- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06328322
Undersøgelse af perkutan koronarintervention i venstre hovedkoronararteriesygdom hos patienter med akut koronarsyndrom på Sohag Universitetshospitaler
Akutte koronare syndromer (ACS) omfatter et spektrum af kardiovaskulære lidelser karakteriseret ved den pludselige indtræden af myokardieiskæmi. De er primært forårsaget af aterosklerotisk plakruptur eller erosion, hvilket fører til delvis eller fuldstændig okklusion af kranspulsårerne. Blandt de forskellige berørte koronararterier er venstre hoved-koronararteriesygdom (LMCAD) særligt bekymrende på grund af dens høje anatomiske betydning og potentiale for uønskede udfald
Den venstre hovedkoronararterie (LMCA) er ansvarlig for at forsyne en væsentlig del af det venstre ventrikulære myokardium, inklusive den interventrikulære septum og de forreste og laterale vægge. Enhver obstruktion eller kompromittering af blodgennemstrømningen i denne kritiske arterie kan have alvorlige konsekvenser, herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt eller endda pludselig hjertedød. Håndteringen af LMCAD forbundet med ACS repræsenterer en betydelig klinisk udfordring, der nødvendiggør hurtige og optimale behandlingsstrategier
Blandt de forskellige kranspulsårer, der er ramt af åreforkalkning, har venstre hovedkoronararteriesygdom (LMCAD) særlig klinisk betydning på grund af dens anatomiske placering og den vitale rolle, den spiller i forsyningen af en væsentlig del af det venstre ventrikulære myokardium. Den venstre hovedkranspulsåre (LMCA) bifurcater typisk ind i venstre anterior descendensarterie (LAD) og venstre cirkumfleksarterie (LCX), som tilsammen sørger for blodforsyning til størstedelen af venstre ventrikel, inklusive den interventrikulære septum og den anteriore og laterale vægge
Valget af en passende behandlingsstrategi for LMCAD forbundet med ACS er en kompleks beslutning, der kræver nøje overvejelse af flere faktorer, herunder patientkarakteristika, koronar anatomi, sværhedsgraden af iskæmi og proceduremæssig ekspertise. Fremkomsten af adskillige kliniske forsøg og observationsstudier, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af forskellige revaskulariseringsstrategier, har yderligere kompliceret beslutningsprocessen
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Alder > 18 år.
- Akutte koronare syndromer (ACS).
- Venstre hovedkoronararteriesygdom (LMCAD) på CA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Akutte koronare syndromer (ACS).
- Venstre hovedkoronararteriesygdom (LMCAD) på CA.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til koronar angiografi eller invasive procedurer.
- Tidligere perkutan koronar intervention (PCI) med venstre hovedstenting.
- Kendt allergi eller intolerance over for de medikamenter eller enheder, der almindeligvis anvendes under PCI-procedurer.
- Alvorlige komorbiditeter eller tilstande, der kan begrænse den forventede levetid eller påvirke evnen til at følge undersøgelsesprotokollen.
- Graviditet eller amning.
- Afvisning af at deltage
- Kontraindikation til blodpladehæmmende.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
store uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder efter PCI
|
kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, gentagen revaskularisering og slagtilfælde
|
6 måneder efter PCI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-03-02MD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .