- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329115
Исследование эффективности регулярной физической активности у студентов вузов
Исследование эффективности регулярной физической активности студентов вузов в рамках курса
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность; Это движения тела, совершаемые с помощью скелетных мышц в повседневной жизни и приводящие к расходу энергии. Помимо повседневной деятельности, такой как игры, выполнение работы по дому, прогулки, прием пищи и купание, в это определение также включены физические упражнения и спорт. Физическая активность очень важна для здоровой жизни. Исследования показали, что продолжающаяся физическая активность, особенно в период роста и в молодом возрасте, оказывает положительное влияние на аэробную способность, кровяное давление, состав тела, метаболизм глюкозы, здоровье скелета и психологическое здоровье. Исследования показали, что физическая активность влияет на социальный и личный успех здоровых взрослых людей и связана с качеством сна и депрессией. В этом контексте наша работа; После регулярных физических нагрузок студенты вузов, кодирующие курс различных факультетов и кафедр в рамках общеуниверситетского бесплатного факультативного курса; Целью исследования было изучить влияние на обучение в течение всей жизни, физическую активность, усталость, сонливость, депрессию, уровень тревоги и стресса, качество жизни, пройденное расстояние и индексы физиологических расходов.
Гипотезы исследования;
- Регулярная физическая активность улучшает склонность студентов к обучению на протяжении всей жизни.
- Регулярная физическая активность повышает уровень двигательной активности студентов вузов.
- Регулярная физическая активность снижает уровень утомляемости студентов.
- Регулярная физическая активность снижает дневную сонливость у студентов вузов.
- Регулярная физическая активность снижает уровень депрессии, тревоги и стресса у студентов университетов.
- Регулярная физическая активность улучшает качество жизни студентов вузов.
- Регулярная физическая активность улучшает функциональные возможности и увеличивает проходимость у студентов университетов.
- Регулярная физическая активность снижает индекс физиологического расхода у студентов вузов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05050905846
- Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты, выбравшие курс, предлагаемый в рамках общеуниверситетских факультативных курсов.
- Нет препятствий для аэробных упражнений
- Отсутствие хронических заболеваний
- Лица, у которых в анамнезе не было операций на нижней конечности за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Лица, которые не добровольно участвуют в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Эта группа получит программу аэробных упражнений и дыхательных упражнений.
|
В рамках программы физической активности для студентов будет применяться программа аэробных тренировок в общей сложности 150 минут в неделю в течение 8 недель.
Аэробная тренировка включает в себя ходьбу средней интенсивности.
Концепция умеренной ходьбы будет объяснена участникам в начале исследования.
Расчеты максимальной и субмаксимальной частоты пульса производятся по формулам (220-возраст) / (220-возраст X 0,6), и эта частота пульса будет поддерживаться на протяжении всей тренировки.
На телефоны учащихся будет установлено приложение-шагомер, в котором будут записываться данные о количестве шагов и минутах упражнений.
При этом для правильного использования дыхательных функций при обычной ходьбе обучающихся будут обучать дыхательным упражнениям диафрагмального дыхания и попеременного носового дыхания и поручать выполнять их один раз в день с 5 повторениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обучение на протяжении всей жизни
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Процессы непрерывного обучения будут оцениваться с помощью «Шкалы тенденций непрерывного обучения», разработанной Джошкуном в 2009 году.
Шестибалльная шкала Лайкерта (1 = очень подходит, 6 = совсем не подходит) состоит из 27 пунктов и 4 подпараметров.
Он состоит из подзаголовков: «Мотивация в непрерывном обучении» (6 пунктов), «Настойчивость» (6 пунктов), «Недостаток регулирования обучения» (6 пунктов), «Отсутствие любознательности» (9 пунктов).
Самый низкий балл, который можно получить по первым трем измерениям шкалы, равен 6 (6х1), средний балл (6х3,5) — 21, а самый высокий балл (6х6) — 36.
Последний параметр – отсутствие любопытства – определялся как самый низкий балл (9х1) 9, средний балл (9х3,5).
31,5 и высшая оценка (9х9) 81 балл.
В общем среднем балле минимальный балл, который можно получить по шкале (27х1), равен 27, средний балл (27х3,5) — 94,5, а максимальный балл (27х6) — 162.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Для оценки физической активности будет использоваться краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ).
Международное обследование физической активности. Краткая форма (7 вопросов); Он предоставляет информацию о времени, потраченном на ходьбу, умеренную и энергичную деятельность, а также время, проведенное в сидячем положении.
Подсчет общего балла краткой формы включает сумму продолжительности (минут) и частоты (дней) ходьбы, умеренной активности и активной деятельности.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывается по шкале МЕТ-минут.
Для этих видов деятельности установлены стандартные значения НДПИ.
Используя эти значения, рассчитываются ежедневные и еженедельные уровни физической активности.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Уровни утомления Gencay et al.
Он будет оцениваться с помощью «Шкалы тяжести усталости», достоверность и надежность которой была установлена в 2012 году.
Шкала состоит из 9 пунктов.
Наименьший балл, который можно получить среди пунктов шкалы, равен 0, а наивысший балл — 7.
По мере увеличения балла выраженность утомления возрастает.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Дневная сонливость
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Уровни дневной сонливости студентов были определены Джоном в 1992 году и Изчи с соавт. в 2008.
Он будет оцениваться с помощью «шкалы сонливости Эпворта», достоверность и надежность которой была установлена.
Шкала состоит из 8 пунктов: наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 0, а наивысший балл — 24.
По мере увеличения балла увеличивается уровень дневной сонливости.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Депрессия, тревога и стресс
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Уровень депрессии, тревоги и стресса будет оцениваться с помощью «шкалы депрессии, тревоги и стресса».
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Сарычамом в 2018 году.
Шкала, состоящая из 21 пункта, оценивается от 0 до 3.
По мере увеличения балла уровень депрессии, тревоги и стресса увеличивается.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Качество жизни студентов оценивали Demiral et al. в 2006 году.
Он будет оцениваться с помощью «Краткой формы SF-36», исследования достоверности и надежности которой были проведены.
Опрос, состоящий из 36 пунктов, включает 8 подпараметров. Баллы оцениваются отдельно по каждому подпараметру.
Общий балл по шкале не рассчитывается.
В шкале вопросы 1, 2 и 11 касаются общего состояния здоровья, вопросы 3 — о физических функциях, вопрос 4 — об ограничении физических ролей, вопросы 5 — об ограничении эмоциональных ролей, вопросы 6 и 10 — о социальных функциях, вопросы 7 и 8 – о боли, вопросы 9 – о боли.
Утверждения a, e, g и i вопроса ставят под сомнение жизнеспособность, выражения b, c, d, f и h ставят под сомнение психическое здоровье.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 100.
Увеличение среднего балла по измерению указывает на то, что качество жизни по этому параметру высокое.
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
|
Индексы физиологических расходов
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Частоту пульса в состоянии покоя и при ходьбе измеряли с помощью пульсоксиметра.
Показатели физиологических затрат будут рассчитываться по формуле = (ЧСС во время ходьбы - ЧСС в покое) / Скорость ходьбы (м/мин).
|
в течение исследования, в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .