- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06328322
Estudo de intervenção coronária percutânea na doença do tronco coronário esquerdo em pacientes com síndrome coronariana aguda em hospitais universitários de Sohag
As síndromes coronarianas agudas (SCA) abrangem um espectro de doenças cardiovasculares caracterizadas pelo início súbito de isquemia miocárdica. São causadas principalmente pela ruptura ou erosão da placa aterosclerótica, levando à oclusão parcial ou completa das artérias coronárias. Entre as diversas artérias coronárias afetadas, a doença do tronco da coronária esquerda (LMCAD) é particularmente preocupante devido ao seu elevado significado anatômico e potencial para resultados adversos
O tronco da artéria coronária esquerda (TCE) é responsável por irrigar uma porção substancial do miocárdio ventricular esquerdo, incluindo o septo interventricular e as paredes anterior e lateral. Qualquer obstrução ou comprometimento do fluxo sanguíneo nesta artéria crítica pode ter consequências graves, incluindo infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca ou até morte cardíaca súbita. O manejo do LMCAD associado à SCA representa um desafio clínico significativo, necessitando de estratégias de tratamento imediatas e ideais
Entre as várias artérias coronárias afetadas pela aterosclerose, a doença do tronco da coronária esquerda (LMCAD) tem particular significado clínico devido à sua localização anatómica e ao papel vital que desempenha no fornecimento de uma porção substancial do miocárdio ventricular esquerdo. O tronco da artéria coronária esquerda (TCE) normalmente se bifurca na artéria descendente anterior esquerda (LAD) e na artéria circunflexa esquerda (LCX), que juntas fornecem suprimento sanguíneo para a maior parte do ventrículo esquerdo, incluindo o septo interventricular e as artérias anterior e lateral paredes
A seleção de uma estratégia de tratamento apropriada para LMCAD associada à SCA é uma decisão complexa que requer consideração cuidadosa de múltiplos fatores, incluindo características do paciente, anatomia coronariana, gravidade da isquemia e experiência no procedimento. O surgimento de vários ensaios clínicos e estudos observacionais que exploram a eficácia e segurança de diferentes estratégias de revascularização complicou ainda mais o processo de tomada de decisão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Idade > 18 anos.
- Síndromes coronarianas agudas (SCA).
- Doença de tronco de coronária esquerda (LMCAD) em AC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Síndromes coronarianas agudas (SCA).
- Doença de tronco de coronária esquerda (LMCAD) em AC.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações para angiografia coronária ou procedimentos invasivos.
- História prévia de intervenção coronária percutânea (ICP) com implante de stent em tronco principal esquerdo.
- Alergia ou intolerância conhecida aos medicamentos ou dispositivos comumente usados durante procedimentos de ICP.
- Comorbidades ou condições graves que podem limitar a expectativa de vida ou impactar a capacidade de seguir o protocolo do estudo.
- Gravidez ou lactação.
- Recusa em participar
- Contra indicação ao antiplaquetário.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardíacos adversos maiores (MACE)
Prazo: 6 meses após ICP
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morte cardiovascular, infarto do miocárdio, revascularização repetida e acidente vascular cerebral
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6 meses após ICP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-03-02MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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