- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06328322
Perkután koszorúér-beavatkozás vizsgálata bal fő koszorúér-betegségben akut koszorúér-szindrómás betegeknél a Sohag Egyetemi Kórházakban
Az akut koronária szindrómák (ACS) a szív- és érrendszeri rendellenességek spektrumát ölelik fel, amelyeket a szívizom iszkémia hirtelen fellépése jellemez. Elsősorban ateroszklerotikus plakk szakadás vagy erózió okozza, ami a koszorúerek részleges vagy teljes elzáródásához vezet. A különböző érintett koszorúerek közül a bal fő koszorúér-betegség (LMCAD) különösen aggodalomra ad okot, mivel nagy anatómiai jelentősége van, és káros következményekkel járhat.
A bal fő koszorúér (LMCA) felelős a bal kamrai szívizom jelentős részének ellátásáért, beleértve az interventricularis septumot, valamint az elülső és oldalsó falakat. A kritikus artérián belüli véráramlás bármilyen akadálya vagy megzavarása súlyos következményekkel járhat, beleértve a szívinfarktust, a szívelégtelenséget vagy akár a hirtelen szívhalált is. Az ACS-hez kapcsolódó LMCAD kezelése jelentős klinikai kihívást jelent, amely azonnali és optimális kezelési stratégiákat tesz szükségessé.
Az atherosclerosis által érintett különféle koszorúerek közül a bal fő koszorúér-betegség (LMCAD) különleges klinikai jelentőséggel bír anatómiai elhelyezkedése és a bal kamrai szívizom jelentős részének ellátásában betöltött létfontosságú szerepe miatt. A bal fő koszorúér (LMCA) jellemzően a bal elülső leszálló artériává (LAD) és a bal cirkumflex artériává (LCX) kettéágazik, amelyek együtt biztosítják a bal kamra nagy részének vérellátását, beleértve az interventricularis septumot, valamint az elülső és laterális artériát. falak
Az ACS-hez kapcsolódó LMCAD megfelelő kezelési stratégiájának kiválasztása összetett döntés, amely számos tényező alapos mérlegelését igényli, beleértve a páciens jellemzőit, a koszorúér anatómiáját, az ischaemia súlyosságát és az eljárási szakértelmet. A különböző revaszkularizációs stratégiák hatékonyságát és biztonságosságát feltáró számos klinikai vizsgálat és megfigyeléses tanulmány megjelenése tovább bonyolította a döntéshozatali folyamatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonszám: 01023620185
- E-mail: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Életkor > 18 év.
- Akut koronária szindrómák (ACS).
- Bal fő koszorúér-betegség (LMCAD) a CA-n.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Akut koronária szindrómák (ACS).
- Bal fő koszorúér-betegség (LMCAD) a CA-n.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a koszorúér-angiográfia vagy az invazív beavatkozások ellenjavallt.
- Korábbi perkután coronaria intervenció (PCI) bal fő stenttel.
- Ismert allergia vagy intolerancia a PCI eljárások során gyakran használt gyógyszerekkel vagy eszközökkel szemben.
- Súlyos társbetegségek vagy állapotok, amelyek korlátozhatják a várható élettartamot vagy befolyásolhatják a vizsgálati protokoll követésének képességét.
- Terhesség vagy szoptatás.
- A részvétel megtagadása
- Ellenjavallat a trombocita-gátló kezelésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE)
Időkeret: 6 hónappal a PCI után
|
szív- és érrendszeri halálozás, szívinfarktus, ismételt revascularisatio és stroke
|
6 hónappal a PCI után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-03-02MD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .