- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06328322
Studie perkutánní koronární intervence u onemocnění levé hlavní koronární tepny u pacientů s akutním koronárním syndromem v univerzitních nemocnicích Sohag
Akutní koronární syndromy (AKS) zahrnují spektrum kardiovaskulárních poruch charakterizovaných náhlým nástupem ischemie myokardu. Primárně jsou způsobeny rupturou nebo erozí aterosklerotického plátu, což vede k částečnému nebo úplnému uzávěru koronárních tepen. Mezi různými postiženými koronárními tepnami je zvláště znepokojivé onemocnění levé hlavní koronární tepny (LMCAD) kvůli svému vysokému anatomickému významu a potenciálu pro nepříznivé výsledky.
Levá hlavní koronární tepna (LMCA) je zodpovědná za zásobení podstatné části myokardu levé komory, včetně mezikomorového septa a přední a boční stěny. Jakákoli překážka nebo zhoršení průtoku krve v této kritické tepně může mít vážné následky, včetně infarktu myokardu, srdečního selhání nebo dokonce náhlé srdeční smrti. Léčba LMCAD spojená s AKS představuje významnou klinickou výzvu, která vyžaduje rychlé a optimální léčebné strategie
Mezi různými koronárními tepnami postiženými aterosklerózou má onemocnění levé hlavní věnčité tepny (LMCAD) zvláštní klinický význam kvůli svému anatomickému umístění a zásadní roli, kterou hraje při zásobování podstatné části myokardu levé komory. Levá hlavní věnčitá tepna (LMCA) se typicky rozdvojuje na levou přední sestupnou tepnu (LAD) a levou circumflexní tepnu (LCX), které společně zajišťují krevní zásobení většiny levé komory, včetně mezikomorového septa a přední a laterální stěny
Výběr vhodné léčebné strategie pro LMCAD spojené s AKS je složité rozhodnutí, které vyžaduje pečlivé zvážení mnoha faktorů, včetně charakteristik pacienta, koronární anatomie, závažnosti ischemie a procedurální odbornosti. Vznik několika klinických studií a observačních studií zkoumajících účinnost a bezpečnost různých revaskularizačních strategií dále zkomplikoval proces rozhodování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonní číslo: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Věk > 18 let.
- Akutní koronární syndromy (AKS).
- Onemocnění levé hlavní koronární arterie (LMCAD) na CA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Akutní koronární syndromy (AKS).
- Onemocnění levé hlavní koronární arterie (LMCAD) na CA.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi ke koronarografii nebo invazivním výkonům.
- Předchozí anamnéza perkutánní koronární intervence (PCI) s levým hlavním stentováním.
- Známá alergie nebo intolerance na léky nebo zařízení běžně používané při PCI procedurách.
- Závažné komorbidity nebo stavy, které mohou omezit očekávanou délku života nebo ovlivnit schopnost dodržovat protokol studie.
- Těhotenství nebo kojení.
- Odmítnutí účasti
- Kontraindikace k antiagregačním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE)
Časové okno: 6 měsíců po PCI
|
kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace a mrtvice
|
6 měsíců po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-03-02MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .