- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06328322
Studie av perkutan koronar intervensjon i venstre hovedkoronararteriesykdom hos pasienter med akutt koronarsyndrom ved Sohag universitetssykehus
Akutte koronare syndromer (ACS) omfatter et spekter av kardiovaskulære lidelser preget av plutselig innsettende myokardiskemi. De er først og fremst forårsaket av aterosklerotisk plakkruptur eller erosjon, noe som fører til delvis eller fullstendig okklusjon av koronararteriene. Blant de ulike koronararteriene som er berørt, er venstre hovedkoronararteriesykdom (LMCAD) av spesiell bekymring på grunn av dens høye anatomiske betydning og potensial for uønskede utfall
Den venstre hovedkranspulsåren (LMCA) er ansvarlig for å forsyne en betydelig del av det venstre ventrikkelmyokardiet, inkludert den interventrikulære septum og de fremre og laterale veggene. Enhver hindring eller kompromiss i blodstrømmen i denne kritiske arterien kan ha alvorlige konsekvenser, inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt eller til og med plutselig hjertedød. Håndteringen av LMCAD assosiert med ACS representerer en betydelig klinisk utfordring, som krever raske og optimale behandlingsstrategier
Blant de forskjellige koronararteriene som er påvirket av aterosklerose, har venstre hovedkoronararteriesykdom (LMCAD) spesiell klinisk betydning på grunn av dens anatomiske plassering og den vitale rollen den spiller i å forsyne en betydelig del av det venstre ventrikkelmyokardiet. Den venstre hovedkranspulsåren (LMCA) deler seg vanligvis inn i venstre fremre descendensarterie (LAD) og venstre sirkumfleksarterie (LCX), som sammen gir blodtilførsel til størstedelen av venstre ventrikkel, inkludert interventrikulær septum og fremre og laterale vegger
Valget av en passende behandlingsstrategi for LMCAD assosiert med ACS er en kompleks beslutning som krever nøye vurdering av flere faktorer, inkludert pasientkarakteristikker, koronar anatomi, alvorlighetsgraden av iskemi og prosedyreekspertise. Fremveksten av flere kliniske studier og observasjonsstudier som utforsker effektiviteten og sikkerheten til forskjellige revaskulariseringsstrategier har ytterligere komplisert beslutningsprosessen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed M Bahaa Eldeen, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01023620185
- E-post: mohamed.mohamed6@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali A Mahmoud Ahamed Kassem, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Alder > 18 år.
- Akutte koronare syndromer (ACS).
- Venstre hovedkoronarsykdom (LMCAD) på CA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Akutte koronare syndromer (ACS).
- Venstre hovedkoronarsykdom (LMCAD) på CA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kontraindikasjoner for koronar angiografi eller invasive prosedyrer.
- Tidligere historie med perkutan koronar intervensjon (PCI) med venstre hovedstenting.
- Kjent allergi eller intoleranse mot medisiner eller enheter som vanligvis brukes under PCI-prosedyrer.
- Alvorlige komorbiditeter eller tilstander som kan begrense forventet levealder eller påvirke evnen til å følge studieprotokollen.
- Graviditet eller amming.
- Nekter å delta
- Kontraindikasjon til antiplate.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede hjertehendelser (MACE)
Tidsramme: 6 måneder etter PCI
|
kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering og hjerneslag
|
6 måneder etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dabrowski EJ, Kozuch M, Dobrzycki S. Left Main Coronary Artery Disease-Current Management and Future Perspectives. J Clin Med. 2022 Sep 28;11(19):5745. doi: 10.3390/jcm11195745.
- Waterbury TM, Tarantini G, Vogel B, Mehran R, Gersh BJ, Gulati R. Non-atherosclerotic causes of acute coronary syndromes. Nat Rev Cardiol. 2020 Apr;17(4):229-241. doi: 10.1038/s41569-019-0273-3. Epub 2019 Oct 3.
- Spadaccio C, Benedetto U. Coronary artery bypass grafting (CABG) vs. percutaneous coronary intervention (PCI) in the treatment of multivessel coronary disease: quo vadis? -a review of the evidences on coronary artery disease. Ann Cardiothorac Surg. 2018 Jul;7(4):506-515. doi: 10.21037/acs.2018.05.17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-03-02MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .