- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06328322
Studie van percutane coronaire interventie bij linker coronaire hartziekte bij patiënten met acuut coronair syndroom in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Acute coronaire syndromen (ACS) omvatten een spectrum van cardiovasculaire aandoeningen die worden gekenmerkt door het plotseling optreden van myocardiale ischemie. Ze worden voornamelijk veroorzaakt door het scheuren of erosie van atherosclerotische plaques, wat leidt tot gedeeltelijke of volledige occlusie van de kransslagaders. Van de verschillende getroffen kransslagaders is vooral de linker coronaire hartziekte (LMCAD) een bron van zorg vanwege de grote anatomische betekenis ervan en de kans op nadelige gevolgen.
De linker hoofdkransslagader (LMCA) is verantwoordelijk voor de toevoer van een aanzienlijk deel van het linkerventrikelmyocardium, inclusief het interventriculaire septum en de voorste en laterale wanden. Elke obstructie of verstoring van de bloedstroom in deze cruciale slagader kan ernstige gevolgen hebben, waaronder een hartinfarct, hartfalen of zelfs plotselinge hartdood. De behandeling van LMCAD geassocieerd met ACS vormt een aanzienlijke klinische uitdaging, die snelle en optimale behandelingsstrategieën noodzakelijk maakt
Van de verschillende kransslagaders die door atherosclerose zijn aangetast, heeft linker coronaire hartziekte (LMCAD) een bijzondere klinische betekenis vanwege de anatomische locatie ervan en de vitale rol die het speelt bij de toevoer van een substantieel deel van het linkerventrikelmyocardium. De linker hoofdkransslagader (LMCA) splitst zich doorgaans in de linker voorste dalende slagader (LAD) en de linker circumflexslagader (LCX), die samen zorgen voor bloedtoevoer naar het grootste deel van de linker hartkamer, inclusief het interventriculaire septum en de voorste en laterale slagader. muren
De selectie van een geschikte behandelstrategie voor LMCAD geassocieerd met ACS is een complexe beslissing die zorgvuldige afweging van meerdere factoren vereist, waaronder patiëntkenmerken, coronaire anatomie, ernst van ischemie en procedurele expertise. De opkomst van verschillende klinische onderzoeken en observationele onderzoeken die de werkzaamheid en veiligheid van verschillende revascularisatiestrategieën onderzoeken, heeft het besluitvormingsproces verder gecompliceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefoonnummer: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Leeftijd > 18 jaar.
- Acute coronaire syndromen (ACS).
- Linker belangrijkste coronaire hartziekte (LMCAD) op CA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Acute coronaire syndromen (ACS).
- Linker belangrijkste coronaire hartziekte (LMCAD) op CA.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor coronaire angiografie of invasieve procedures.
- Voorgeschiedenis van percutane coronaire interventie (PCI) met hoofdstenting links.
- Bekende allergie of intolerantie voor de medicijnen of apparaten die vaak worden gebruikt tijdens PCI-procedures.
- Ernstige comorbiditeiten of aandoeningen die de levensverwachting kunnen beperken of van invloed kunnen zijn op het vermogen om het onderzoeksprotocol te volgen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Weigering om deel te nemen
- Contra-indicatie voor bloedplaatjesaggregatieremmers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ernstige cardiale voorvallen (MACE)
Tijdsspanne: 6 maanden na PCI
|
cardiovasculaire dood, myocardinfarct, herhaalde revascularisatie en beroerte
|
6 maanden na PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-03-02MD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .