- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328322
Studie av perkutan kranskärlsintervention i vänster huvudkransartärsjukdom hos patienter med akut kranskärlssyndrom vid Sohag universitetssjukhus
Akuta kranskärlssyndrom (ACS) omfattar ett spektrum av kardiovaskulära störningar som kännetecknas av plötsligt insättande av myokardischemi. De orsakas främst av aterosklerotisk plackruptur eller erosion, vilket leder till partiell eller fullständig ocklusion av kransartärerna. Bland de olika kranskärlen som drabbas är vänster huvudkransartärsjukdom (LMCAD) av särskild oro på grund av dess höga anatomiska betydelse och potential för negativa utfall
Den vänstra huvudkransartären (LMCA) är ansvarig för att försörja en betydande del av det vänstra ventrikulära myokardiet, inklusive interventrikulär septum och de främre och laterala väggarna. Varje obstruktion eller kompromiss i blodflödet i denna kritiska artär kan få allvarliga konsekvenser, inklusive hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller till och med plötslig hjärtdöd. Hanteringen av LMCAD i samband med ACS representerar en betydande klinisk utmaning, vilket kräver snabba och optimala behandlingsstrategier
Bland de olika kranskärlen som påverkas av ateroskleros har vänster huvudkransartärsjukdom (LMCAD) särskild klinisk betydelse på grund av dess anatomiska läge och den avgörande roll den spelar för att förse en betydande del av det vänstra ventrikulära myokardiet. Den vänstra huvudkransartären (LMCA) delar sig vanligtvis in i den vänstra främre descendensartären (LAD) och den vänstra cirkumflexartären (LCX), som tillsammans ger blodtillförsel till majoriteten av vänster kammare, inklusive interventrikulär septum och den främre och laterala väggar
Valet av en lämplig behandlingsstrategi för LMCAD i samband med ACS är ett komplext beslut som kräver noggrant övervägande av flera faktorer, inklusive patientegenskaper, kranskärlsanatomi, svårighetsgrad av ischemi och procedurexpertis. Framväxten av flera kliniska prövningar och observationsstudier som undersöker effektiviteten och säkerheten hos olika revaskulariseringsstrategier har ytterligare komplicerat beslutsprocessen
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01023620185
- E-post: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Ålder > 18 år.
- Akuta kranskärlssyndrom (ACS).
- Vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom (LMCAD) på CA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Akuta kranskärlssyndrom (ACS).
- Vänster huvudsaklig kranskärlssjukdom (LMCAD) på CA.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kontraindikationer mot kranskärlsangiografi eller invasiva procedurer.
- Tidigare anamnes på perkutan kranskärlsintervention (PCI) med vänster huvudstenting.
- Känd allergi eller intolerans mot de mediciner eller enheter som vanligtvis används under PCI-procedurer.
- Allvarliga komorbiditeter eller tillstånd som kan begränsa den förväntade livslängden eller påverka förmågan att följa studieprotokollet.
- Graviditet eller amning.
- Vägra att delta
- Kontraindikation mot trombocytaggregation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stora biverkningar i hjärtat (MACE)
Tidsram: 6 månader efter PCI
|
kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, upprepad revaskularisering och stroke
|
6 månader efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-03-02MD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .