- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06328322
Исследование чрескожного коронарного вмешательства при заболевании главной левой коронарной артерии у пациентов с острым коронарным синдромом в университетских больницах Сохаг
Острые коронарные синдромы (ОКС) охватывают спектр сердечно-сосудистых заболеваний, характеризующихся внезапным началом ишемии миокарда. В первую очередь они вызваны разрывом или эрозией атеросклеротической бляшки, приводящей к частичной или полной окклюзии коронарных артерий. Среди различных пораженных коронарных артерий особую озабоченность вызывает ишемическая болезнь левой главной коронарной артерии (LMCAD) из-за ее высокой анатомической значимости и потенциального неблагоприятного исхода.
Левая главная коронарная артерия (LMCA) отвечает за кровоснабжение значительной части миокарда левого желудочка, включая межжелудочковую перегородку, а также переднюю и боковую стенки. Любая обструкция или нарушение кровотока в этой важнейшей артерии может иметь серьезные последствия, включая инфаркт миокарда, сердечную недостаточность или даже внезапную сердечную смерть. Лечение LMCAD, связанного с ОКС, представляет собой серьезную клиническую проблему, требующую быстрых и оптимальных стратегий лечения.
Среди различных коронарных артерий, пораженных атеросклерозом, ишемическая болезнь сердца левой главной коронарной артерии (LMCAD) имеет особое клиническое значение из-за ее анатомического расположения и жизненно важной роли, которую она играет в снабжении значительной части миокарда левого желудочка. Левая главная коронарная артерия (LMCA) обычно раздваивается на левую переднюю нисходящую артерию (LAD) и левую огибающую артерию (LCX), которые вместе обеспечивают кровоснабжение большей части левого желудочка, включая межжелудочковую перегородку, а также переднюю и боковую артерию. стены
Выбор подходящей стратегии лечения LMCAD, связанного с ОКС, является сложным решением, требующим тщательного рассмотрения множества факторов, включая характеристики пациента, анатомию коронарных артерий, тяжесть ишемии и процедурный опыт. Появление нескольких клинических испытаний и обсервационных исследований, изучающих эффективность и безопасность различных стратегий реваскуляризации, еще больше усложнило процесс принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Номер телефона: 01023620185
- Электронная почта: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Возраст > 18 лет.
- Острые коронарные синдромы (ОКС).
- Ишемическая болезнь сердца левой главной артерии (LMCAD) на КА.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Острые коронарные синдромы (ОКС).
- Ишемическая болезнь сердца левой главной артерии (LMCAD) на КА.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к коронарографии или инвазивным процедурам.
- В анамнезе было чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с левым основным стентированием.
- Известная аллергия или непереносимость лекарств или устройств, обычно используемых во время процедур ЧКВ.
- Тяжелые сопутствующие заболевания или состояния, которые могут ограничить ожидаемую продолжительность жизни или повлиять на возможность следовать протоколу исследования.
- Беременность или лактация.
- Отказ от участия
- Противопоказания к антиагрегантам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечные события (MACE)
Временное ограничение: 6 месяцев после PCI
|
сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, повторная реваскуляризация и инсульт
|
6 месяцев после PCI
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-03-02MD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .