- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06324019
Bata de exploración ginecológica y satisfacción del paciente
Desarrollo de vestimenta para exámenes ginecológicos y determinación de su efecto sobre la percepción de privacidad y satisfacción: ensayo controlado aleatorio
La actitud del personal de salud antes, durante y después del examen y la experiencia positiva de la persona en el examen tienen un impacto significativo para garantizar la continuidad del examen posterior y aumentar la calidad del servicio prestado. El uso de ropa diferente en el paciente durante el examen garantizará que la privacidad física del paciente esté asegurada desde el momento de la aplicación, durante el diagnóstico y el tratamiento, y que la experiencia del examen se verá afectada positivamente al evitar el uso de fundas adicionales para proteger el Privacidad de todos los pacientes durante el examen y la intervención. Esto contribuirá al mantenimiento de la salud eliminando el intenso estrés y la vergüenza que experimentan los pacientes durante el examen y garantizando que asistan periódicamente a controles médicos. Además, cumplir con las expectativas de privacidad de los pacientes asegurará que estén satisfechos con el servicio de salud que reciben, aumentando así la calidad del servicio de salud brindado.
La actitud del personal de salud antes, durante y después del examen y la experiencia positiva de la persona en el examen tienen un efecto importante para garantizar la continuidad del examen posterior y aumentar la calidad del servicio prestado. Con el traje de exploración se garantizará que la privacidad corporal del paciente esté asegurada desde el momento de su aplicación, durante el diagnóstico, tratamiento y atención, se evitará el uso de la misma funda para proteger la privacidad de todos los pacientes durante la exploración e intervención. Prevendrá la transmisión de infecciones y la experiencia del examen se verá afectada positivamente. De este modo, se eliminará el intenso estrés y la vergüenza que experimentan los pacientes durante el examen y se contribuirá al mantenimiento de la salud mediante visitas periódicas a controles médicos. Además, cumplir con las expectativas de privacidad de los pacientes garantizará que estén satisfechos con el servicio de salud que reciben, aumentando así la calidad del servicio de salud brindado. Para garantizar la privacidad del paciente, proteger y mejorar la salud de las mujeres y proporcionar comodidad en el examen ginecológico, la prenda de examen ginecológico que se utilizará en el examen puede diseñarse como desechable, con el perineo y el muslo abiertos para realizar el examen. Para proteger la privacidad, se pueden utilizar piezas adicionales para garantizar que las piezas abiertas permanezcan cerradas fuera del proceso de examen. Propiedades del tejido utilizado en la prenda de examen;
- Gramo: 32,07 g/m^2
- Explosión.: 135,77 kpç
- Destacamento: Ȼ: 115NȺ: 120 N
- Permeabilidad al aire: 1750
- Tipo de material: Polipropileno
El estudio se llevó a cabo como un diseño de grupo de control posterior a la prueba a partir de estudios controlados aleatorios. El grupo de intervención del estudio estaba vestido con ropa de examen ginecológico, mientras que el grupo de control utilizó el paño que se le entregó a la paciente durante el examen, lo cual es una práctica habitual en la institución de salud donde se realizó el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Konak
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İzmir, Konak, Pavo
- EGE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que se someterán a un examen ginecológico.
- Mujeres que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
- sin discapacidades físicas
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no se someterán a un examen ginecológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desarrollo de vestido de examen ginecológico
Se colocará una bata a la paciente antes del examen ginecológico y se evaluará su satisfacción.
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Durante el examen ginecológico, la paciente del grupo experimental deberá usar una bata de examen, mientras que la paciente del grupo de control utilizará la práctica habitual del hospital.
De esta forma, con la vestimenta de exploración ginecológica a desarrollar se protegerá la intimidad corporal de las pacientes durante la exploración.
Además, las mujeres sentirán menos ansiedad durante los exámenes ginecológicos y se tomarán medidas importantes para mantener la salud de las mujeres garantizando exámenes ginecológicos periódicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bata de examen ginecológico
Periodo de tiempo: 1 año
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En este estudio se evaluará la satisfacción de las mujeres con la vestimenta desarrollada con la Escala de Privacidad Corporal en Ginecología y Obstetricia.
La escala es tipo Likert de cinco puntos con treinta y siete ítems que constan de las subdimensiones "Privacidad general", "Derechos y privacidad", "Ética y privacidad" y "Privacidad clínica".
Todas las afirmaciones en las dimensiones son positivas y las respuestas dadas a cada ítem se sumaron con puntuaciones entre 1 y 5 y luego se calcularon los valores medios para cada ítem.
Se entiende que cuanto más altas sean las puntuaciones medias obtenidas en la escala, más sensibles serán los participantes a la privacidad en el área correspondiente.
La Dimensión de Derechos Generales y Privacidad de la escala consta de declaraciones entre los ítems 1-9.
La dimensión de derechos y privacidad consta de declaraciones entre los puntos 10 a 14.
La dimensión de derechos éticos y privacidad consta de declaraciones entre los puntos 15 a 19.
La dimensión clínica y de privacidad consta de declaraciones entre los ítems 20-37.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ethics number E.405221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .