- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06329115
Badanie efektywności regularnej aktywności fizycznej studentów
Badanie efektywności regularnej aktywności fizycznej studentów uczelni wyższych w ramach zajęć
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna; Są to ruchy ciała wykonywane przy użyciu mięśni szkieletowych w codziennym życiu, powodujące wydatek energetyczny. Oprócz codziennych czynności, takich jak granie w gry, prace domowe, spacery, jedzenie i kąpiel, definicja ta obejmuje również ćwiczenia i sport. Aktywność fizyczna jest bardzo ważna dla zdrowego życia. Badania wykazały, że ciągła aktywność fizyczna, zwłaszcza w okresie wzrostu i wczesnej dorosłości, ma pozytywny wpływ na wydolność tlenową, ciśnienie krwi, skład ciała, metabolizm glukozy, zdrowie układu kostnego i zdrowie psychiczne. Badania wykazały, że aktywność fizyczna wpływa na sukces społeczny i osobisty zdrowych dorosłych osób i jest powiązana z jakością snu i depresją. W tym kontekście nasza praca; Po regularnej aktywności fizycznej studenci uczelni kodujący kurs z różnych wydziałów i katedr w ramach ogólnouczelnianego bezpłatnego przedmiotu do wyboru; Miało na celu zbadanie wpływu na uczenie się przez całe życie, aktywność fizyczną, zmęczenie, senność, depresję, poziom lęku i stresu, jakość życia i odległości, które trzeba pokonać, a także wskaźniki wydatków fizjologicznych.
Hipotezy badania;
- Regularna aktywność fizyczna poprawia tendencje do uczenia się przez całe życie wśród studentów uczelni wyższych.
- Regularna aktywność fizyczna zwiększa poziom aktywności fizycznej studentów.
- Regularna aktywność fizyczna zmniejsza poziom zmęczenia studentów.
- Regularna aktywność fizyczna zmniejsza senność w ciągu dnia u studentów.
- Regularna aktywność fizyczna zmniejsza poziom depresji, lęku i stresu u studentów.
- Regularna aktywność fizyczna poprawia jakość życia studentów.
- Regularna aktywność fizyczna poprawia wydolność funkcjonalną i wydłuża dystans marszu wśród studentów.
- Regularna aktywność fizyczna obniża wskaźnik wydatków fizjologicznych wśród studentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba GÖNEN, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 05050905846
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Indyk, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci, którzy wybierają zajęcia oferowane w ramach ogólnouczelnianych zajęć fakultatywnych
- Nie ma przeszkód w ćwiczeniach aerobowych
- Brak chorób przewlekłych
- Osoby, które nie miały historii operacji kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa ta otrzyma program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oddechowych
|
W ramach programu aktywności fizycznej uczniowie będą mieli zajęcia aerobowe w wymiarze łącznie 150 minut tygodniowo przez 8 tygodni.
Trening aerobowy obejmuje ćwiczenia chodzenia o umiarkowanej intensywności.
Pojęcie umiarkowanego chodzenia zostanie wyjaśnione poszczególnym osobom na początku badania.
Maksymalne i submaksymalne tętno zostanie wyliczone ze wzorów (220-wiek) / (220-wiek X 0,6) i to tętno będzie utrzymywane przez cały trening.
Uczniowie będą mieli zainstalowaną na swoich telefonach aplikację krokomierza, która będzie rejestrować liczbę kroków i minuty ćwiczeń.
Jednocześnie, aby uczniowie mogli prawidłowo wykorzystywać funkcje oddechowe podczas normalnego chodzenia, prowadzone będą ćwiczenia oddechowe przeponowe i naprzemienne przez nos, które będą wykonywane raz dziennie w 5 powtórzeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kształcenie ustawiczne
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Procesy uczenia się przez całe życie będą oceniane za pomocą „Skali Tendencji do uczenia się przez całe życie” opracowanej przez Coşkuna w 2009 roku.
6-punktowa skala Likerta (1 = bardzo pasuje, 6 = w ogóle nie pasuje) składa się z 27 pozycji i 4 podwymiarów.
Zawiera podtytuły: Motywacja w uczeniu się przez całe życie (6 pozycji), Wytrwałość (6 pozycji), Brak regulacji uczenia się (6 pozycji), Brak ciekawości (9 pozycji).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z pierwszych trzech wymiarów skali, to 6 (6x1), średni wynik (6x3,5) to 21, a najwyższy wynik (6x6) to 36.
Ostatni wymiar, brak ciekawości, został określony jako najniższy wynik (9x1) 9, średni wynik (9x3,5)
31,5 i najwyższy wynik (9x9) 81 punktów.
W średniej ogólnej skali minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali (27x1) to 27, średni wynik (27x3,5) to 94,5, a maksymalny wynik (27x6) to 162.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Do oceny aktywności fizycznej zostanie wykorzystany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej, krótka forma (7 pytań); Dostarcza informacji o czasie spędzonym na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych czynnościach oraz czasie spędzonym na siedzeniu.
Obliczenie całkowitego wyniku krótkiej formy obejmuje sumę czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności umiarkowanej i aktywności energicznej.
Energię potrzebną do wykonywania czynności oblicza się na podstawie wyniku MET-minutowego.
Dla tych działań ustalono standardowe wartości MET.
Na podstawie tych wartości obliczany jest dzienny i tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Poziom zmęczenia Gencay i in.
Do oceny wykorzystana zostanie „Skala Dotkliwości Zmęczenia”, której ważność i rzetelność ustalono w 2012 roku.
Skala składa się z 9 pozycji.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w poszczególnych pozycjach skali, to 0, a najwyższy to 7.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta nasilenie zmęczenia.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Senność w dzień
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Poziom senności uczniów w ciągu dnia został opracowany przez Johna w 1992 r. oraz Izci i in. w 2008.
Do oceny wykorzystana zostanie „Skala Senności Epworth”, której ważność i rzetelność została potwierdzona przez.
Skala składa się z 8 pozycji, najniższy wynik jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy to 24.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom senności w ciągu dnia.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Depresja, lęk i stres
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Poziom depresji, lęku i stresu będzie oceniany za pomocą „Skali depresji, lęku i stresu”.
Badanie trafności i rzetelności skali przeprowadziła firma Sarıçam w 2018 roku.
Skala składająca się z 21 pozycji oceniana jest w przedziale 0-3.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom depresji, lęku i stresu.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Jakość życia studentów oceniali Demiral i wsp. w 2006 roku.
Zostanie on oceniony za pomocą „Krótkiego formularza SF-36”, którego badania ważności i wiarygodności zostały przeprowadzone przez.
Badanie, które składa się z 36 pozycji, obejmuje 8 podparametrów. Punktacja oceniana jest odrębnie dla każdego podwymiaru.
Całkowity wynik skali nie jest obliczany.
W skali pytania 1, 2 i 11 dotyczą ogólnego stanu zdrowia, pytania 3 dotyczą funkcji fizycznych, pytanie 4 dotyczy ograniczenia ról fizycznych, pytania 5 dotyczą ograniczenia ról emocjonalnych, pytania 6 i 10 dotyczą funkcji społecznych, pytania 7 i 8 pytań dotyczy bólu, pytania 9 dotyczą bólu.
Stwierdzenia a, e, g i i pytania kwestionują witalność, wyrażenia b, c, d, f i h kwestionują zdrowie psychiczne.
Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100.
Wzrost średniej wartości wymiaru świadczy o wysokiej jakości życia w tym parametrze.
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
|
Fizjologiczne wskaźniki wydatków
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Tętno spoczynkowe i tętno podczas chodzenia uczniów mierzono za pomocą pulsoksymetru.
Wskaźniki wydatków fizjologicznych zostaną obliczone ze wzoru = (tętno podczas chodzenia – tętno spoczynkowe) / prędkość chodu (m/min).
|
przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee IM, Shiroma EJ, Lobelo F, Puska P, Blair SN, Katzmarzyk PT; Lancet Physical Activity Series Working Group. Effect of physical inactivity on major non-communicable diseases worldwide: an analysis of burden of disease and life expectancy. Lancet. 2012 Jul 21;380(9838):219-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61031-9.
- Warburton DE, Nicol CW, Bredin SS. Health benefits of physical activity: the evidence. CMAJ. 2006 Mar 14;174(6):801-9. doi: 10.1503/cmaj.051351.
- Danaei G, Ding EL, Mozaffarian D, Taylor B, Rehm J, Murray CJ, Ezzati M. The preventable causes of death in the United States: comparative risk assessment of dietary, lifestyle, and metabolic risk factors. PLoS Med. 2009 Apr 28;6(4):e1000058. doi: 10.1371/journal.pmed.1000058. Epub 2009 Apr 28. Erratum In: PLoS Med. 2011 Jan;8(1). doi: 10.1371/annotation/0ef47acd-9dcc-4296-a897-872d182cde57.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71 Suppl 2:114-20. doi: 10.1080/02701367.2000.11082794. No abstract available.
- Sallis JF, Prochaska JJ, Taylor WC. A review of correlates of physical activity of children and adolescents. Med Sci Sports Exerc. 2000 May;32(5):963-75. doi: 10.1097/00005768-200005000-00014.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)