- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06329115
Untersuchung der Wirksamkeit regelmäßiger körperlicher Aktivität bei Universitätsstudenten
Untersuchung der Wirksamkeit regelmäßiger körperlicher Aktivität bei Studierenden im Rahmen einer Lehrveranstaltung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physische Aktivität; Dabei handelt es sich um Körperbewegungen, die im täglichen Leben unter Einsatz der Skelettmuskulatur ausgeführt werden und zu einem Energieverbrauch führen. Neben alltäglichen Aktivitäten wie Spielen, Hausarbeit, Spazierengehen, Essen und Baden fallen auch Bewegung und Sport in diese Definition. Körperliche Aktivität ist für ein gesundes Leben sehr wichtig. Studien haben gezeigt, dass anhaltende körperliche Aktivität, insbesondere während des Wachstums und im jungen Erwachsenenalter, positive Auswirkungen auf die aerobe Kapazität, den Blutdruck, die Körperzusammensetzung, den Glukosestoffwechsel, die Skelettgesundheit und die psychische Gesundheit hat. Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität den sozialen und persönlichen Erfolg gesunder Erwachsener beeinflusst und mit Schlafqualität und Depressionen verbunden ist. In diesem Zusammenhang ist unsere Arbeit; Nach regelmäßiger körperlicher Aktivität studieren Studierende verschiedener Fakultäten und Fachbereiche im Rahmen des universitätsweiten freien Wahlfachs; Ziel war es, die Auswirkungen auf lebenslanges Lernen, körperliche Aktivität, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Depression, Angst- und Stressniveau, Lebensqualität und Gehstrecken sowie physiologische Ausgabenindizes zu untersuchen.
Hypothesen der Studie;
- Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert die Tendenz zum lebenslangen Lernen bei Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität erhöht das körperliche Aktivitätsniveau von Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität reduziert die Müdigkeit von Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität reduziert die Tagesmüdigkeit bei Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert das Depressions-, Angst- und Stressniveau bei Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert die Lebensqualität von Studierenden.
- Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert die funktionelle Leistungsfähigkeit und verlängert die Gehstrecke von Universitätsstudenten.
- Regelmäßige körperliche Aktivität reduziert den physiologischen Verbrauchsindex bei Universitätsstudenten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05050905846
- E-Mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studienorte
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Truthahn, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende, die das Studienangebot im Rahmen universitätsweiter Wahlpflichtfächer wählen
- Kein Hindernis für Aerobic-Übungen
- Keine chronische Krankheit
- Personen, bei denen in den letzten 6 Monaten keine Operation an der unteren Extremität durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungsgruppe
Diese Gruppe erhält ein Aerobic-Trainingsprogramm und Atemübungen
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Im Rahmen des Programms für körperliche Aktivität wird den Schülern 8 Wochen lang ein Aerobic-Trainingsprogramm für insgesamt 150 Minuten pro Woche angeboten.
Das Aerobic-Training umfasst Gehübungen mittlerer Intensität.
Das Konzept des moderaten Gehens wird den einzelnen Personen zu Beginn der Studie erklärt.
Berechnungen der maximalen und submaximalen Herzfrequenz werden mit den Formeln (220-Alter) / (220-Alter x 0,6) durchgeführt und diese Herzfrequenz wird während des gesamten Trainings beibehalten.
Auf ihren Mobiltelefonen wird eine Schrittzähleranwendung installiert, mit der die Schrittzahlen und Trainingsminuten der Schüler aufgezeichnet werden.
Damit die Schüler ihre Atemfunktionen beim normalen Gehen richtig nutzen können, werden gleichzeitig Zwerchfellatmung und abwechselnde Nasenatmungsübungen gelehrt und sie werden angewiesen, diese einmal täglich mit 5 Wiederholungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebenslanges Lernen
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Lebenslange Lernprozesse werden mit der 2009 von Coşkun entwickelten „Lifelong Learning Tendencies Scale“ bewertet.
Die 6-stufige Likert-Skala (1 = passt sehr, 6 = passt überhaupt nicht) besteht aus 27 Items und 4 Unterdimensionen.
Es besteht aus den Unterüberschriften: Motivation beim lebenslangen Lernen (6 Punkte), Beharrlichkeit (6 Punkte), Mangel an regulierendem Lernen (6 Punkte), Mangel an Neugier (9 Punkte).
Der niedrigste Wert, der aus den ersten drei Dimensionen der Skala erzielt werden kann, beträgt 6 (6x1), der mittlere Wert (6x3,5) beträgt 21 und der höchste Wert (6x6) beträgt 36.
Die letzte Dimension, mangelnde Neugier, wurde als niedrigster Wert (9x1) 9, der mittlere Wert (9x3,5) ermittelt.
31,5 und die höchste Punktzahl (9x9) 81 Punkte.
Im Gesamtdurchschnitt der Skala beträgt die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann (27x1), 27, die mittlere Punktzahl (27x3,5) 94,5 und die maximale Punktzahl (27x6) 162.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Zur Bewertung der körperlichen Aktivität wird der International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) verwendet.
International Physical Activity Survey Kurzform (7 Fragen); Es liefert Informationen zur Gehzeit, zu moderaten und intensiven Aktivitäten sowie zur Sitzzeit.
Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe aus Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, mäßiger Aktivität und starker Aktivität.
Der Energiebedarf für Aktivitäten wird mit dem MET-Minuten-Score berechnet.
Für diese Aktivitäten wurden Standard-MET-Werte festgelegt.
Anhand dieser Werte werden die täglichen und wöchentlichen körperlichen Aktivitätswerte berechnet.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Müdigkeit
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Ermüdungsniveaus Gencay et al.
Bewertet wird mit der „Fatigue Severity Scale“, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit im Jahr 2012 etabliert wurde.
Die Skala besteht aus 9 Items.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl unter den Skalenitems ist 0 und die höchste Punktzahl ist 7.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die Schwere der Müdigkeit zu.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Die Tagesschläfrigkeit von Schülern wurde 1992 von John und Izci et al. entwickelt. in 2008.
Es wird mit der „Epworth Sleepiness Scale“ bewertet, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit festgestellt wurde.
Die Skala besteht aus 8 Items, wobei die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl 0 und die höchste Punktzahl 24 beträgt.
Mit zunehmender Punktzahl steigt auch der Grad der Tagesmüdigkeit.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Depressions-, Angst- und Stressniveaus werden mit der „Depressions-, Angst- und Stressskala“ bewertet.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2018 von Sarıçam durchgeführt.
Die Skala besteht aus 21 Items und wird zwischen 0 und 3 bewertet.
Mit steigender Punktzahl nehmen Depressionen, Angstzustände und Stress zu.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Die Lebensqualität der Studierenden wurde von Demiral et al. bewertet. in 2006.
Die Auswertung erfolgt mit der „SF-36 Short Form“, deren Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien von durchgeführt wurden.
Die aus 36 Items bestehende Umfrage umfasst 8 Unterparameter. Die Bewertung erfolgt für jede Unterdimension separat.
Der Gesamtscore der Skala wird nicht berechnet.
In der Skala geht es bei den Fragen 1, 2 und 11 um die allgemeine Gesundheit, bei den Fragen 3 um körperliche Funktionen, bei Frage 4 um körperliche Rolleneinschränkungen, bei Fragen 5 um emotionale Rolleneinschränkungen, bei Fragen 6 und 10 um soziale Funktionen, bei Fragen 7 und Bei den Fragen 8 geht es um Schmerzen, bei den Fragen 9 geht es um Schmerzen.
Die Aussagen a, e, g und i der Frage stellen die Vitalität in Frage, die Ausdrücke b, c, d, f und h die psychische Gesundheit.
Jede Subskala wird zwischen 0 und 100 bewertet.
Ein Anstieg des Mittelwerts der Dimension weist darauf hin, dass die Lebensqualität in diesem Parameter hoch ist.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Physiologische Ausgabenindizes
Zeitfenster: Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Der Ruhepuls und der Gehpuls der Schüler wurden mit einem Pulsoximeter gemessen.
Physiologische Verbrauchsindizes werden mit der Formel = (Herzfrequenz beim Gehen – Ruheherzfrequenz) / Gehgeschwindigkeit (m/min) berechnet.
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Durch die Studie, durchschnittlich 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2024/23
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