- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06329115
Zkoumání efektivity pravidelné pohybové aktivity u vysokoškoláků
Zkoumání efektivity pravidelné pohybové aktivity u vysokoškoláků v rámci kurzu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita; Jsou to pohyby těla prováděné pomocí kosterních svalů v každodenním životě, které vedou k výdeji energie. Kromě každodenních činností, jako je hraní her, domácí práce, procházky, jídlo a koupání, jsou do této definice zahrnuty také cvičení a sport. Fyzická aktivita je pro zdravý život velmi důležitá. Studie uvádějí, že pokračující fyzická aktivita, zejména během růstu a mladé dospělosti, má pozitivní vliv na aerobní kapacitu, krevní tlak, složení těla, metabolismus glukózy, zdraví kostry a psychické zdraví. Studie uvádějí, že fyzická aktivita ovlivňuje sociální a osobní úspěch u zdravých dospělých jedinců a je spojena s kvalitou spánku a depresí. V této souvislosti naše práce; Po pravidelné pohybové aktivitě studenti VŠ kódující předmět z různých fakult a kateder v rámci celouniverzitního bezplatného volitelného předmětu; Byl zaměřen na zkoumání vlivu na celoživotní učení, fyzickou aktivitu, únavu, ospalost, depresi, úzkost a stres, kvalitu života a docházkové vzdálenosti a indexy fyziologických výdajů.
Hypotézy studie;
- Pravidelná pohybová aktivita zlepšuje u vysokoškoláků tendence k celoživotnímu vzdělávání.
- Pravidelná pohybová aktivita zvyšuje úroveň pohybové aktivity u vysokoškoláků.
- Pravidelná fyzická aktivita snižuje únavu vysokoškolských studentů.
- Pravidelná fyzická aktivita snižuje denní ospalost u vysokoškoláků.
- Pravidelná fyzická aktivita zlepšuje depresi, úzkost a stres u vysokoškoláků.
- Pravidelná pohybová aktivita zlepšuje kvalitu života vysokoškoláků.
- Pravidelná fyzická aktivita zlepšuje funkční kapacitu a prodlužuje docházkovou vzdálenost u vysokoškoláků.
- Pravidelná pohybová aktivita snižuje u vysokoškoláků index fyziologického výdeje.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Krocan, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti, kteří si vyberou předmět nabízený v rámci celouniverzitních volitelných předmětů
- Žádná překážka pro aerobní cvičení
- Žádné chronické onemocnění
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících neprodělali operaci na dolní končetině
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně neúčastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Tato skupina bude mít aerobní cvičební program a respirační cvičení
|
V rámci programu pohybových aktivit bude studentům aplikován aerobní tréninkový program v celkovém rozsahu 150 minut týdně po dobu 8 týdnů.
Aerobní trénink zahrnuje středně intenzivní chůzi.
Pojem mírná chůze bude jednotlivcům vysvětlen na začátku studie.
Výpočty maximální a submaximální tepové frekvence budou provedeny pomocí vzorců (220-věk) / (220-věk X 0,6) a tato tepová frekvence bude udržována po celou dobu tréninku.
Studenti budou mít na svém telefonu nainstalovanou aplikaci krokoměr a budou se zaznamenávat počty kroků a minutová data cvičení.
Zároveň, aby žáci při běžné chůzi správně využívali dechové funkce, bude vyučováno brániční dýchání a střídavé dýchání nosem a budou instruováni, aby je dělali 1x denně s 5 opakováními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celoživotní učení
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Procesy celoživotního učení budou hodnoceny pomocí „škály celoživotního učení Tendencies“ vyvinuté Coşkunem v roce 2009.
6bodová Likertova škála (1 = hodně sedí, 6 = vůbec nesedí) se skládá z 27 položek a 4 subdimenzí.
Skládá se z podkapitol: Motivace v celoživotním učení (6 položek), Vytrvalost (6 položek), Nedostatek regulačního učení (6 položek), Nedostatek zvídavosti (9 položek).
Nejnižší skóre, které lze získat z prvních tří dimenzí škály, je 6 (6x1), střední skóre (6x3,5) je 21 a nejvyšší skóre (6x6) je 36.
Poslední dimenze, nedostatek zvědavosti, byla určena jako nejnižší skóre (9x1) 9, střední skóre (9x3,5)
31,5 a nejvyšší skóre (9x9) 81 bodů.
V celkovém průměru škály je minimální skóre, které lze získat ze škály (27x1), 27, střední skóre (27x3,5) je 94,5 a maximální skóre (27x6) je 162.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
K hodnocení pohybové aktivity bude použit International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ).
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity Krátká forma (7 otázek); Poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně náročných a intenzivních činnostech a čase stráveném sezením.
Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, střední aktivity a intenzivní aktivity.
Energie potřebná pro aktivity se vypočítává s MET-minutovým skóre.
Pro tyto činnosti byly stanoveny standardní hodnoty MET.
Pomocí těchto hodnot se vypočítá denní a týdenní úroveň fyzické aktivity.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Únava
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Úrovně únavy Gencay et al.
Bude hodnocena pomocí „škály závažnosti únavy“, jejíž platnost a spolehlivost byla stanovena v roce 2012.
Stupnice se skládá z 9 položek.
Nejnižší skóre, kterého lze mezi položkami škály dosáhnout, je 0 a nejvyšší skóre je 7.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje závažnost únavy.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Ospalost ve dne
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Úrovně denní ospalosti studentů byly vyvinuty Johnem v roce 1992 a Izci et al. v roce 2008.
Bude hodnocena pomocí „Epworthské stupnice ospalosti“, jejíž platnost a spolehlivost byla stanovena.
Škála se skládá z 8 položek, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 24.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň denní ospalosti.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Deprese, úzkost a stres
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Míra deprese, úzkosti a stresu bude hodnocena pomocí „škály deprese, úzkosti a stresu“.
Studii platnosti a spolehlivosti škály provedl Sarıçam v roce 2018.
Škála sestávající z 21 položek je hodnocena mezi 0-3.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra deprese, úzkosti a stresu.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Měření kvality života
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Kvalitu života studentů hodnotili Demiral et al. v roce 2006.
Bude vyhodnocena pomocí "SF-36 Short Form", jejíž studie validity a spolehlivosti byly provedeny.
Průzkum, který se skládá z 36 položek, zahrnuje 8 dílčích parametrů. Bodování je hodnoceno samostatně pro každou dílčí dimenzi.
Celkové skóre stupnice se nepočítá.
Ve škále se otázky 1, 2 a 11 týkají obecného zdraví, otázky 3 fyzické funkce, otázka 4 omezení fyzické role, otázky 5 omezení emoční role, otázky 6 a 10 sociální funkce, otázky 7 a 8 se týká bolesti, otázky 9 bolesti.
Výroky a, e, g a i otázky zpochybňují vitalitu, výrazy b, c, d, f a h zpochybňují duševní zdraví.
Každá subškála je hodnocena mezi 0 a 100.
Zvýšení průměrného skóre dimenze ukazuje, že kvalita života je v tomto parametru vysoká.
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
|
Fyziologické výdajové indexy
Časové okno: po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Pulsním oxymetrem byly měřeny tepové frekvence studentů v klidu a tepové frekvence při chůzi.
Fyziologické indexy výdeje budou vypočteny podle vzorce = (Srdeční frekvence při chůzi - Klidová srdeční frekvence) / Rychlost chůze (m/min).
|
po dobu studia, průměrně 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy