- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06329115
Undersøkelse av effektiviteten av regelmessig fysisk aktivitet hos universitetsstudenter
Undersøkelse av effektiviteten av regelmessig fysisk aktivitet hos universitetsstudenter innenfor rammen av et kurs
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet; De er kroppsbevegelser som gjøres ved hjelp av skjelettmuskler i dagliglivet og som resulterer i energiforbruk. I tillegg til daglige aktiviteter som å spille spill, gjøre husarbeid, gå, spise og bade, er også trening og sport inkludert i denne definisjonen. Fysisk aktivitet er svært viktig for et sunt liv. Studier har rapportert at fortsatt fysisk aktivitet, spesielt under vekst og ung voksen alder, har positive effekter på aerob kapasitet, blodtrykk, kroppssammensetning, glukosemetabolisme, skjeletthelse og psykologisk helse. Studier har rapportert at fysisk aktivitet påvirker sosial og personlig suksess hos friske voksne individer og er assosiert med søvnkvalitet og depresjon. I denne sammenhengen vårt arbeid; Etter vanlig fysisk aktivitet, universitetsstudenter som koder emnet fra ulike fakulteter og institutter innenfor rammen av det universitetsomfattende gratis valgfaget; Målet var å undersøke effektene på livslang læring, fysisk aktivitet, tretthet, søvnighet, depresjon, angst- og stressnivåer, livskvalitet og gangavstander og fysiologiske utgiftsindekser.
Studiens hypoteser;
- Regelmessig fysisk aktivitet forbedrer livslang læringstendenser hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet øker nivået av fysisk aktivitet hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet reduserer tretthetsnivået hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet reduserer søvnighet på dagtid hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet forbedrer depresjon, angst og stressnivåer hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet forbedrer livskvaliteten hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet forbedrer funksjonsevnen og øker gangavstanden hos universitetsstudenter.
- Regelmessig fysisk aktivitet reduserer den fysiologiske utgiftsindeksen hos universitetsstudenter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05050905846
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter som velger kurset som tilbys innenfor omfanget av universitetsomfattende valgemner
- Ingen hindring for aerobic trening
- Ingen kronisk sykdom
- Personer som ikke har hatt noen historie med operasjon på underekstremiteten de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Denne gruppen vil få aerobic treningsprogram og åndedrettstrening
|
Innenfor det fysiske aktivitetsprogrammet vil det bli lagt inn et aerobic treningsprogram for elevene i til sammen 150 minutter per uke i 8 uker.
Aerobic trening inkluderer moderat intensitet gåtrening.
Konseptet med moderat gange vil bli forklart for enkeltpersoner i begynnelsen av studien.
Maksimal og submaksimal pulsberegninger vil bli gjort med formlene (220-alder) / (220-alder X 0,6) og denne pulsen opprettholdes gjennom hele treningen.
Studentene vil ha en skrittellerapplikasjon installert på telefonene sine, og trinntellingen og treningsminuttdata vil bli registrert.
Samtidig, for at elevene skal bruke åndedrettsfunksjonene sine riktig under vanlig gange, vil det læres opp diafragmatisk pust og vekslende pusteøvelser med nesepuste og de vil bli instruert til å gjøre dem en gang om dagen med 5 repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livslang læring
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Livslange læringsprosesser vil bli evaluert med "Lifelong Learning Tendencies Scale" utviklet av Coşkun i 2009.
6-punkts Likert-skalaen (1 = passer mye, 6 = passer ikke i det hele tatt) består av 27 elementer og 4 underdimensjoner.
Den består av underoverskrifter: Motivasjon i livslang læring (6 elementer), Utholdenhet (6 elementer), Mangel på regulerende læring (6 elementer), Mangel på nysgjerrighet (9 elementer).
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra de tre første dimensjonene på skalaen er 6 (6x1), den midterste poengsummen (6x3,5) er 21, og den høyeste poengsummen (6x6) er 36.
Den siste dimensjonen, mangel på nysgjerrighet, ble bestemt som den laveste poengsummen (9x1) 9, den midterste poengsummen (9x3,5)
31,5 og høyeste poengsum (9x9) 81 poeng.
I det samlede gjennomsnittet av skalaen er minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen (27x1) 27, median poengsum (27x3,5) er 94,5, og maksimal poengsum (27x6) er 162.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ) vil bli brukt for å evaluere fysisk aktivitet.
International Physical Activity Survey Kort skjema (7 spørsmål); Den gir informasjon om tid brukt til å gå, moderate og kraftige aktiviteter og tid brukt på å sitte.
Beregning av den totale poengsummen for det korte skjemaet inkluderer summen av varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av gange, moderat aktivitet og kraftig aktivitet.
Energien som kreves for aktiviteter beregnes med MET-minuttscore.
Det er etablert standard MET-verdier for disse aktivitetene.
Ved å bruke disse verdiene beregnes daglige og ukentlige fysiske aktivitetsnivåer.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Fatique
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Tretthetsnivåer Gencay et al.
Den vil bli evaluert med "Fatigue Severity Scale", hvis gyldighet og pålitelighet ble etablert i 2012.
Skalaen består av 9 elementer.
Den laveste poengsummen som kan oppnås blant skalaelementene er 0 og høyeste poengsum er 7.
Når poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av tretthet.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Søvnighet på dagtid
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Søvnighetsnivåer på dagtid hos elever ble utviklet av John i 1992 og Izci et al. i 2008.
Det vil bli evaluert med "Epworth Sleepiness Scale", hvis gyldighet og pålitelighet er etablert av.
Skalaen består av 8 elementer, den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 24.
Etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av søvnighet på dagtid.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Depresjon, angst og stressnivå vil bli evaluert med "Depresjon, angst og stress-skalaen".
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Sarıçam i 2018.
Skalaen, som består av 21 elementer, skåres mellom 0-3.
Etter hvert som poengsummen øker, øker nivået av depresjon, angst og stress.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Livskvaliteten til elevene ble evaluert av Demiral et al. i 2006.
Det vil bli evaluert med "SF-36 Short Form", hvis validitets- og reliabilitetsstudier er utført av.
Undersøkelsen, som består av 36 elementer, inkluderer 8 underparametere. Poengsetting vurderes separat for hver underdimensjon.
Den totale poengsummen på skalaen er ikke beregnet.
I skalaen handler spørsmål 1, 2 og 11 om generell helse, spørsmål 3 handler om fysiske funksjoner, spørsmål 4 handler om fysisk rollebegrensning, spørsmål 5 handler om følelsesmessig rollebegrensning, spørsmål 6 og 10 handler om sosiale funksjoner, spørsmål 7 og 8 handler om smerte, spørsmål 9 handler om smerte.
Påstandene a, e, g og i i spørsmålet stiller spørsmål ved vitalitet, uttrykk b, c, d, f og h stiller spørsmål ved mental helse.
Hver underskala er skåret mellom 0 og 100.
En økning i dimensjonsmiddelskåren indikerer at livskvaliteten er høy i den parameteren.
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
|
Fysiologiske utgiftsindekser
Tidsramme: gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Elevenes hvilepuls og gangpuls ble målt med et pulsoksymeter.
Fysiologiske utgiftsindekser vil bli beregnet med formelen = (Hjertefrekvens under gange - Hvilepuls) / Ganghastighet (m/min).
|
gjennom studiet, gjennomsnittlig 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .