- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06328322
Badanie przezskórnej interwencji wieńcowej w chorobie głównej lewej tętnicy wieńcowej u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w szpitalach uniwersyteckich Sohag
Ostre zespoły wieńcowe (ACS) obejmują spektrum zaburzeń sercowo-naczyniowych charakteryzujących się nagłym wystąpieniem niedokrwienia mięśnia sercowego. Są one spowodowane przede wszystkim pęknięciem lub erozją blaszki miażdżycowej, prowadzącą do częściowego lub całkowitego zamknięcia tętnic wieńcowych. Spośród różnych zajętych tętnic wieńcowych szczególne obawy budzi choroba głównej tętnicy wieńcowej lewej tętnicy wieńcowej (LMCAD) ze względu na jej duże znaczenie anatomiczne i możliwość wystąpienia działań niepożądanych
Lewa główna tętnica wieńcowa (LMCA) jest odpowiedzialna za zaopatrywanie znacznej części mięśnia sercowego lewej komory, w tym przegrody międzykomorowej oraz ścian przednich i bocznych. Jakakolwiek niedrożność lub zaburzenie przepływu krwi w tej krytycznej tętnicy może mieć poważne konsekwencje, w tym zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, a nawet nagłą śmierć sercową. Postępowanie w LMCAD związanym z ACS stanowi istotne wyzwanie kliniczne, wymagające szybkich i optymalnych strategii leczenia
Spośród różnych tętnic wieńcowych dotkniętych miażdżycą, choroba lewej głównej tętnicy wieńcowej (LMCAD) ma szczególne znaczenie kliniczne ze względu na swoje anatomiczne położenie i istotną rolę, jaką odgrywa w zaopatrywaniu znacznej części mięśnia sercowego lewej komory. Lewa główna tętnica wieńcowa (LMCA) zwykle dzieli się na lewą przednią tętnicę zstępującą (LAD) i lewą tętnicę okalającą (LCX), które razem zapewniają dopływ krwi do większości lewej komory, w tym do przegrody międzykomorowej oraz przedniej i bocznej tętnicy ściany
Wybór odpowiedniej strategii leczenia LMCAD związanego z ACS to złożona decyzja, która wymaga dokładnego rozważenia wielu czynników, w tym charakterystyki pacjenta, anatomii naczyń wieńcowych, ciężkości niedokrwienia i wiedzy proceduralnej. Pojawienie się kilku badań klinicznych i obserwacyjnych sprawdzających skuteczność i bezpieczeństwo różnych strategii rewaskularyzacji jeszcze bardziej skomplikowało proces decyzyjny
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Numer telefonu: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wiek > 18 lat.
- Ostre zespoły wieńcowe (ACS).
- Lewa główna choroba wieńcowa (LMCAD) w CA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Ostre zespoły wieńcowe (ACS).
- Lewa główna choroba wieńcowa (LMCAD) w CA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do koronarografii lub zabiegów inwazyjnych.
- Wcześniejsza historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z lewym stentowaniem głównym.
- Znana alergia lub nietolerancja na leki lub urządzenia powszechnie stosowane podczas zabiegów PCI.
- Ciężkie choroby współistniejące lub stany, które mogą ograniczyć oczekiwaną długość życia lub wpłynąć na zdolność do przestrzegania protokołu badania.
- Ciąża lub laktacja.
- Odmowa udziału
- Przeciwwskazanie do leczenia przeciwpłytkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PCI
|
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, powtórna rewaskularyzacja i udar
|
6 miesięcy po PCI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-03-02MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .