- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06328322
Tutkimus perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta vasemman päävaltimon sairaudessa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimosyndrooma Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät (ACS) kattavat joukon sydän- ja verisuonisairauksia, joille on tunnusomaista äkillinen sydänlihasiskemia. Ne johtuvat ensisijaisesti ateroskleroottisen plakin repeämisestä tai eroosiosta, mikä johtaa sepelvaltimoiden osittaiseen tai täydelliseen tukkeutumiseen. Useista sepelvaltimoista, joita sepelvaltimot aiheuttavat, vasen pääsepelvaltimotauti (LMCAD) on erityisen huolestuttava sen suuren anatomisen merkityksen ja mahdollisten haittavaikutusten vuoksi.
Vasen sepelvaltimo (LMCA) vastaa merkittävän osan vasemman kammion sydänlihaksen toimittamisesta, mukaan lukien kammioiden väliseinä sekä etu- ja sivuseinämät. Kaikilla tämän kriittisen valtimon verenvirtauksen tukkeilla tai häiriöillä voi olla vakavia seurauksia, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta tai jopa äkillinen sydänkuolema. ACS:hen liittyvän LMCAD:n hallinta on merkittävä kliininen haaste, joka edellyttää nopeaa ja optimaalista hoitostrategiaa
Ateroskleroosin saamien eri sepelvaltimoiden joukossa vasemman pääsepelvaltimotaudilla (LMCAD) on erityinen kliininen merkitys johtuen sen anatomisesta sijainnista ja sen tärkeästä roolista vasemman kammion sydänlihaksen merkittävän osan toimittamisessa. Vasen pääsepelvaltimo (LMCA) haarautuu tyypillisesti vasempaan etummaiseen laskevaan valtimoon (LAD) ja vasempaan ympäryskummavaltimoon (LCX), jotka yhdessä tarjoavat verenkierron suurimmalle osalle vasemmasta kammiosta, mukaan lukien kammioiden väliseinä sekä anteriorinen ja lateraalinen valtimo. seinät
Sopivan hoitostrategian valinta ACS:ään liittyvälle LMCAD:lle on monimutkainen päätös, joka edellyttää useiden tekijöiden huolellista harkintaa, mukaan lukien potilaan ominaisuudet, sepelvaltimoiden anatomia, iskemian vakavuus ja toimenpiteiden asiantuntemus. Erilaisten revaskularisaatiostrategioiden tehokkuutta ja turvallisuutta selvittävien useiden kliinisten kokeiden ja havainnointitutkimusten ilmaantuminen on vaikeuttanut päätöksentekoprosessia entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01023620185
- Sähköposti: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ikä > 18 vuotta.
- Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (ACS).
- Vasemman sepelvaltimotauti (LMCAD) CA:ssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (ACS).
- Vasemman sepelvaltimotauti (LMCAD) CA:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sepelvaltimon angiografiaan tai invasiivisiin toimenpiteisiin.
- Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja vasemman päästentointi.
- Tunnettu allergia tai intoleranssi PCI-toimenpiteiden aikana yleisesti käytetyille lääkkeille tai laitteille.
- Vaikeat rinnakkaissairaudet tai olosuhteet, jotka voivat rajoittaa elinikää tai vaikuttaa kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Raskaus tai imetys.
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Verihiutaleiden vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, toistuva revaskularisaatio ja aivohalvaus
|
6 kuukautta PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-03-02MD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .