- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06329115
Onderzoek naar de effectiviteit van regelmatige fysieke activiteit bij universiteitsstudenten
Onderzoek naar de effectiviteit van regelmatige fysieke activiteit bij universiteitsstudenten binnen de reikwijdte van een cursus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke activiteit; Het zijn lichaamsbewegingen die in het dagelijks leven worden gemaakt met behulp van skeletspieren en resulteren in energieverbruik. Naast dagelijkse activiteiten zoals spelletjes spelen, huishoudelijk werk doen, wandelen, eten en baden, vallen ook lichaamsbeweging en sport onder deze definitie. Lichamelijke activiteit is erg belangrijk voor een gezond leven. Studies hebben aangetoond dat voortdurende fysieke activiteit, vooral tijdens de groei en de jonge volwassenheid, positieve effecten heeft op de aerobe capaciteit, de bloeddruk, de lichaamssamenstelling, het glucosemetabolisme, de gezondheid van het skelet en de psychologische gezondheid. Studies hebben aangetoond dat fysieke activiteit het sociale en persoonlijke succes van gezonde volwassen individuen beïnvloedt en in verband wordt gebracht met slaapkwaliteit en depressie. In deze context, ons werk; Na reguliere fysieke activiteit, universiteitsstudenten die de cursus coderen van verschillende faculteiten en afdelingen binnen de reikwijdte van de universiteitsbrede vrije keuzecursus; Het was bedoeld om de effecten op een leven lang leren, lichamelijke activiteit, vermoeidheid, slaperigheid, depressie, angst- en stressniveaus, kwaliteit van leven en loopafstanden en fysiologische uitgavenindexen te onderzoeken.
Hypotheses van het onderzoek;
- Regelmatige fysieke activiteit verbetert de neiging tot levenslang leren bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit verhoogt het niveau van fysieke activiteit bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit vermindert de vermoeidheid bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit vermindert de slaperigheid overdag bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit verbetert de depressie-, angst- en stressniveaus bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit verbetert de kwaliteit van leven van universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit verbetert de functionele capaciteit en vergroot de loopafstand bij universiteitsstudenten.
- Regelmatige fysieke activiteit verlaagt de fysiologische uitgavenindex bij universiteitsstudenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Kalkoen, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten die kiezen voor het vak dat wordt aangeboden in het kader van universiteitsbrede keuzevakken
- Geen obstakel voor aerobe oefeningen
- Geen chronische ziekte
- Personen die in de afgelopen zes maanden geen operatie aan de onderste extremiteit hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Deze groep krijgt een aeroob oefenprogramma en ademhalingsoefeningen
|
Binnen het bewegingsprogramma wordt gedurende 8 weken een aerobic trainingsprogramma toegepast op de leerlingen van in totaal 150 minuten per week.
Aërobe training omvat loopoefeningen met matige intensiteit.
Het concept van gematigd lopen zal aan het begin van het onderzoek aan individuen worden uitgelegd.
Er worden maximale en submaximale hartslagberekeningen gemaakt met de formules (220-leeftijd) / (220-leeftijd X 0,6) en deze hartslag wordt gedurende de hele training aangehouden.
De leerlingen hebben een stappenteller-applicatie op hun telefoon geïnstalleerd en hun stappentellingen en trainingsminutengegevens worden geregistreerd.
Om ervoor te zorgen dat de leerlingen hun ademhalingsfuncties goed kunnen gebruiken tijdens normaal lopen, worden tegelijkertijd ademhalingsoefeningen met middenrif- en afwisselende neusademhaling aangeleerd, die ze één keer per dag met 5 herhalingen moeten doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenslang leren
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
Levenslange leerprocessen zullen worden geëvalueerd met de "Lifelong Learning Tendencies Scale", ontwikkeld door Coşkun in 2009.
De 6-punts Likertschaal (1 = past veel, 6 = past helemaal niet) bestaat uit 27 items en 4 subdimensies.
Het bestaat uit subrubrieken: Motivatie bij levenslang leren (6 items), Volharding (6 items), Gebrek aan regulerend leren (6 items), Gebrek aan nieuwsgierigheid (9 items).
De laagste score die kan worden behaald op de eerste drie dimensies van de schaal is 6 (6x1), de middelste score (6x3,5) is 21 en de hoogste score (6x6) is 36.
De laatste dimensie, gebrek aan nieuwsgierigheid, werd bepaald als de laagste score (9x1) 9, de middelste score (9x3,5)
31,5 en de hoogste score (9x9) 81 punten.
In het algemene gemiddelde van de schaal is de minimale score die kan worden verkregen op de schaal (27x1) 27, de mediaanscore (27x3,5) is 94,5 en de maximale score (27x6) is 162.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) zal worden gebruikt om fysieke activiteit te evalueren.
Internationale enquête over fysieke activiteit Kort formulier (7 vragen); Het geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, gematigde en krachtige activiteiten en de tijd die wordt besteed aan zitten.
De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matige activiteit en krachtige activiteit.
De energie die nodig is voor activiteiten wordt berekend met de MET-minutenscore.
Voor deze activiteiten zijn standaard MET-waarden vastgesteld.
Met behulp van deze waarden worden de dagelijkse en wekelijkse fysieke activiteitsniveaus berekend.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
Vermoeidheidsniveaus Gencay et al.
Het zal worden geëvalueerd met de ‘Fatigue Severity Scale’, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in 2012 zijn vastgesteld.
De schaal bestaat uit 9 items.
De laagste score die kan worden behaald op de schaalitems is 0 en de hoogste score is 7.
Naarmate de score toeneemt, neemt de ernst van de vermoeidheid toe.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Slaperigheid overdag
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
Het niveau van slaperigheid overdag bij studenten werd in 1992 ontwikkeld door John en Izci et al. in 2008.
Het zal worden geëvalueerd met de "Epworth Sleepiness Scale", waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door.
De schaal bestaat uit 8 items, de laagste te behalen score op de schaal is 0 en de hoogste score is 24.
Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van slaperigheid overdag toe.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Depressie, angst en stress
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
Depressie-, angst- en stressniveaus worden geëvalueerd met de "Depressie-, angst- en stressschaal".
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal werd in 2018 uitgevoerd door Sarıçam.
De schaal, bestaande uit 21 items, wordt gescoord tussen 0-3.
Naarmate de score toeneemt, nemen de niveaus van depressie, angst en stress toe.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
De kwaliteit van leven van studenten werd geëvalueerd door Demiral et al. in 2006.
Het zal worden geëvalueerd met het "SF-36 Short Form", waarvan de validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd.
De enquête, die uit 36 items bestaat, omvat 8 subparameters. De score wordt voor elke subdimensie afzonderlijk geëvalueerd.
De totaalscore van de schaal wordt niet berekend.
In de schaal gaan vragen 1, 2 en 11 over de algemene gezondheid, vragen 3 over fysieke functies, vraag 4 over fysieke rolbeperking, vragen 5 over emotionele rolbeperking, vragen 6 en 10 over sociale functies, vragen 7 en 8 gaan over pijn, vragen 9 gaan over pijn.
Uitspraken a, e, g en i van de vraag stellen vitaliteit in vraag, terwijl uitdrukkingen b, c, d, f en h de geestelijke gezondheid in twijfel trekken.
Elke subschaal krijgt een score tussen 0 en 100.
Een stijging van de gemiddelde score op de dimensie geeft aan dat de kwaliteit van leven hoog is in die parameter.
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
|
Fysiologische uitgavenindexen
Tijdsspanne: gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
De rusthartslag en de loophartslag van de studenten werden gemeten met een pulsoximeter.
Fysiologische uitgavenindexen worden berekend met de formule = (hartslag tijdens lopen - hartslag in rust) / loopsnelheid (m/min).
|
gedurende de gehele studie, gemiddeld 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .