protegida durante o exame.
Além disso, as mulheres sentirão menos ansiedade durante o exame ginecológico e serão tomadas medidas importantes para manter a saúde da mulher, garantindo exames ginecológicos regulares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bata de exame ginecológico
Prazo: 1 ano
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Neste estudo, a satisfação das mulheres com as roupas desenvolvidas será avaliada com a Escala de Privacidade Corporal em Ginecologia e Obstetrícia.
A escala é do tipo Likert de cinco pontos com trinta e sete itens compostos pelas subdimensões “Privacidade Geral”, “Direitos e Privacidade”, “Ética e Privacidade” e “Privacidade Clínica”.
Todas as afirmações das dimensões são positivas e as respostas dadas a cada item foram somadas com pontuação entre 1-5 e em seguida foram calculados os valores médios de cada item.
Entende-se que quanto maiores as pontuações médias obtidas na escala, mais sensíveis são os participantes quanto à privacidade na área relevante.
A dimensão Direitos Gerais e Privacidade da escala consiste em afirmações entre os itens 1 a 9.
A dimensão Direitos e privacidade consiste nas afirmações entre os itens 10 a 14.
A dimensão Direitos éticos e privacidade consiste nas afirmações entre os itens 15 a 19.
A dimensão clínica e privacidade é composta pelas afirmações entre os itens 20 a 37.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ethics number E.405221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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