- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06329115
Undersøgelse af effektiviteten af regelmæssig fysisk aktivitet hos universitetsstuderende
Undersøgelse af effektiviteten af regelmæssig fysisk aktivitet hos universitetsstuderende inden for rammerne af et kursus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet; De er kropsbevægelser lavet ved hjælp af skeletmuskler i dagligdagen og resulterer i energiforbrug. Ud over daglige aktiviteter såsom at spille spil, lave husarbejde, gå, spise og bade, er motion og sport også inkluderet i denne definition. Fysisk aktivitet er meget vigtigt for et sundt liv. Undersøgelser har rapporteret, at fortsat fysisk aktivitet, især under vækst og ung voksenalder, har positive effekter på aerob kapacitet, blodtryk, kropssammensætning, glukosemetabolisme, skeletsundhed og psykologisk sundhed. Undersøgelser har rapporteret, at fysisk aktivitet påvirker social og personlig succes hos raske voksne individer og er forbundet med søvnkvalitet og depression. I denne sammenhæng er vores arbejde; Efter regelmæssig fysisk aktivitet, universitetsstuderende, der koder kurset fra forskellige fakulteter og institutter inden for rammerne af det universitetsdækkende gratis valgfag; Det havde til formål at undersøge effekterne på livslang læring, fysisk aktivitet, træthed, søvnighed, depression, angst- og stressniveauer, livskvalitet og gåafstande og fysiologiske forbrugsindekser.
Undersøgelsens hypoteser;
- Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer livslang læringstendenser hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet øger niveauet af fysisk aktivitet hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet reducerer træthedsniveauet hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet reducerer søvnighed i dagtimerne hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer depression, angst og stressniveauer hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer livskvaliteten hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer funktionsevnen og øger gåafstanden hos universitetsstuderende.
- Regelmæssig fysisk aktivitet reducerer det fysiologiske udgiftsindeks hos universitetsstuderende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkun, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende, der vælger det kursus, der tilbydes inden for rammerne af universitetsdækkende valgfag
- Ingen hindring for aerob træning
- Ingen kronisk sygdom
- Personer, der ikke har haft operation i underekstremiteten i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Denne gruppe vil få et aerobt træningsprogram og åndedrætstræning
|
Inden for fysisk aktivitetsprogrammet vil der blive anvendt et aerobt træningsprogram for eleverne i i alt 150 minutter om ugen i 8 uger.
Aerob træning inkluderer gå-motion med moderat intensitet.
Konceptet med moderat gang vil blive forklaret for enkeltpersoner i begyndelsen af undersøgelsen.
Maksimal og submaksimal pulsberegninger vil blive lavet med formlerne (220-alder) / (220-alder X 0,6), og denne puls vil blive opretholdt under hele træningen.
Eleverne vil have en skridttællerapplikation installeret på deres telefoner, og deres skridttæller og træningsminutdata vil blive registreret.
For at eleverne kan bruge deres åndedrætsfunktioner rigtigt under almindelig gang, vil der samtidig blive undervist i diafragmatisk vejrtrækning og vekslende næseåndedrætsøvelser, og de vil blive instrueret i at udføre dem en gang om dagen med 5 gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livslang læring
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Livslange læringsprocesser vil blive evalueret med "Lifelong Learning Tendencies Scale" udviklet af Coşkun i 2009.
6-punkts Likert-skalaen (1 = passer meget, 6 = passer slet ikke) består af 27 emner og 4 underdimensioner.
Den består af underoverskrifter: Motivation i livslang læring (6 punkter), Vedholdenhed (6 punkter), Mangel på regulerende læring (6 punkter), Mangel på nysgerrighed (9 punkter).
Den laveste score, der kan opnås fra de tre første dimensioner af skalaen, er 6 (6x1), den midterste score (6x3,5) er 21, og den højeste score (6x6) er 36.
Den sidste dimension, mangel på nysgerrighed, blev bestemt som den laveste score (9x1) 9, den midterste score (9x3,5)
31,5 og højeste score (9x9) 81 point.
I det samlede gennemsnit af skalaen er den minimumsscore, der kan opnås fra skalaen (27x1), 27, medianscore (27x3,5) er 94,5, og den maksimale score (27x6) er 162.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere fysisk aktivitet.
International Physical Activity Survey Kort formular (7 spørgsmål); Den giver information om tid brugt til at gå, moderate og kraftige aktiviteter og tid brugt på at sidde.
Beregning af den korte forms samlede score inkluderer summen af varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat aktivitet og kraftig aktivitet.
Den energi, der kræves til aktiviteter, beregnes med MET-minutscore.
Der er fastsat standard MET-værdier for disse aktiviteter.
Ved hjælp af disse værdier beregnes daglige og ugentlige fysiske aktivitetsniveauer.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Fatique
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Træthedsniveauer Gencay et al.
Det vil blive evalueret med "Fatigue Severity Scale", hvis gyldighed og pålidelighed blev etableret i 2012.
Skalaen består af 9 genstande.
Den laveste score, der kan opnås blandt skalapunkterne, er 0 og den højeste score er 7.
Når scoren stiger, stiger sværhedsgraden af træthed.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Elevernes søvnighedsniveauer i dagtimerne blev udviklet af John i 1992 og Izci et al. i 2008.
Det vil blive evalueret med "Epworth Sleepiness Scale", hvis gyldighed og pålidelighed er blevet fastslået af.
Skalaen består af 8 punkter, den laveste score der opnås fra skalaen er 0 og den højeste score er 24.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af søvnighed i dagtimerne.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Depression, angst og stress
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Depression, angst og stressniveau vil blive evalueret med "Depression, angst og stress skalaen".
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af skalaen blev udført af Sarıçam i 2018.
Skalaen, der består af 21 punkter, scores mellem 0-3.
Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af depression, angst og stress.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Elevernes livskvalitet blev evalueret af Demiral et al. i 2006.
Det vil blive evalueret med "SF-36 Short Form", hvis validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført af.
Undersøgelsen, som består af 36 punkter, omfatter 8 underparametre.Scoring evalueres separat for hver underdimension.
Skalaens samlede score beregnes ikke.
I skalaen handler spørgsmål 1, 2 og 11 om generel sundhed, spørgsmål 3 handler om fysiske funktioner, spørgsmål 4 handler om fysisk rollebegrænsning, spørgsmål 5 handler om følelsesmæssig rollebegrænsning, spørgsmål 6 og 10 handler om sociale funktioner, spørgsmål 7 og 8 handler om smerte, spørgsmål 9 handler om smerte.
Udsagn a, e, g og i i spørgsmålet stiller spørgsmålstegn ved vitalitet, udtryk b, c, d, f og h sætter spørgsmålstegn ved mental sundhed.
Hver underskala bedømmes mellem 0 og 100.
En stigning i dimensionens middelscore indikerer, at livskvaliteten er høj i den parameter.
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
|
Fysiologiske udgiftsindekser
Tidsramme: gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Elevernes hvilepuls og gangpuls blev målt med et pulsoximeter.
Fysiologiske forbrugsindeks vil blive beregnet med formlen = (Hjertefrekvens under gang - Hvilepuls) / Ganghastighed (m/min).
|
gennem undersøgelsen i gennemsnit 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland