- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06328322
Studie zur perkutanen Koronarintervention bei Erkrankungen der linken Hauptkoronararterie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom an den Universitätskliniken Sohag
Akute Koronarsyndrome (ACS) umfassen ein Spektrum kardiovaskulärer Erkrankungen, die durch das plötzliche Einsetzen einer Myokardischämie gekennzeichnet sind. Sie werden hauptsächlich durch atherosklerotische Plaquerupturen oder -erosionen verursacht, die zu einem teilweisen oder vollständigen Verschluss der Koronararterien führen. Unter den verschiedenen betroffenen Koronararterien ist die Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (LMCAD) aufgrund ihrer hohen anatomischen Bedeutung und des Potenzials für unerwünschte Folgen besonders besorgniserregend
Die linke Hauptkoronararterie (LMCA) ist für die Versorgung eines wesentlichen Teils des linksventrikulären Myokards verantwortlich, einschließlich des interventrikulären Septums sowie der Vorder- und Seitenwände. Jede Behinderung oder Beeinträchtigung des Blutflusses in dieser kritischen Arterie kann schwerwiegende Folgen haben, einschließlich Myokardinfarkt, Herzversagen oder sogar plötzlichem Herztod. Die Behandlung von LMCAD im Zusammenhang mit ACS stellt eine erhebliche klinische Herausforderung dar und erfordert schnelle und optimale Behandlungsstrategien
Unter den verschiedenen von Atherosklerose betroffenen Koronararterien kommt der Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (LMCAD) aufgrund ihrer anatomischen Lage und der entscheidenden Rolle, die sie bei der Versorgung eines wesentlichen Teils des linksventrikulären Myokards spielt, eine besondere klinische Bedeutung zu. Die linke Hauptkoronararterie (LMCA) gabelt sich typischerweise in die linke vordere absteigende Arterie (LAD) und die linke Zirkumflexarterie (LCX), die zusammen für die Blutversorgung des Großteils des linken Ventrikels sorgen, einschließlich des interventrikulären Septums sowie der vorderen und seitlichen Wände
Die Auswahl einer geeigneten Behandlungsstrategie für LMCAD im Zusammenhang mit ACS ist eine komplexe Entscheidung, die eine sorgfältige Berücksichtigung mehrerer Faktoren erfordert, darunter Patientenmerkmale, Koronaranatomie, Schweregrad der Ischämie und Verfahrenskompetenz. Das Aufkommen mehrerer klinischer Studien und Beobachtungsstudien zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Revaskularisierungsstrategien hat den Entscheidungsprozess weiter erschwert
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01023620185
- E-Mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Alter > 18 Jahre.
- Akutes Koronarsyndrom (ACS).
- Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (LMCAD) bei CA.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Akutes Koronarsyndrom (ACS).
- Erkrankung der linken Hauptkoronararterie (LMCAD) bei CA.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Koronarangiographie oder invasive Eingriffe.
- Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit linkem Hauptstenting.
- Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den Medikamenten oder Geräten, die üblicherweise bei PCI-Eingriffen verwendet werden.
- Schwere Komorbiditäten oder Erkrankungen, die die Lebenserwartung einschränken oder die Fähigkeit zur Befolgung des Studienprotokolls beeinträchtigen können.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Verweigerung der Teilnahme
- Kontraindikation für Thrombozytenaggregationshemmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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schwere unerwünschte kardiale Ereignisse (MACE)
Zeitfenster: 6 Monate nach PCI
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Herz-Kreislauf-Tod, Myokardinfarkt, wiederholte Revaskularisation und Schlaganfall
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6 Monate nach PCI
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-03-02MD
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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