- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06329115
Investigação da Eficácia da Atividade Física Regular em Estudantes Universitários
Investigação da Eficácia da Atividade Física Regular em Estudantes Universitários no Âmbito de um Curso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atividade física; São movimentos corporais realizados com a utilização dos músculos esqueléticos na vida diária e que resultam em gasto energético. Além das atividades da vida diária, como jogar, fazer tarefas domésticas, caminhar, comer e tomar banho, exercícios e esportes também estão incluídos nesta definição. A atividade física é muito importante para uma vida saudável. Estudos relataram que a atividade física contínua, especialmente durante o crescimento e na idade adulta jovem, tem efeitos positivos na capacidade aeróbica, na pressão arterial, na composição corporal, no metabolismo da glicose, na saúde esquelética e na saúde psicológica. Estudos relataram que a atividade física afeta o sucesso social e pessoal em indivíduos adultos saudáveis e está associada à qualidade do sono e à depressão. Neste contexto, o nosso trabalho; Após a atividade física regular, estudantes universitários que codificam o curso de diversas faculdades e departamentos no âmbito do curso eletivo gratuito em toda a universidade; O objetivo foi examinar os efeitos na aprendizagem ao longo da vida, atividade física, fadiga, sonolência, depressão, níveis de ansiedade e estresse, qualidade de vida e distâncias percorridas e índices de gasto fisiológico.
Hipóteses do estudo;
- A atividade física regular melhora as tendências de aprendizagem ao longo da vida em estudantes universitários.
- A atividade física regular aumenta o nível de atividade física em estudantes universitários.
- A atividade física regular reduz os níveis de fadiga em estudantes universitários.
- A atividade física regular reduz a sonolência diurna em estudantes universitários.
- A atividade física regular melhora os níveis de depressão, ansiedade e estresse em estudantes universitários.
- A atividade física regular melhora a qualidade de vida de estudantes universitários.
- A atividade física regular melhora a capacidade funcional e aumenta a distância percorrida em estudantes universitários.
- A atividade física regular reduz o índice de gasto fisiológico em estudantes universitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Número de telefone: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Peru, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos que optam pelo curso oferecido no âmbito das disciplinas eletivas da universidade
- Nenhum obstáculo ao exercício aeróbico
- Sem doença crônica
- Indivíduos que não têm histórico de cirurgia na extremidade inferior nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não se voluntariam para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
Este grupo receberá programa de exercícios aeróbicos e exercícios respiratórios
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Dentro do programa de atividade física, será aplicado aos alunos um programa de treinamento aeróbico com duração total de 150 minutos por semana durante 8 semanas.
O treinamento aeróbico inclui exercícios de caminhada de intensidade moderada.
O conceito de caminhada moderada será explicado aos indivíduos no início do estudo.
Os cálculos da frequência cardíaca máxima e submáxima serão feitos com as fórmulas (220-idade) / (220-idade X 0,6) e esta frequência cardíaca será mantida durante todo o treinamento.
Os alunos terão um aplicativo de pedômetro instalado em seus telefones e suas contagens de passos e dados de minutos de exercício serão registrados.
Ao mesmo tempo, para que os alunos utilizem adequadamente suas funções respiratórias durante a caminhada regular, serão ensinados exercícios de respiração diafragmática e respiração nasal alternada e eles serão orientados a realizá-los uma vez ao dia com 5 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação contínua
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Os processos de aprendizagem ao longo da vida serão avaliados com a "Escala de Tendências de Aprendizagem ao Longo da Vida" desenvolvida por Coşkun em 2009.
A escala Likert de 6 pontos (1 = cabe muito, 6 = não cabe nada) é composta por 27 itens e 4 subdimensões.
É composto pelos subtítulos: Motivação na Aprendizagem ao Longo da Vida (6 itens), Persistência (6 itens), Falta de Aprendizagem Reguladora (6 itens), Falta de Curiosidade (9 itens).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas três primeiras dimensões da escala é 6 (6x1), a pontuação intermediária (6x3,5) é 21 e a pontuação mais alta (6x6) é 36.
A última dimensão, falta de curiosidade, foi determinada como a pontuação mais baixa (9x1) 9, a pontuação média (9x3,5)
31,5 e a maior pontuação (9x9) 81 pontos.
Na média geral da escala, a pontuação mínima que pode ser obtida na escala (27x1) é 27, a pontuação mediana (27x3,5) é 94,5 e a pontuação máxima (27x6) é 162.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Atividade física
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Resumido (IPAQ) será usado para avaliar a atividade física.
Formulário abreviado da Pesquisa Internacional de Atividade Física (7 questões); Fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, atividades moderadas e vigorosas e tempo gasto sentado.
O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade moderada e atividade vigorosa.
A energia necessária para as atividades é calculada com a pontuação MET-minuto.
Valores padrão de MET foram estabelecidos para essas atividades.
Usando esses valores, são calculados os níveis de atividade física diária e semanal.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Fadiga
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Níveis de fadiga Gencay et al.
Será avaliado com a “Escala de Gravidade da Fadiga”, cuja validade e confiabilidade foram estabelecidas em 2012.
A escala é composta por 9 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser alcançada entre os itens da escala é 0 e a pontuação mais alta é 7.
À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da fadiga aumenta.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Sonolência diurna
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Os níveis de sonolência diurna dos estudantes foram desenvolvidos por John em 1992 e Izci et al. Em 2008.
Será avaliado com a “Escala de Sonolência de Epworth”, cuja validade e confiabilidade foram estabelecidas por.
A escala é composta por 8 itens, sendo que a pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 24.
À medida que a pontuação aumenta, o nível de sonolência diurna aumenta.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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Os níveis de depressão, ansiedade e estresse serão avaliados com a “Escala de depressão, ansiedade e estresse”.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi realizado por Sarıçam em 2018.
A escala, composta por 21 itens, é pontuada entre 0-3.
À medida que a pontuação aumenta, os níveis de depressão, ansiedade e estresse aumentam.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Medição de qualidade de vida
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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A qualidade de vida dos estudantes foi avaliada por Demiral et al. em 2006.
Será avaliado com o “SF-36 Short Form”, cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados por.
A pesquisa, que consiste em 36 itens, inclui 8 subparâmetros. A pontuação é avaliada separadamente para cada subdimensão.
A pontuação total da escala não é calculada.
Na escala, as questões 1, 2 e 11 são sobre saúde geral, as questões 3 são sobre funções físicas, a questão 4 é sobre limitação de papéis físicos, as questões 5 são sobre limitação de papéis emocionais, as questões 6 e 10 são sobre funções sociais, as questões 7 e 8 são sobre dor, as questões 9 são sobre dor.
As afirmações a, e, g e i da questão questionam a vitalidade, as expressões b, c, d, f e h questionam a saúde mental.
Cada subescala é pontuada entre 0 e 100.
Um aumento na pontuação média da dimensão indica que a qualidade de vida está elevada nesse parâmetro.
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Índices de gastos fisiológicos
Prazo: durante o estudo, em média 8 semanas
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As frequências cardíacas de repouso e de caminhada dos alunos foram medidas com um oxímetro de pulso.
Os índices de gasto fisiológico serão calculados com a fórmula = (Frequência cardíaca durante caminhada - Frequência cardíaca de repouso) / Velocidade de caminhada (m/min).
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durante o estudo, em média 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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